Maymetsi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Maymetsi?

Maymetsi to skojarzona terapia przeznaczona dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Preparat łączy w sobie dwie substancje czynne o uzupełniającym mechanizmie działania – sitagliptynę należącą do grupy inhibitorów DPP-4 oraz metforminę z grupy biguanidów. Działanie tych składników polega na kompleksowym wpływie na metabolizm glukozy w organizmie.

Sitagliptyna działa poprzez hamowanie enzymu dipeptydylopeptydazy-4, co prowadzi do zwiększenia uwalniania insuliny po posiłku oraz zmniejszenia produkcji glukagonu. Metformina natomiast zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie, poprawia wrażliwość tkanek na insulinę oraz spowalnia wchłanianie węglowodanów z przewodu pokarmowego. Skojarzone działanie obu substancji prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi.

Preparat stosowany jest w ramach terapii cukrzycy typu 2 – schorzenia, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Dodatkowo organizm może produkować nadmierną ilość glukozy. Niekontrolowana hiperglikemia prowadzi do kumulacji cukru we krwi, co stanowi czynnik ryzyka poważnych powikłań, takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, nefropatia cukrzycowa, retinopatia prowadząca do utraty wzroku oraz zaburzenia ukrwienia kończyn mogące skutkować amputacją.

Maymetsi stosowany jest w połączeniu z modyfikacją stylu życia obejmującą odpowiednią dietę oraz regularną aktywność fizyczną. Może być wykorzystywany jako monoterapia u pacjentów, u których sama metformina nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii, lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Do leków, z którymi może być łączony preparat, należą insulina, pochodne sulfonylomocznika oraz glitazony. Wybór odpowiedniego schematu terapeutycznego zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i oceny prowadzącego lekarza.

Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów glikemicznych oraz dostosowywania dawkowania do odpowiedzi organizmu na terapię. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest szczególna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki przez lekarza. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w cukrzycy typu 1 (insulinozależnej) ani w leczeniu kwasicy ketonowej czy cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.

Aktualna ulotka leku Maymetsi

Jaki jest skład Maymetsi, jakie substancje zawiera?

Maymetsi dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością metforminy, przy stałej dawce sitagliptyny:

Maymetsi 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku jako substancje czynne.

Maymetsi 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• powidon K30 – substancja wiążąca
• celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz
• mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• sodu laurylosiarczan – środek ułatwiający rozpuszczanie
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Składniki otoczki tabletki:

• hypromeloza typ 2910 (6 cP) – substancja błonotwórcza
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• talk – substancja antyprzylegająca
• glikol propylenowy – plastyfikator
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że może być uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Jak dawkować Maymetsi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Maymetsi?

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie wymaga pilnej konsultacji medycznej, nawet jeśli objawy nie występują bezpośrednio po zażyciu nadmiernej ilości leku.

Objawy przedawkowania metforminy – kwasica mleczanowa:

Najpoważniejszym powikłaniem przedawkowania, szczególnie metforminy, jest kwasica mleczanowa – stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej hospitalizacji. Do objawów kwasicy mleczanowej należą:

• uczucie zimna lub ogólny dyskomfort
• ciężkie nudności i wymioty
• silny ból żołądka lub brzucha
• niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• skurcze mięśniowe
• przyspieszony lub utrudniony oddech
• zawroty głowy
• ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem
• zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki i stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Wymaga leczenia w warunkach szpitalnych, często z zastosowaniem dializy w celu usunięcia nadmiaru metforminy i kwasu mlekowego z organizmu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W oczekiwaniu na pomoc medyczną warto przygotować informacje dotyczące przyjętej dawki leku, godziny zażycia oraz ewentualnych współistniejących schorzeń. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Maymetsi – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące alkoholu:

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, zarówno w przypadku codziennego picia, jak i okazjonalnego spożycia większych ilości. Alkohol znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego powikłania związanego z metforminą.

Metformina wpływa na metabolizm mleczanu w wątrobie, a alkohol dodatkowo upośledza tę funkcję, prowadząc do kumulacji kwasu mlekowego we krwi. Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu nie powinni stosować tego preparatu.

Zalecenia żywieniowe:

W trakcie terapii konieczne jest przestrzeganie diety cukrzycowej zalecanej przez lekarza lub dietetyka. Podstawowe zasady obejmują:

• Równomierne rozłożenie posiłków w ciągu dnia – zazwyczaj 5-6 mniejszych posiłków zamiast 2-3 dużych
• Kontrola spożycia węglowodanów – unikanie prostych cukrów, preferowanie węglowodanów złożonych o niskim indeksie glikemicznym
• Odpowiednia podaż błonnika pokarmowego wspierająca kontrolę glikemii
• Ograniczenie tłuszczów nasyconych na rzecz nienasyconych kwasów tłuszczowych
• Regularne spożywanie warzyw i owoców o niskiej zawartości cukrów

Interakcje pokarmowe:

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, dyskomfort brzucha czy biegunka. Nie ma konkretnych produktów spożywczych, które należałoby całkowicie wykluczyć z diety, jednak wszelkie zmiany żywieniowe powinny być konsultowane z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w cukrzycy.

Czy można stosować Maymetsi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Maymetsi nie może być stosowany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży wymagają innych metod kontroli glikemii, zazwyczaj opartych na terapii insulinowej, która jest standardem leczenia cukrzycy ciążowej oraz cukrzycy typu 2 u kobiet w ciąży.

Przed planowaniem ciąży kobieta stosująca ten preparat powinna skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczną dla rozwijającego się płodu. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny i metforminy u kobiet w ciąży, dlatego w okresie ciąży nie należy stosować tego leku.

Jeśli kobieta przyjmująca lek odkryje, że jest w ciąży, powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia. Niekontrolowana hiperglikemia w okresie ciąży wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych, makrosomii płodu oraz powikłań porodowych, dlatego utrzymanie prawidłowej glikemii jest kluczowe, ale przy użyciu odpowiednich dla ciąży metod terapeutycznych.

Karmienie piersią:

Preparat nie może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sitagliptyna przenika do mleka ludzkiego, natomiast metformina może być wydzielana do pokarmu kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku.

Jeśli konieczne jest zastosowanie tego preparatu, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Alternatywnie, lekarz może zaproponować inną formę terapii cukrzycy kompatybilną z karmieniem naturalnym lub zalecić karmienie sztuczne, jeśli terapia tym lekiem jest niezbędna.

Planowanie rodziny:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten lek powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Przed planowaniem ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu bezpiecznej zmiany terapii na odpowiednią dla okresu ciąży.

Jakie są skutki uboczne Maymetsi?

Czy mogę łączyć Maymetsi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)