Metformin hydrochloride Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metformin hydrochloride Sandoz?

Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (zwanej również cukrzycą insulinoniezależną). Jest to schorzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać produkowanej insuliny. W wyniku tych zaburzeń dochodzi do nadmiernego gromadzenia glukozy we krwi, co może prowadzić do poważnych, przewlekłych powikłań zdrowotnych.

Lek ten stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy sama modyfikacja diety oraz aktywność fizyczna nie są wystarczające do uzyskania odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi. Metformina jest zalecana szczególnie u osób z nadwagą lub otyłością, ponieważ jej stosowanie wiąże się z utrzymaniem stabilnej masy ciała lub niewielkim jej zmniejszeniem, co stanowi istotną korzyść terapeutyczną w tej grupie pacjentów.

Mechanizm działania metforminy polega na zwiększeniu wrażliwości tkanek organizmu na insulinę, co nazywane jest poprawą insulinowrażliwości. Substancja ta pomaga przywrócić prawidłowy sposób wykorzystania glukozy przez komórki organizmu. Metformina nie stymuluje bezpośrednio wydzielania insuliny przez trzustkę, co odróżnia ją od innych grup leków przeciwcukrzycowych. Zamiast tego działa na poziomie tkanek obwodowych, zwiększając ich zdolność do pobierania i wykorzystywania glukozy z krwi.

Preparat może być stosowany w monoterapii, jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, lub w terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika czy meglitynidy. Metformina może być również łączona z insuliną w ramach kompleksowego leczenia cukrzycy. Takie podejście pozwala na lepszą kontrolę glikemii i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Kontynuacja leczenia jest niezbędna nawet wówczas, gdy pacjent nie odczuwa żadnych widocznych objawów choroby. Nieleczona lub źle kontrolowana cukrzyca typu 2 prowadzi do szeregu poważnych powikłań, w tym uszkodzenia nerek, nerwów, oczu oraz naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Dlatego regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz monitorowanie stężenia glukozy we krwi stanowi kluczowy element skutecznej terapii.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zostały specjalnie zaprojektowane w taki sposób, aby substancja czynna uwalniała się stopniowo w przewodzie pokarmowym, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi przez dłuższy czas. Taka postać farmaceutyczna umożliwia przyjmowanie leku rzadziej w ciągu dnia, poprawiając wygodę stosowania i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Pozostałości tabletki mogą być widoczne w stolcu, co jest normalnym zjawiskiem przy tego typu preparatach i nie oznacza braku wchłaniania leku.

Aktualna ulotka leku Metformin hydrochloride Sandoz

Jaki jest skład Metformin hydrochloride Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum). Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletka 500 mg zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy
• Tabletka 750 mg zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy
• Tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: kwas stearynowy, szelak, powidon (K-30), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E 171), glikolu propylenowego, makrogolu 6000 oraz talku.

Tabletki mają postać prawie białych, owalnych (500 mg i 1000 mg) lub w kształcie kapsułki (750 mg), obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, gładkich po obu stronach. Są one pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach po 30 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metformin hydrochloride Sandoz?

Po omyłkowym przyjęciu dodatkowych tabletek nie należy się niepokoić, jeśli nie wystąpią nietypowe objawy. Jeżeli jednak pojawią się jakiekolwiek niepokojące symptomy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku dużego przedawkowania istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – rzadkiego, ale bardzo poważnego powikłania. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Wymioty
• Ból brzucha z kurczami mięśni
• Ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem
• Trudności w oddychaniu
• Obniżona temperatura ciała
• Zwolniona czynność serca

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej hospitalizacji. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować z lekarzem. Stan ten, jeśli nie zostanie szybko rozpoznany i leczony, może doprowadzić do śpiączki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metformin hydrochloride Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy zawsze przyjmować z posiłkiem lub bezpośrednio po nim. Taki sposób podawania poprawia tolerancję przewodu pokarmowego i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu trawiennego.

Alkohol: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas leczenia, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – bardzo poważnego powikłania wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej. Nawet umiarkowane ilości alkoholu mogą negatywnie wpływać na metabolizm leku.

Należy kontynuować przestrzeganie wszystkich zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza, dbając o regularne spożywanie węglowodanów rozłożone równomiernie w ciągu dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzajów spożywanych pokarmów, jednak dieta powinna być zgodna z zaleceniami dla osób z cukrzycą typu 2.

Czy można stosować Metformin hydrochloride Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją stosowania metforminy. Mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub intensywniejsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży należy wyłącznie do lekarza prowadzącego, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Karmienie piersią: Lek ten nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią. Przed zastosowaniem metforminy w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia lub zaprzestania karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)