Ketoprofen-SF

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketoprofen-SF?

Ketoprofen-SF to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego substancją czynną jest ketoprofen. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki. Mechanizm działania ketoprofenu polega na blokowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia produkcji mediatorów zapalnych w organizmie. Dzięki temu lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go przydatnym w leczeniu różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego towarzyszących schorzeniom reumatycznym. Do głównych wskazań należy ostre zapalenie stawów, które charakteryzuje się nagłym wystąpieniem objawów zapalnych w obrębie jednego lub kilku stawów. Lek stosuje się również w przewlekłym zapaleniu stawów, ze szczególnym uwzględnieniem reumatoidalnego zapalenia stawów – przewlekłej choroby autoimmunologicznej prowadzącej do zapalenia wielostawowego i uszkodzenia struktur stawowych.

Ketoprofen wykazuje skuteczność w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroby Bechterewa) oraz innych reumatoidalnych stanów zapalnych kręgosłupa. Są to przewlekłe schorzenia zapalne dotyczące głównie stawów kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, prowadzące do bólu i ograniczenia ruchomości. Preparat znajduje również zastosowanie w zaostrzeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa – schorzenia charakteryzującego się zużyciem chrząstki stawowej i towarzyszącym procesem zapalnym.

Postać doustna leku (kapsułki twarde) przeznaczona jest do stosowania w przypadkach, gdy możliwe jest przyjmowanie leków drogą pokarmową. Natomiast roztwór do wstrzykiwań wskazany jest szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego początku działania lub gdy podanie doustne nie jest możliwe – zazwyczaj jako pojedyncze wstrzyknięcie rozpoczynające terapię w ostrych stanach bólowych. Wybór odpowiedniej postaci farmaceutycznej powinien być dostosowany do stopnia nasilenia objawów, stanu klinicznego pacjenta oraz możliwości przyjmowania leku.

Ważne jest, aby pamiętać, że ketoprofen działa objawowo – łagodzi ból i stan zapalny, ale nie leczy przyczyny choroby podstawowej. Preparat należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez jak najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz doborze odpowiedniej postaci farmaceutycznej i dawkowania powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i rozważeniu potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanego z terapią.

Aktualna ulotka leku Ketoprofen-SF

Jaki jest skład Ketoprofen-SF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ketoprofen (Ketoprofenum). W zależności od postaci farmaceutycznej, jedna jednostka dawkowa zawiera:

• Kapsułki twarde 50 mg: każda kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu
• Kapsułki twarde 100 mg: każda kapsułka zawiera 100 mg ketoprofenu
• Roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 50 mg ketoprofenu (jedna ampułka 2 ml zawiera 100 mg ketoprofenu)

Substancje pomocnicze w kapsułkach twardych obejmują:

• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka kapsułki 50 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), erytrozyna (E127), indygokarmin (E132)
• Otoczka kapsułki 100 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), erytrozyna (E127), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172)

Substancje pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań to: alkohol benzylowy, arginina, kwas cytrynowy jednowodny oraz woda do wstrzykiwań. Ważne jest, aby pacjenci z nietolerancją laktozy zwrócili uwagę na jej obecność w kapsułkach. Natomiast roztwór do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy (50 mg w każdej ampułce), co może mieć znaczenie u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Jak dawkować Ketoprofen-SF?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketoprofen-SF?

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania ketoprofenem mogą obejmować zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: ból głowy, zawroty głowy, letarg (nadmierna senność), senność, otępienie i utratę przytomności. Mogą również wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego – ból brzucha lub nadbrzusza, nudności, wymioty oraz biegunka.

Do bardziej poważnych objawów przedawkowania należą: niedociśnienie tętnicze (obniżone ciśnienie krwi), depresja oddechowa (spadek częstotliwości oddechów), krwawienie z przewodu pokarmowego oraz purpurowienie skóry i błon śluzowych (sinica) spowodowane niedotlenieniem. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Nie istnieje specyficzna odtrutka na ketoprofen. Lekarz, mając na uwadze ciężkość zatrucia, zadecyduje o podjęciu odpowiednich środków zapobiegawczych i leczeniu objawowym. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania – każdy przypadek wymaga profesjonalnej oceny medycznej i nadzoru. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketoprofen-SF – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu w czasie stosowania ketoprofenu. Jednoczesne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, owrzodzenia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zwiększona senność, zawroty głowy, osłabienie zdolności reakcji).

Kapsułki twarde należy przyjmować w czasie lub po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Podanie leku z pokarmem może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka. Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą prowadzić do zmniejszenia wchłaniania ketoprofenu w jelicie, dlatego jeśli konieczne jest ich stosowanie, należy zachować odstęp czasowy między przyjmowaniem poszczególnych leków.

W przypadku pacjentów stosujących doustne leki przeciwcukrzycowe, zaleca się zapobiegawczo kontrolę stężenia cukru we krwi podczas jednoczesnego leczenia, chociaż dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania ketoprofenu, jednak zaleca się zachowanie zdrowej, zbilansowanej diety i odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Ketoprofen-SF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować ketoprofenu w ostatnich trzech miesiącach ciąży – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i być przyczyną poważnych problemów podczas porodu. Ketoprofen może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W trzecim trymestrze może dojść do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego w sercu dziecka.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować ketoprofenu, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży ketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie). Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Brak danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią. Roztwór do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdyż duża ilość tej substancji może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną).

Ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub występują problemy z zajściem w ciążę. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, albo gdy istnieje podejrzenie ciąży, należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Ketoprofen-SF?

Czy mogę łączyć Ketoprofen-SF z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)