Ketoprex FORTE - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketoprex FORTE?

Ketoprex FORTE to lek zawierający ketoprofen – substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), charakteryzującą się działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym. Ketoprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), enzymów odpowiedzialnych za syntezę prostaglandyn – mediatorów stanu zapalnego, bólu i gorączki. Dzięki temu mechanizmowi działania lek przyczynia się do redukcji objawów zapalenia i łagodzenia dolegliwości bólowych.

Ketoprex FORTE w postaci tabletek powlekanych zawiera 100 mg ketoprofenu w jednej tabletce i jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów. Lek stosowany jest w leczeniu objawowym schorzeń o charakterze zapalnym, zwyrodnieniowym i metabolicznym dotyczących układu ruchu. Preparat może być stosowany zarówno w schorzeniach przewlekłych wymagających długotrwałej terapii, jak i w stanach ostrych, w których konieczna jest szybka ulga w bólu i zmniejszenie stanu zapalnego.

Wskazania do stosowania leku Ketoprex FORTE obejmują:

• Reumatoidalne zapalenie stawów – choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się przewlekłym stanem zapalnym obejmującym stawy, prowadzącym do ich stopniowego uszkodzenia. Ketoprofen pomaga kontrolować ból i stan zapalny w przebiegu tej choroby.
• Okresy zaostrzeń w przebiegu osteoartrozy (choroby zwyrodnieniowej stawów) – choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z najczęstszych chorób układu ruchu, dotykającą szczególnie osoby starsze. W fazach zaostrzeń towarzyszy jej nasilony ból i stan zapalny, który ketoprofen pomaga łagodzić.
• Ból zapalny o różnym pochodzeniu i umiarkowanym nasileniu – ketoprofen stosowany jest w przypadkach bólu towarzyszącego procesom zapalnym, niezależnie od ich lokalizacji i przyczyny, w tym bólu stawów, mięśni czy bólu pooperacyjnego.

Ketoprofen, jako substancja czynna leku Ketoprex FORTE, działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w miejscu toczącego się stanu zapalnego. Prostaglandyny to związki chemiczne uwalniane przez uszkodzone lub objęte stanem zapalnym tkanki, które uwrażliwiają receptory bólowe, rozszerzają naczynia krwionośne i powodują wzrost temperatury ciała. Blokując ich powstawanie, ketoprofen redukuje wszystkie trzy składowe odpowiedzi zapalnej: ból, obrzęk i gorączkę.

Warto podkreślić, że Ketoprex FORTE jest lekiem objawowym – łagodzi dolegliwości towarzyszące chorobom reumatycznym i zwyrodnieniowym, ale nie wpływa na przebieg samej choroby podstawowej. Dlatego leczenie tym preparatem powinno być częścią szerszego planu terapeutycznego ustalonego z lekarzem, który uwzględnia również leczenie przyczynowe oraz rehabilitację.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) leczenie wymaga szczególnej ostrożności i regularnej kontroli lekarskiej ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, w szczególności ze strony przewodu pokarmowego i nerek. W każdym przypadku stosowania leku Ketoprex FORTE należy dążyć do użycia najmniejszej dawki skutecznej przez możliwie najkrótszy czas, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna ulotka leku Ketoprex FORTE

Jaki jest skład Ketoprex FORTE, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ketoprex FORTE jest ketoprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg ketoprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletki (powłoka) zawiera:

• Alkohol poliwinylowy
• Wapnia węglan
• Makrogol 3350
• Talk
• Indygotyna – lak aluminiowy (E 132)

Ketoprex FORTE ma postać niebieskiej, okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki powlekanej o średnicy około 8 mm. Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną i uznawany jest za „wolny od sodu". Podmiotem odpowiedzialnym i wytwórcą leku jest OLIMP Laboratories Sp. z o.o., Pustynia 84F, 39-200 Dębica.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketoprex FORTE?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ketoprex FORTE należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Nie należy zwlekać z szukaniem pomocy medycznej, nawet jeśli objawy nie wydają się poważne.

Objawy obserwowane po przyjęciu zbyt dużej dawki ketoprofenu mogą obejmować:

• Letarg i nadmierną senność
• Nudności i wymioty
• Ból w nadbrzuszu

Dla ketoprofenu nie istnieje swoista odtrutka. Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy – lekarz wdroży leczenie podtrzymujące czynności życiowe oraz podejmie odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketoprex FORTE – czy mogę spożywać alkohol?

Ketoprex FORTE należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka (minimum 100 ml). Przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko podrażnienia śluzówki żołądka i dwunastnicy, co jest szczególnie ważne w przypadku długotrwałego stosowania. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zaleca się unikanie potraw ciężkostrawnych, bardzo tłustych i pikantnych.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia Ketoprex FORTE – chociaż ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy mieć na uwadze, że alkohol w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), do których należy ketoprofen, istotnie zwiększa ryzyko podrażnienia i uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym ryzyko wystąpienia krwawień i owrzodzeń żołądka. Alkohol może również nasilać działanie sedatywne leku (senność, zawroty głowy) i wpływać niekorzystnie na czynność wątroby i nerek. Z tych względów spożywanie alkoholu podczas stosowania leku jest niewskazane. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ketoprex FORTE w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ketoprex FORTE w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem leczenia w tym czasie należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża:

• Trzeci trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące) – stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ketoprofen może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu.
• Pierwszy i drugi trymestr ciąży (pierwsze 6 miesięcy) – stosowanie leku jest niewskazane, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Jeśli Ketoprex FORTE jest stosowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może powodować u nienarodzonego dziecka zwężenie przewodu tętniczego (naczynia krwionośnego w sercu dziecka) lub zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do zbyt niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie). W takim przypadku lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
• Jeśli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza, gdyż ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę (wpływ na płodność).

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu stosowanie leku Ketoprex FORTE w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)