Metex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metex?

Metex zawiera metotreksat jako substancję czynną. Metotreksat jest związkiem o szczególnych właściwościach farmakologicznych – wpływa na procesy wzrostu pewnych komórek w organizmie, które szybko się namnażają, ogranicza aktywność układu odpornościowego oraz wykazuje działanie przeciwzapalne.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba układowa, w której dochodzi do zapalenia błon maziowych wyściełających stawy. Błony te wytwarzają płyn stawowy działający jak smar dla stawów. W przebiegu choroby dochodzi do zgrubienia błon oraz obrzęku stawów, co prowadzi do postępującego uszkodzenia struktur stawowych.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu wielostawowych postaci ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, gdy zastosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie przynosi wystarczających rezultatów. Postać wielostawowa definiowana jest jako zajęcie przez proces chorobowy pięciu lub więcej stawów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy trwania schorzenia.

Lek wskazany jest także w przypadku ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy, gdy nie osiągnięto zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA oraz retynoidów. Łuszczyca to częsta przewlekła choroba skóry manifestująca się występowaniem czerwonych plam pokrytych grubą, suchą, srebrzystą, ściśle przylegającą łuską. Dodatkowo preparat stosuje się w ciężkim łuszczycowym zapaleniu stawów u pacjentów dorosłych. Jest to rodzaj zapalenia stawów współistniejący ze zmianami łuszczycowymi na skórze i paznokciach, szczególnie dotyczący stawów palców rąk i nóg.

Kolejnym wskazaniem jest choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych, w sytuacji gdy odpowiednie leczenie innymi preparatami nie jest możliwe. Choroba Leśniowskiego-Crohna należy do chorób zapalnych jelit i może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego, wywołując objawy takie jak ból brzucha, biegunkę, wymioty czy utratę masy ciała.

Metex modyfikuje i spowalnia postęp wymienionych schorzeń poprzez swoje wielokierunkowe działanie na procesy immunologiczne i zapalne.

Aktualna ulotka leku Metex

Jaki jest skład Metex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metotreksat. Jeden mililitr roztworu zawiera metotreksat disodowy w ilości równoważnej 50 mg metotreksatu. Jest to stężenie przeznaczone do podawania w formie wstrzyknięć podskórnych.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• sodu chlorek (chlorek sodu)
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Ampułko-strzykawki zawierają klarowny roztwór o barwie żółtobrązowej, gotowy do bezpośredniego zastosowania.

Jak dawkować Metex?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metex?

Przedawkowanie metotreksatu jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę preparatu, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Ze względu na szczególne właściwości farmakologiczne metotreksatu, nawet niewielkie przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do poważnych powikłań. Dlatego tak istotne jest przestrzeganie zasady stosowania preparatu wyłącznie raz w tygodniu oraz dokładne sprawdzanie dawki przed każdym wstrzyknięciem.

W przypadku przedawkowania konieczne jest szybkie podjęcie specjalistycznego leczenia przez lekarza. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. Przy zgłaszaniu się do placówki medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie produktu leczniczego lub ulotkę, aby personel medyczny miał dokładne informacje o przyjętym leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metex – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilać toksyczne działanie metotreksatu na wątrobę i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Połączenie alkoholu z metotreksatem może prowadzić do uszkodzenia wątroby, dlatego całkowita abstynencja alkoholowa jest konieczna w czasie terapii.

Zaleca się również ograniczenie spożycia dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę oraz czarnej herbaty podczas leczenia tym preparatem. Związki zawarte w tych napojach mogą potencjalnie wpływać na metabolizm leku.

Produkty witaminowe zawierające kwas foliowy należy stosować wyłącznie wtedy, gdy są zalecone przez lekarza, ponieważ mogą osłabiać działanie metotreksatu. Lekarz może jednak celowo przepisać suplementację kwasu foliowego w celu zmniejszenia niektórych działań niepożądanych – w takim przypadku należy stosować się do jego zaleceń dotyczących dawkowania i czasu przyjmowania.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących pokarmów stałych, jednak pacjenci powinni stosować się do ogólnych zasad zdrowego żywienia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Metex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Bezwzględnie nie wolno stosować tego preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę. Metotreksat może spowodować wady wrodzone, działać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie. Udokumentowano związek z wadami rozwojowymi czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu oraz kończyn. Ze względu na poważne zagrożenie dla płodu bardzo ważne jest, aby kobiety będące w ciąży lub planujące ciążę nie przyjmowały metotreksatu.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, należy przed rozpoczęciem leczenia definitywnie potwierdzić, że nie jest ona w ciąży, podejmując odpowiednie działania, na przykład wykonując test ciążowy. Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, stosując przez cały ten czas niezawodne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka w czasie leczenia zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Konieczne jest uzyskanie porady dotyczącej możliwego szkodliwego wpływu leczenia na dziecko. Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może skierować ją do specjalisty w celu uzyskania porady przed planowanym rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią:

Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania preparatu. Metotreksat przenika do mleka matki i może działać szkodliwie na karmione dziecko. Nie należy wznawiać karmienia piersią podczas terapii tym lekiem.

Płodność mężczyzn:

Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych lub poronień po przyjęciu przez ojca metotreksatu w dawce poniżej 30 mg tygodniowo. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka. Metotreksat może działać genotoksycznie, co oznacza, że może powodować mutacje genetyczne. Może mieć również wpływ na plemniki i wywoływać wady wrodzone.

Mężczyźni powinni unikać zapłodnienia partnerki i nie mogą być dawcami nasienia w czasie przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Metotreksat na pewien czas zaburza wytwarzanie plemników i komórek jajowych, jednak w większości przypadków działanie to ustępuje po zakończeniu terapii.

Jakie są skutki uboczne Metex?

Czy mogę łączyć Metex z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)