Metoclopramidi hydrochloridum Noridem - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metoclopramidi hydrochloridum Noridem?

Metoclopramidi hydrochloridum Noridem to lek przeciwwymiotny zawierający metoklopramid, który działa bezpośrednio na określone struktury w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta wpływa na receptory dopaminowe i serotoninowe w mózgu, blokując sygnały wywołujące nudności i wymioty. Mechanizm działania obejmuje również normalizację motoryki przewodu pokarmowego, co przyspiesza opróżnianie żołądka i zmniejsza uczucie pełności.

U dorosłych pacjentów lek jest stosowany w trzech głównych wskazaniach. Po pierwsze, służy do zapobiegania nudnościom i wymiotom, które mogą wystąpić po zabiegach chirurgicznych – to szczególnie istotne w okresie pooperacyjnym, gdy układ trawienny wraca do prawidłowego funkcjonowania. Po drugie, metoklopramid jest stosowany w leczeniu nudności i wymiotów różnego pochodzenia, w tym tych związanych z napadami migreny, gdy dolegliwości ze strony układu pokarmowego mogą nasilać ból głowy. Po trzecie, lek znajduje zastosowanie w profilaktyce nudności i wymiotów wywołanych radioterapią u pacjentów onkologicznych.

W populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem ma bardziej ograniczone wskazania. Może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nie mogą być zastosowane. Dotyczy to dwóch sytuacji klinicznych: zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym po chemioterapii oraz leczenia nudności i wymiotów po zabiegach chirurgicznych. Ograniczenie stosowania u dzieci wynika z profilu bezpieczeństwa leku i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń pozapiramidowych.

Warto podkreślić, że metoklopramid działa stosunkowo szybko – efekt przeciwwymiotny może pojawić się już kilkanaście minut po podaniu dożylnym. Lek jest szczególnie przydatny w sytuacjach nagłych, gdy niemożliwe jest podanie leków doustnych ze względu na intensywne wymioty. Roztwór do wstrzykiwań zapewnia szybki początek działania i przewidywalną biodostępność substancji czynnej, co jest istotne w warunkach szpitalnych.

Należy jednak pamiętać, że Metoclopramidi hydrochloridum Noridem jest lekiem stosowanym objawowo – łagodzi nudności i wymioty, ale nie leczy ich pierwotnej przyczyny. Dlatego zawsze konieczna jest właściwa diagnostyka i leczenie podstawowego schorzenia wywołującego te dolegliwości. Lek nie powinien być stosowany rutynowo, lecz tylko w określonych sytuacjach klinicznych, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Metoclopramidi hydrochloridum Noridem

Jaki jest skład Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metoklopramidu chlorowodorek bezwodny (Metoclopramidi hydrochloridum anhydricus), podawany w postaci metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,27 mg jednowodnego chlorowodorku metoklopramidu, co odpowiada 5 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego.

Substancje pomocnicze w składzie leku to:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• Kwas solny (do regulacji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Każdy mililitr preparatu zawiera 3,35 mg (0,1455 mmol) sodu. Ponieważ jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, lek uznawany jest za produkt „wolny od sodu", co jest istotne dla pacjentów wymagających diety z ograniczoną zawartością tego pierwiastka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metoclopramidi hydrochloridum Noridem?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować niekontrolowane ruchy (zaburzenia pozapiramidowe), senność, obniżony poziom świadomości, dezorientację, omamy oraz problemy dotyczące serca – w tym zaburzenia rytmu, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie krążenia i oddychania.

Zaburzenia pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy) mogą wystąpić zarówno u dzieci, jak i młodych dorosłych, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Objawy te mogą pojawić się na początku leczenia, czasami nawet po pojedynczej dawce. Leczenie przedawkowania ma charakter wyłącznie objawowy. W przypadku dzieci stosuje się benzodiazepiny, natomiast u dorosłych można rozważyć zastosowanie leków przeciwcholinergicznych stosowanych w chorobie Parkinsona. Prawidłowe leczenie objawowe zwykle prowadzi do ustąpienia niekontrolowanych ruchów.

W razie konieczności lekarz zleci odpowiednie leczenie objawowe oraz stałe monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metoclopramidi hydrochloridum Noridem – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania metoklopramidu nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające leku. Połączenie metoklopramidu z alkoholem może znacząco zwiększyć senność, osłabienie oraz ryzyko zaburzeń świadomości.

Lek może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, suplementach i ziołach. Szczególnie istotne interakcje dotyczą:

• Lewodopy i agonistów dopaminy (stosowanych w chorobie Parkinsona) – łączne stosowanie jest przeciwwskazane, ponieważ metoklopramid może osłabiać działanie tych leków
• Leków przeciwcholinergicznych (stosowanych w celu złagodzenia skurczów żołądka) – mogą osłabiać działanie metoklopramidu
• Pochodnych morfiny (leków przeciwbólowych) – metoklopramid może nasilać ich działanie uspokajające
• Leków uspokajających i neuroleptyków – wzajemne nasilenie działania uspokajającego i ryzyka zaburzeń pozapiramidowych
• Digoksyny (leku na niewydolność serca) – metoklopramid może zmniejszać jej wchłanianie
• Cyklosporyny (leku immunosupresyjnego) – metoklopramid może zwiększać jej wchłanianie
• Miwakurium i suksametonium (leków rozluźniających mięśnie) – metoklopramid może przedłużać ich działanie
• Fluoksetyny i paroksetyny (leków przeciwdepresyjnych) – mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Brak szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem metoklopramidu. Lek może być podawany niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Metoclopramidi hydrochloridum Noridem w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży metoklopramid może być stosowany, jeśli jest to konieczne. Przed zastosowaniem leku kobieta w ciąży, podejrzewająca ciążę lub planująca zajście w ciążę powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. To lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje o konieczności stosowania preparatu. Dostępne dane nie wskazują na znaczące ryzyko dla płodu, jednak decyzja o zastosowaniu leku powinna być zawsze indywidualna.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania Metoclopramidi hydrochloridum Noridem, ponieważ metoklopramid przenika do mleka matki i może mieć wpływ na niemowlę. Jeśli stosowanie leku jest bezwzględnie konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)