Skutki uboczne Levetiracetam Actavis Group

Działania niepożądane leku Levetiracetam Actavis Group

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki objawy takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale z czasem powinny ulec osłabieniu.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Osłabienia, zawrotów głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna – anafilaksja)
• Obrzęku twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• Objawów grypopodobnych i wysypki na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych, eozynofilią, powiększeniem węzłów chłonnych (zespół DRESS)
• Objawów nagłego pogorszenia czynności nerek: zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg, kostek lub stóp
• Wysypki przypominającej małe tarcze strzelnicze lub rozległej wysypki z pęcherzami i złuszczającą się skórą (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• Oznak poważnych zmian psychicznych, dezorientacji, niepamięci, zaburzeń zachowania lub niekontrolowanych ruchów (możliwa encefalopatia)

Bardzo często (≥1/10):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Senność
• Bóle głowy

Często (≥1/100 do <1/10):

• Jadłowstręt (utrata apetytu)
• Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Kaszel
• Ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wymioty, nudności
• Wysypka
• Astenia/zmęczenie

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, pobudzenie
• Niepamięć, zaburzenia pamięci, ataksja, parestezja, zaburzenia koncentracji uwagi
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• Podwyższone wyniki testów wątrobowych
• Utrata włosów, wyprysk, świąd
• Osłabienie mięśni, ból mięśni
• Urazy

Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):

• Infekcje
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
• Ciężkie reakcje alergiczne (DRESS, anafilaksja, obrzęk Quinckego)
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
• Majaczenie, encefalopatia
• Zaostrzenie napadów padaczkowych
• Mimowolne skurcze mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja
• Wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• Nagłe pogorszenie czynności nerek
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• Rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (częstsze u Japończyków)
• Utykanie lub trudności z chodzeniem
• Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie, dezorientacja (częstsze u Japończyków)

Bardzo rzadko (<1/10000):

• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych zgłaszano: wymioty (bardzo często, 11,2%), pobudzenie (3,4%), wahania nastroju (2,1%), chwiejność emocjonalną (1,7%), agresję (8,2%), zaburzenia zachowania (5,6%) i ospałość (3,9%). U niemowląt i dzieci od 1 miesiąca do 4 lat częściej występowały: drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).