Melisana Klosterfrau

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melisana Klosterfrau?

Melisana Klosterfrau to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, który znajduje zastosowanie w szeregu dolegliwości związanych z zaburzeniami psychosomatycznymi oraz problemami mięśniowo-szkieletowymi. Preparat zawiera kompozycję olejków eterycznych pochodzących z jedenastu różnych surowców roślinnych, w tym liści melisy, kłączy omanu, korzenia arcydzięgla, kłączy imbiru oraz innych składników o działaniu tradycyjnie stosowanym w medycynie ziołowej.

Stosowanie doustne preparatu jest wskazane przede wszystkim w stanach złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym. Dolegliwości tego typu manifestują się poprzez różnorodne objawy, które często mają charakter funkcjonalny i są związane z nadmierną reaktywnością układu nerwowego. Lek adresuje następujące problemy:

• Nadmierna wrażliwość na zmiany pogody – stan, w którym organizm reaguje na zmiany ciśnienia atmosferycznego, temperatury czy wilgotności powietrza objawami takimi jak osłabienie, bóle głowy czy ogólne złe samopoczucie
• Zaburzenia czynności żołądka i jelit na tle nerwowym – objawy ze strony przewodu pokarmowego, które nie wynikają z organicznych zmian chorobowych, lecz z nadmiernego napięcia psychicznego i stresu. Do typowych dolegliwości należą wzdęcia, uczucie pełności w jamie brzusznej oraz bóle brzucha o zmiennej lokalizacji
• Wspomagające zmniejszanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie – preparat może być stosowany jako uzupełnienie leczenia w stanach infekcyjnych górnych dróg oddechowych, wspierając ogólne samopoczucie pacjenta w okresie choroby

Stosowanie miejscowe na skórę preparatu Melisana Klosterfrau znajduje zastosowanie w przypadku:

• Mniej nasilonych nerwobólów – dolegliwości bólowych związanych z podrażnieniem lub uszkodzeniem nerwów obwodowych, które nie wymagają intensywnego leczenia farmakologicznego
• Powysiłkowych bólów mięśni – dyskomfortu mięśniowego pojawiającego się po intensywnym wysiłku fizycznym, przeciążeniu lub nietypowej aktywności ruchowej

Należy podkreślić, że Melisana Klosterfrau jest produktem, którego stosowanie wynika wyłącznie z jego długotrwałej tradycji użycia. Oznacza to, że wskazania do jego stosowania opierają się na wieloletnim doświadczeniu w medycynie ludowej i tradycyjnej, a nie na współczesnych badaniach klinicznych przeprowadzanych według standardów medycyny opartej na faktach. Preparat nie jest lekiem pierwszego rzutu w żadnym z wymienionych wskazań i powinien być traktowany jako opcja wspomagająca w łagodnych przypadkach dolegliwości.

W przypadku stosowania doustnego kluczowe znaczenie ma fakt, że preparat zawiera 66,8% alkoholu etylowego, co determinuje zarówno sposób jego stosowania, jak i przeciwwskazania. Ta wysoka zawartość etanolu sprawia, że lek nie może być stosowany przez dzieci, młodzież, kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby z chorobą alkoholową oraz pacjentów z określonymi schorzeniami wątroby czy neurologicznymi.

Wieloskładnikowa kompozycja roślin zawarta w preparacie obejmuje surowce o tradycyjnie uznawanym działaniu rozkurczowym na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego (melisa, imbir), wspomagającym trawienie (goździki, cynamon, kardamon), oraz wspierającym funkcje układu oddechowego (oman). Korzenie arcydzięgla i goryczki, owoce pomarańczy oraz pieprz czarny dopełniają złożoność preparatu, który działa wielokierunkowo na organizm.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest konieczność zachowania odpowiednich środków ostrożności. Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wymaga unikania długotrwałych kąpieli słonecznych oraz intensywnego naświetlania promieniowaniem UV w czasie leczenia. Dotyczy to szczególnie obszarów skóry, na które aplikowano preparat w zastosowaniu miejscowym.

Aktualna ulotka leku Melisana Klosterfrau

Jaki jest skład Melisana Klosterfrau, jakie substancje zawiera?

Preparat Melisana Klosterfrau posiada złożony skład oparty na olejkach eterycznych pochodzących z jedenastu różnych surowców roślinnych. Substancje czynne stanowią olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z następującej mieszanki surowców:

W 100 ml preparatu znajduje się olejki eteryczne otrzymane z 4,04 g mieszanki roślinnej o następującym składzie procentowym:

• Liście melisy – 10,48%
• Kłącza omanu – 13,96%
• Korzeń arcydzięgla – 13,96%
• Kłącza imbiru – 13,96%
• Korzenia goryczki – 13,96%
• Owocnia pomarańczy – 13,96%
• Kora cynamonowca – 6,28%
• Kwiaty goździków – 5,57%
• Kłącza galangi – 5,57%
• Owoce pieprzu czarnego – 1,39%
• Kwiaty cynamonowca – 0,7%
• Owoce kardamonu – 0,2%

Łącznie 100 ml preparatu zawiera 62 mg olejków lotnych pochodzących z wymienionych surowców roślinnych.

Substancja pomocnicza: Etanol 96% stanowiący 66,8% objętościowo (V/V) preparatu. Ta znacząca zawartość alkoholu etylowego pełni funkcję rozpuszczalnika dla olejków eterycznych oraz środka konserwującego, ale jednocześnie stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu preparatu u określonych grup pacjentów.

Preparat ma postać płynu o charakterystycznej barwie i aromatycznym zapachu wynikającym z obecności licznych olejków eterycznych. Kompozycja składników została opracowana w oparciu o tradycyjne receptury stosowane w ziołolecznictwie.

Jak dawkować Melisana Klosterfrau?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melisana Klosterfrau?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Melisana Klosterfrau główne zagrożenie wynika z wysokiej zawartości alkoholu etylowego w preparacie. Przedawkowanie prowadzi przede wszystkim do objawów związanych z nadmiernym spożyciem alkoholu.

Konsekwencje przedawkowania:

• Ograniczenie zdolności psychofizycznych – znaczące upośledzenie koordynacji ruchowej, refleksu oraz zdolności koncentracji
• Niezdolność do prowadzenia pojazdów – po przedawkowaniu bezwzględnie zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługiwanie maszyn wymagających precyzji i uwagi
• Wykrywalność alkoholu – ilość etanolu w organizmie po przedawkowaniu może być wykryta przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu (alkomaty) lub w badaniu krwi, co ma istotne znaczenie prawne
• Możliwe nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego – silniejsze nudności, wymioty, bóle żołądka
• Nasilone zawroty głowy i zaburzenia równowagi

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie znacznego przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum dla zatrucia tym preparatem. Postępowanie medyczne koncentruje się na łagodzeniu objawów i wspieraniu funkcji życiowych organizmu. W przypadku poważnego przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Zalecenia ogólne:

• Po przyjęciu nadmiernej dawki nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej
• Należy pozostać pod obserwacją do czasu ustąpienia objawów
• W przypadku wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Zapobieganie przedawkowaniu polega na ścisłym przestrzeganiu zalecanego dawkowania oraz maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 25 ml przy stosowaniu doustnym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melisana Klosterfrau – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady przyjmowania preparatu z pokarmem:

Preparat Melisana Klosterfrau nie powinien być stosowany na czczo. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (66,8%) oraz obecność olejków eterycznych, przyjmowanie leku przed posiłkiem może wywoływać nieprzyjemne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Zaleca się przyjmowanie preparatu po posiłku lub rozprowadzanie go na kromce chleba.

Typowe dolegliwości przy stosowaniu na czczo:

• Zgaga i pieczenie za mostkiem
• Ból żołądka i dyskomfort w nadbrzuszu
• Nudności
• Odruchy wymiotne

Wiele z tych objawów występuje często na początku leczenia i ustępuje, gdy preparat jest przyjmowany regularnie po posiłku. Pokarm w żołądku stanowi bufor chroniący błonę śluzową przed drażniącym działaniem alkoholu i olejków eterycznych.

Spożywanie alkoholu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu łączenia preparatu z alkoholem, należy mieć na uwadze, że sam preparat zawiera znaczną ilość etanolu. Pojedyncza dawka maksymalna 10 ml zawiera około 6,7 ml czystego alkoholu etylowego, co stanowi istotną ilość. Łączenie preparatu z dodatkowymi napojami alkoholowymi:

• Zwiększa całkowitą ilość alkoholu w organizmie
• Nasila działania niepożądane związane z obecnością etanolu
• Dodatkowo upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
• Może nasilać interakcje z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami:

Wysoka zawartość etanolu w preparacie może nasilać, upośledzać lub modyfikować działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie. W przypadku stosowania jakichkolwiek innych leków zaleca się zachowanie co najmniej dwugodzinnej przerwy przed przyjęciem preparatu Melisana Klosterfrau. Dotyczy to szczególnie:

• Leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
• Preparatów nasennych i uspokajających
• Leków przeciwdepresyjnych
• Leków stosowanych w chorobach wątroby
• Innych preparatów zawierających alkohol

O wszystkich stosowanych lekach należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania preparatu Melisana Klosterfrau.

Czy można stosować Melisana Klosterfrau w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Melisana Klosterfrau jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, niezależnie od drogi podania (doustnej czy miejscowej na skórę).

Przyczyny przeciwwskazania:

• Wysoka zawartość alkoholu etylowego – etanol (66,8% V/V) przenika przez barierę łożyskową do krwi płodu oraz przechodzi do mleka matki. Alkohol etylowy ma udowodnione działanie teratogenne i może powodować poważne uszkodzenia rozwijającego się płodu, w tym zaburzenia rozwoju układu nerwowego, wady wrodzone i spektrum płodowych zaburzeń alkoholowych (FASD)
• Brak wystarczających danych – nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak danych nie pozwala na wykluczenie potencjalnego ryzyka dla dziecka
• Złożony skład roślinny – preparat zawiera jedenaście różnych surowców roślinnych, których bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone

Ryzyko dla płodu i niemowlęcia:

Stosowanie alkoholu w okresie ciąży, nawet w małych ilościach zawartych w preparatach leczniczych, może prowadzić do:

• Zaburzeń rozwoju płodu
• Niskiej masy urodzeniowej
• Przedwczesnego porodu
• Uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego dziecka
• Zaburzeń zachowania i rozwoju poznawczego w późniejszym życiu dziecka

W okresie karmienia piersią alkohol przenika do mleka matki i może wpływać na niemowlę, powodując:

• Senność i zaburzenia rytmu snu
• Osłabienie odruchu ssania
• Zaburzenia rozwoju psychoruchowego
• Możliwe uszkodzenie wątroby niemowlęcia

Zalecenia:

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny bezwzględnie unikać stosowania preparatu Melisana Klosterfrau. W przypadku wystąpienia dolegliwości objętych wskazaniami do stosowania tego preparatu, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznej alternatywnej terapii odpowiedniej dla kobiet w okresie ciąży lub laktacji.

Jakie są skutki uboczne Melisana Klosterfrau?

Czy mogę łączyć Melisana Klosterfrau z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)