Kwetaplex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kwetaplex?

Kwetaplex to lek przeciwpsychotyczny zawierający jako substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu. Preparat należy do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji, które wpływają na równowagę neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, szczególnie dopaminy i serotoniny. Dzięki takiemu mechanizmowi działania lek znajduje zastosowanie w leczeniu szeregu zaburzeń psychicznych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Kwetaplex jest leczenie schizofrenii – przewlekłego zaburzenia psychicznego, które objawia się zaburzeniami myślenia, postrzegania rzeczywistości oraz zmianami w zachowaniu. Pacjenci mogą doświadczać halucynacji słuchowych lub wzrokowych, urojeniowych przekonań, dezorganizacji myślenia oraz znacznego osłabienia funkcjonowania społecznego. Kwetiapina pomaga w kontrolowaniu zarówno objawów pozytywnych (takich jak omamy i urojenia), jak i negatywnych (takich jak apatia czy wycofanie społeczne) schizofrenii.

Lek jest również stosowany w terapii choroby dwubiegunowej. W przypadku tej jednostki chorobowej Kwetaplex znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów manii – stanów charakteryzujących się podwyższonym nastrojem, nadmierną aktywnością, pobudzeniem psychoruchowym, zmniejszoną potrzebą snu oraz nieadekwatną oceną sytuacji. Pacjenci w stanie manii mogą przejawiać zachowania ryzykowne, agresywne lub destruktywne. Kwetiapina pomaga w ustabilizowaniu nastroju i redukcji objawów maniakalnych.

Preparat jest także wskazany w leczeniu epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej. W tej fazie choroby pacjenci doświadczają głębokiego smutku, obniżenia nastroju, utraty energii i motywacji, zaburzeń apetytu, poczucia winy oraz trudności ze snem. Mogą również wystąpić myśli samobójcze. Kwetiapina wykazuje właściwości przeciwdepresyjne i pomaga w przywróceniu równowagi emocjonalnej.

Lekarz może zdecydować o kontynuacji terapii Kwetaplex nawet po ustąpieniu ostrych objawów choroby, w ramach leczenia podtrzymującego. Takie postępowanie ma na celu zapobieganie nawrotom schizofrenii oraz kolejnym epizodom manii lub depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego zwiększa szanse na długotrwałą stabilizację stanu psychicznego.

Należy podkreślić, że Kwetaplex nie jest stosowany w leczeniu chorób somatycznych ani jako środek uspokajający w stanach lękowych bez podłoża psychotycznego. Decyzję o włączeniu tego leku do terapii podejmuje wyłącznie lekarz psychiatra po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, przeprowadzeniu wywiadu psychiatrycznego oraz wykluczeniu przeciwwskazań do stosowania kwetiapiny.

Aktualna ulotka leku Kwetaplex

Jaki jest skład Kwetaplex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Kwetaplex jest kwetiapina w postaci fumaranu kwetiapiny. Lek dostępny jest w pięciu mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki 25 mg zawierają 25 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny
• Tabletki 100 mg zawierają 100 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny
• Tabletki 150 mg zawierają 150 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny
• Tabletki 200 mg zawierają 200 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny
• Tabletki 300 mg zawierają 300 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. W skład rdzenia tabletki wchodzą: hypromeloza 2910, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna pH 102, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu. Tabletki 25 mg pokryte są otoczką Opadry Pink 02B34304, która zawiera: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 oraz żółcień pomarańczową (E110). Ze względu na obecność żółcieni pomarańczowej E110, tabletki 25 mg mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na ten barwnik.

Tabletki 100 mg i 150 mg pokryte są otoczką Opadry Yellow 02B32696 zawierającą: żelaza tlenek żółty (E172), hypromelozę 2910 (w przypadku tabletek 100 mg) lub hypromelozę (dla tabletek 150 mg), tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400. Dodatkowo tabletki 150 mg posiadają również warstwę Opadry White 20A28735, która składa się z hydroksypropylocelulozy, hypromellozy, tytanu dwutlenku (E171) i talku.

Tabletki 200 mg i 300 mg pokryte są wyłącznie otoczką Opadry White 20A28735 o składzie: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171) i talk.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, pacjenci z nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub wrodzonym niedoborem laktazy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kwetaplex?

W razie zażycia większej niż zalecana dawki Kwetaplex mogą wystąpić objawy przedawkowania, do których należą przede wszystkim: nasilona senność, zawroty głowy oraz nieprawidłowe bicie serca. Mogą również pojawić się objawy związane ze wzmożonym działaniem sedatywnym leku, takie jak splątanie, dezorientacja, obniżenie ciśnienia krwi, a w ciężkich przypadkach – utrata przytomności.

W sytuacji podejrzenia przedawkowania kwetiapiny należy niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu szybką identyfikację substancji i podjęcie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie kwetiapiny, dlatego leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. W warunkach szpitalnych może być konieczne monitorowanie podstawowych funkcji życiowych, w tym czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W razie potrzeby stosuje się płynoterapię, leki przeciwdziałające obniżeniu ciśnienia krwi oraz inne środki podtrzymujące w zależności od nasilenia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kwetaplex – czy mogę spożywać alkohol?

Kwetaplex można przyjmować zarówno z pokarmem, jak i bez pokarmu – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokrzewnego. Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas terapii tym lekiem.

Należy jednak bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Kwetaplex. Jednoczesne przyjmowanie kwetiapiny i napojów alkoholowych może prowadzić do nasilenia działania sedatywnego (uspokajającego, nasennego) leku. Może to skutkować nadmierną sennością, zaburzeniami koordynacji ruchowej, spowolnieniem reakcji psychoruchowych oraz zwiększonym ryzykiem upadków i urazów. Ponadto alkohol sam w sobie wpływa negatywnie na stan psychiczny i może nasilać objawy choroby, do leczenia której stosowana jest kwetiapina.

Bardzo ważne jest również, aby nie popijać tabletek sokiem grejpfrutowym ani nie spożywać grejpfrutów w dużych ilościach podczas terapii. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm kwetiapiny w wątrobie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi i potencjalnego nasilenia działań niepożądanych.

Czy można stosować Kwetaplex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kwetaplex nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii kwetiapiną u kobiety w ciąży wymaga bardzo starannej oceny stanu klinicznego i powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza psychiatrę w porozumieniu z ginekologiem-położnikiem.

U noworodków, których matki stosowały kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą wystąpić objawy z odstawienia leku. Do objawów tych należą: drżenie mięśni, sztywność mięśniowa i/lub osłabienie, nasilona senność, pobudzenie psychoruchowe, trudności z oddychaniem oraz problemy z karmieniem. W przypadku zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem pediatrą lub neonatologiem.

Kwetiapiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i przedostawać się do organizmu karmionego dziecka, co potencjalnie może wpływać na jego rozwój i stan zdrowia. Kobieta karmiąca piersią, która wymaga leczenia kwetiapiną, powinna skonsultować się z lekarzem w sprawie przerwania karmienia naturalnego lub zastosowania alternatywnej terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli planują ciążę, przypuszczają, że mogą być w ciąży lub są w ciąży w trakcie leczenia Kwetaplex. Lekarz oceni możliwość kontynuowania terapii lub zaproponuje alternatywne rozwiązania terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)