Libara - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Libara?

Libara to donosowy aerozol zawierający dwie substancje czynne – azelastyny chlorowodorek (137 mikrogramów na dawkę) oraz flutykazonu propionian (50 mikrogramów na dawkę). Połączenie tych dwóch składników w jednym preparacie pozwala na jednoczesne oddziaływanie na dwa różne mechanizmy leżące u podstaw alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Azelastyny chlorowodorek należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów histaminowych, co zapobiega powstawaniu charakterystycznych objawów alergii – takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, swędzenie oraz uczucie zatkania nosa. Histamina jest substancją uwalnianą przez organizm w odpowiedzi na kontakt z alergenem i bezpośrednio odpowiada za większość dolegliwości towarzyszących alergicznemu nieżytowi nosa.

Flutykazonu propionian należy do grupy kortykosteroidów o miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Kortykosteroidy donosowe zmniejszają stan zapalny błony śluzowej nosa, ograniczając napływ komórek zapalnych oraz uwalnianie mediatorów reakcji alergicznej. Dzięki temu przyczyniają się do redukcji obrzęku błony śluzowej, zmniejszenia nadreaktywności nosowej oraz łagodzenia uczucia zatkania nosa.

Libara jest wskazany do złagodzenia objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Preparat stosuje się wówczas, gdy leczenie wyłącznie donosowym lekiem przeciwhistaminowym lub wyłącznie kortykosteroidem donosowym jest niewystarczające do opanowania objawów.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa może być wywoływane przez różnorodne alergeny. Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (potocznie zwane katarem siennym) pojawia się w określonych porach roku i najczęściej wiąże się z ekspozycją na pyłki drzew (np. brzozy, olchy, leszczyny), traw lub chwastów (np. bylicy). Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa utrzymuje się przez cały rok i zwykle jest związane z alergenami obecnymi w środowisku domowym – takimi jak roztocza kurzu domowego, zarodniki pleśni i grzybów, kurz czy alergeny sierści i naskórka zwierząt domowych (koty, psy, gryzonie).

Do typowych objawów, które może łagodzić Libara, należą:

• wodnista lub śluzowa wydzielina z nosa (nieżyt nosa)
• wydzielina spływająca po tylnej ścianie gardła (tzw. spływanie po tylnej ścianie)
• kichanie – nawracające, często napadowe
• swędzenie nosa i okolic nosowych
• uczucie zatkania lub przekrwienia nosa, utrudniające oddychanie przez nos

Zastosowanie preparatu złożonego, jakim jest Libara, może być szczególnie uzasadnione u pacjentów, u których objawy są wieloskładnikowe i nie ustępują po monoterapii. Podejście to pozwala na uproszczenie schematu leczenia – zamiast stosowania dwóch oddzielnych preparatów wystarczy jedno donosowe podanie leku, co może poprawiać regularność stosowania terapii. Lek może być stosowany zarówno w okresach nasilenia objawów, jak i przez cały czas trwania ekspozycji na alergen. Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do okresu, w którym u pacjenta występują objawy alergii.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który oceni, czy preparat jest odpowiedni dla danego pacjenta oraz ustali właściwy schemat dawkowania.

Aktualna ulotka leku Libara

Jaki jest skład Libara, jakie substancje zawiera?

Libara to aerozol do nosa w postaci zawiesiny. Każde naciśnięcie dozownika (0,14 g zawiesiny) uwalnia dawkę zawierającą dwie substancje czynne:

• azelastyny chlorowodorek – 137 mikrogramów (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny)
• flutykazonu propionian – 50 mikrogramów

W każdym gramie zawiesiny znajduje się 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 365 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• disodu edetynian
• glicerol
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• polisorbat 80
• chlorek benzalkoniowy (14 mikrogramów na każde rozpylenie) – może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
• alkohol fenyloetylowy
• woda oczyszczona

Preparat ma postać białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny. Dostępny jest w butelce z brązowego szkła z pompką rozpylającą, aplikatorem nosowym i nasadką ochronną. Butelka 25 ml zawiera 23 g aerozolu, co odpowiada co najmniej 120 dawkom. Opakowanie składa się z 1 butelki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Libara?

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku donosowo istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych powikłań. Mimo to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub jeśli przez dłuższy czas stosowana była dawka większa niż zalecana.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku dzieci. Jeśli ktokolwiek – a zwłaszcza dziecko – przypadkowo wypije zawartość butelki z preparatem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy. W razie potrzeby można również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej.

Stosowanie donosowo kortykosteroidów w dawkach większych niż zalecane przez dłuższy czas może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy. Stan ten może objawiać się m.in.: zmniejszeniem masy ciała, uczuciem zmęczenia, osłabieniem mięśni, obniżeniem stężenia glukozy we krwi, wzmożonym zapotrzebowaniem na sól, bólami stawów, depresją oraz ciemniejszym zabarwieniem skóry. W takiej sytuacji lekarz może zalecić modyfikację leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Libara – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Libara. Preparat podawany jest miejscowo do nosa, a jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest ograniczone, dlatego nie jest konieczne przestrzeganie szczególnych zasad dotyczących spożywania posiłków.

Alkohol: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku Libara. Lek może bardzo rzadko powodować uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, a alkohol może nasilać te działania. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Warto wiedzieć, że gorzki posmak odczuwany po podaniu aerozolu można zniwelować, wypijając bezalkoholowy napój kilka minut po zastosowaniu leku. Posmak ten jest szczególnie intensywny, gdy podczas aplikacji pacjent odchyla głowę do tyłu – prawidłowa technika podania (głowa pochylona ku dołowi) pomaga temu zapobiec.

Czy można stosować Libara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem leku Libara powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Decyzja o ewentualnym stosowaniu preparatu w tym okresie należy do lekarza prowadzącego, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i dziecka. Nie należy stosować tego leku w ciąży ani w trakcie karmienia piersią bez wyraźnego zalecenia lekarskiego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)