Mel

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mel?

Mel zawiera substancję czynną meloksykam, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe poprzez preferencyjne hamowanie enzymu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1, co przekłada się na zmniejszenie syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny.

Lek stosowany jest w bólach kostno-stawowych i mięśniowych występujących w przebiegu różnych schorzeń układu ruchu. Znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym chorób reumatoidalnych oraz zwyrodnieniowych stawów, gdzie pomaga w redukcji bólu i stanu zapalnego.

Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia zaostrzeń objawów następujących chorób reumatoidalnych:

• Reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba zapalna stawów o podłożu autoimmunologicznym, charakteryzująca się postępującym niszczeniem struktur stawowych
• Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów – postać choroby występująca u dzieci i młodzieży powyżej 15. roku życia, manifestująca się zapaleniem błony maziowej stawów
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – przewlekła choroba zapalna dotycząca przede wszystkim kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, prowadząca do ograniczenia ruchomości

Działanie preparatu polega na zmniejszeniu aktywności stanu zapalnego w obrębie stawów i tkanek miękkich, co przekłada się na redukcję dolegliwości bólowych, obrzęku oraz ograniczenia ruchomości. Preparat wpływa na poprawę komfortu życia pacjentów poprzez łagodzenie objawów związanych z chorobami reumatoidalnymi i zwyrodnieniowymi.

W przypadku stosowania preparatu jako kontynuacji leczenia po wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nie należy przekraczać okresu 7 dni stosowania bez ponownej konsultacji medycznej. Jeśli po tym czasie nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Mel

Jaki jest skład Mel, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 7,5 mg meloksykamu (Meloxicamum).

Substancje pomocnicze:

• Betadeks
• Aromat malinowy SD0621M (zawiera glikol propylenowy)
• Aromat truskawkowy SD1634
• Aromat waniliowy SD1333 (zawiera glikol propylenowy i aldehyd cynamonowy)
• Sodu cytrynian bezwodny
• Aspartam (E 951) – 1,75 mg w każdej tabletce
• Pearlitol Flash (d-mannitol, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona)
• Ludiflash (octan poliwinylu, powidon K30, krospowidon typu B, d-mannitol, woda oczyszczona)
• Krospowidon (typ B)
• Sodu stearylofumaran
• Acesulfam potasowy (E 950)

Ważne informacje dotyczące składu:

Preparat zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Mel?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mel?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) są zwykle ograniczone do:

• Osłabienia (letarg)
• Senności
• Nudności
• Wymiotów
• Bólu żołądka

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego).

Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych:

• Zaburzenia układu krążenia: podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), zapaść krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa), zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia oddechowe: spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu (depresja oddechowa)
• Zaburzenia neurologiczne: utrata przytomności (śpiączka), napady padaczkowe (drgawki)
• Zaburzenia ze strony nerek: ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia ze strony wątroby: zaburzenia czynności wątroby
• Reakcje alergiczne: natychmiastowa reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość), w tym omdlenie, duszność, reakcje skórne

Dlatego tak istotne jest niezwłoczne zgłoszenie się po pomoc medyczną w przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet jeśli objawy wydają się łagodne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mel – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy spożywaniem alkoholu. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę przynależność meloksykamu do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), należy pamiętać o ogólnych zasadach stosowania tej grupy leków.

Zalecenia ogólne:

• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• Tabletkę należy umieścić na języku, pozwolić jej ulec rozpuszczeniu i połknąć
• W razie potrzeby rozpuszczoną tabletkę można popić wodą

Kwestia alkoholu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego odniesienia do alkoholu, należy pamiętać, że łączenie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z alkoholem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. Alkohol może nasilać drażniące działanie leku na błonę śluzową żołądka, co zwiększa ryzyko wystąpienia:

• Podrażnienia błony śluzowej żołądka
• Krwawień z przewodu pokarmowego
• Owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu, w przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Mel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży – preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.

Możliwe zagrożenia w trzecim trymestrze ciąży:

• Dla dziecka: zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Dla matki: zwiększona skłonność do krwawień
• Podczas porodu: opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu

Pierwsze 6 miesięcy ciąży:

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować preparatu, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Szczególne ostrzeżenie od 20. tygodnia ciąży:

Od 20. tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do:

• Niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie)
• Zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka

Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność

Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna powiedzieć lekarzowi o stosowaniu preparatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jakie są skutki uboczne Mel?

Czy mogę łączyć Mel z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)