Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Imatynib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Nobilus Ent Tomasz Koźluk |
| Kod ATC | L01EA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leuzek?
Leuzek zawiera substancję czynną imatynib, która działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w określonych schorzeniach układu krwiotwórczego i niektórych typach nowotworów. Mechanizm działania polega na blokowaniu specyficznych białek (kinaz tyrozynowych), które są odpowiedzialne za niekontrolowane namnażanie się komórek nowotworowych.
Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest przewlekła białaczka szpikowa (CML) – nowotwór krwi, w którym pewne nieprawidłowe białe krwinki (komórki mieloidalne) zaczynają się mnożyć w sposób niekontrolowany. Lek stosuje się u dorosłych, dzieci i młodzieży w różnych fazach choroby: w przełomie blastycznym (najbardziej zaawansowane stadium), w fazie akceleracji (faza przejściowa świadcząca o rozwoju oporności na leczenie) oraz w fazie przewlekłej po niepowodzeniu leczenia interferonem alfa. U dzieci lek może być stosowany również w nowo rozpoznanej CML, gdy przeszczep szpiku nie jest rozważany jako leczenie pierwszego rzutu.
Kolejnym istotnym wskazaniem jest ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph-dodatnia ALL). W tej postaci białaczki nieprawidłowe białe krwinki zwane limfoblastami zaczynają się namnażać w niekontrolowany sposób. Lek hamuje wzrost tych komórek zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży (z tym że doświadczenie u dzieci jest ograniczone).
Leuzek znajduje również zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD) – grupą chorób krwi, w których niektóre białe krwinki mnożą się w sposób niekontrolowany. Lek jest wskazany w określonych podtypach tych schorzeń.
Preparat stosuje się także w zespole hipereozynofilowym (HES) i przewlekłej białaczce eozynofilowej (CEL) – chorobach krwi charakteryzujących się nadmiernym namnażaniem eozynofili (specjalnego rodzaju komórek krwi). Działanie leku obejmuje pewne podtypy tych schorzeń u dorosłych.
Dodatkowo lek jest wskazany w leczeniu guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP) – nowotworu skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki rozpoczynają niekontrolowane namnażanie. Leuzek hamuje wzrost tych nieprawidłowych komórek, co może pomóc w poprawie stanu klinicznego pacjenta. Należy podkreślić, że lek może przepisać wyłącznie lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków w terapii nowotworów krwi.
Aktualna ulotka leku Leuzek
| Leuzek - 100 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
| Leuzek - 400 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Leuzek, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest imatynib w postaci imatynibu metanosulfonianu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Kapsułki 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg imatynibu
- Kapsułki 400 mg – każda kapsułka zawiera 400 mg imatynibu
Do składników pomocniczych tworzących otoczkę kapsułki należą: żelatyna oraz tytanu dwutlenek. Kapsułki zawierają także tusz do nadruku, w którego skład wchodzi szelak, amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy oraz żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.
Kapsułki 100 mg są białe lub prawie białe, żelatynowe, twarde, z nadrukiem „100". Kapsułki 400 mg mają taką samą postać z nadrukiem „400". Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 60 lub 120 kapsułek (dla mocy 100 mg) oraz 30 kapsułek (dla mocy 400 mg).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Leuzek?
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjent może wymagać pomocy medycznej. Udając się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję i podjąć odpowiednie działania.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla imatynibu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leuzek – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować wraz z posiłkiem, co zmniejsza ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy unikać soku grejpfrutowego i grejpfrutów, ponieważ mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie.
Podczas stosowania leku należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach – zarówno tych wydawanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty (np. paracetamol), a także preparatów ziołowych (np. ziele dziurawca). Niektóre leki mogą wpływać na działanie imatynibu, nasilając lub osłabiając jego efekt, co może prowadzić do wzmożonych działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii.
W ulotce nie ma bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane ze strony wątroby oraz możliwość wystąpienia nudności i zawrotów głowy, spożywanie alkoholu powinno być omówione z lekarzem. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku i obciążać wątrobę.
Czy można stosować Leuzek w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży.
Kobietom, które mogą zajść w ciążę, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 15 dni po zakończeniu leczenia. Jest to istotne ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia tym lekiem oraz przez 15 dni po zakończeniu terapii, gdyż może to zaszkodzić dziecku. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i wywierać niekorzystny wpływ na niemowlę.
Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność podczas stosowania leku powinni skonsultować się z lekarzem w celu omówienia możliwych wpływów terapii na zdolność do posiadania dzieci w przyszłości.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Leuzek - 100 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
| Leuzek - 400 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum) |
