Ketonal Sprint Max - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketonal Sprint Max?

Ketonal Sprint Max zawiera ketoprofen, substancję czynną należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są odpowiedzialne za powstawanie stanów zapalnych, bólu i gorączki. Ketoprofen wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, co czyni go przydatnym w leczeniu różnych dolegliwości bólowych o charakterze ostrym.

Preparat jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Znajduje zastosowanie w terapii bólu głowy różnego pochodzenia, w tym napięciowego bólu głowy oraz migreny. Pomaga także w łagodzeniu bólu zębów, który może być następstwem procesów zapalnych, próchnicy czy zabiegów stomatologicznych.

Lek skutecznie działa w przypadku bolesnego miesiączkowania (algomenorrhea), czyli silnych skurczowych bólów podbrzusza towarzyszących menstruacji. Mechanizm działania ketoprofenu polega na zmniejszeniu produkcji prostaglandyn, które są odpowiedzialne za nadmierne skurcze mięśnia macicy podczas miesiączki. Dzięki temu preparat nie tylko łagodzi ból, ale także zmniejsza natężenie skurczów.

Ketonal Sprint Max znajduje również zastosowanie w leczeniu bólu spowodowanego lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami. Urazy tego typu często występują podczas uprawiania sportu, aktywności fizycznej czy w wyniku nieszczęśliwych wypadków. Ketoprofen działa zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie, co przyspiesza proces regeneracji uszkodzonych tkanek miękkich.

Postać farmaceutyczna w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej. Po rozpuszczeniu w wodzie ketoprofen dostaje się do organizmu w formie roztworu, co prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia leku we krwi i szybszego osiągnięcia maksymalnego stężenia. Skutkiem klinicznym jest szybki początek działania oraz nasilone działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w porównaniu do tradycyjnych tabletek.

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. U młodzieży w wieku od 16 lat zaleca się konsultację z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się. U dorosłych próg ten wynosi 5 dni. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Ketonal Sprint Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.

Aktualna ulotka leku Ketonal Sprint Max

Jaki jest skład Ketonal Sprint Max, jakie substancje zawiera?

Jedna dwudzielna saszetka Ketonal Sprint Max zawiera 50 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) w postaci ketoprofenu z lizyną (80 mg). Ketoprofen z lizyną jest solą lizynową ketoprofenu, która charakteryzuje się lepszą rozpuszczalnością w porównaniu z postacią kwasową, co przekłada się na szybsze wchłanianie i działanie leku.

Substancje pomocnicze zawarte w granulacie to:

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca
• Powidon K30 – spoiwo
• Aromat miętowy (zawiera maltodekstrynę i gumę arabską) – nadaje charakterystyczny smak
• Sodu chlorek – reguluje osmolalność
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca

Produkt leczniczy nie zawiera glutenu, dlatego może być stosowany przez osoby z celiakią. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza że uznaje się go za "wolny od sodu". Preparat nie wpływa na diety niskokaloryczne lub kontrolowane i może być podawany pacjentom z cukrzycą. Granulat ma barwę białą lub żółtawą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketonal Sprint Max?

Opisywano przypadki przedawkowania ketoprofenu po zastosowaniu dawek do 2,5 g. W większości z nich objawy były łagodne i ograniczały się do letargu, senności, nudności, wymiotów i bólu w nadbrzuszu, bólu brzucha, bólu głowy, zawrotów głowy i biegunki. W przypadku ciężkiego przedawkowania obserwowano spadek ciśnienia tętniczego, depresję oddechową i krwawienie z przewodu pokarmowego.

Nie ma szczególnej odtrutki w przypadku przedawkowania ketoprofenu. Pacjentów należy niezwłocznie przewieźć do specjalistycznego ośrodka w celu wdrożenia leczenia objawowego. W razie znacznego przedawkowania zalecane postępowanie obejmuje płukanie żołądka w połączeniu z zastosowaniem leczenia objawowego i podtrzymującego w celu wyrównania odwodnienia, kontroli wydalania moczu i wyrównania ewentualnej kwasicy.

Należy ściśle kontrolować czynność nerek i wątroby. W przypadku niewydolności nerek hemodializa może być przydatna w usuwaniu leku z organizmu. W razie podejrzenia przedawkowania należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, nawet jeśli objawy nie występują natychmiast.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketonal Sprint Max – czy mogę spożywać alkohol?

Roztwór Ketonal Sprint Max należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i innych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Pokarm spowalnia wchłanianie leku, ale nie wpływa znacząco na jego skuteczność terapeutyczną.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania ketoprofenu. Jednoczesne spożywanie alkoholu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia i krwawienia. Alkohol może również nasilać inne działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność.

Produkt leczniczy Ketonal Sprint Max nie wpływa na diety niskokaloryczne lub kontrolowane i może być podawany pacjentom z cukrzycą. Nie zawiera cukru, a słodki smak pochodzi od substancji słodzących (mannitolu i sacharyny sodowej).

Czy można stosować Ketonal Sprint Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr: Należy unikać stosowania ketoprofenu w trakcie pierwszego i drugiego trymetru ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują, że stosowanie inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia i rozwoju wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia jelit.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ketoprofenu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ketoprofen stosowany jest u kobiet usiłujących zajść w ciążę lub u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy go podawać w możliwie najmniejszej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ketoprofenu może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego. Należy rozważyć monitorowanie przedporodowe w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. Ketoprofen należy odstawić w przypadku stwierdzenia tych powikłań.

Ciąża – trzeci trymestr: Stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn stosowane w trzecim trymestrze ciąży mogą narazić płód na toksyczne działanie na układ sercowy i płucny (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne) oraz zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem. Przyjmowane pod koniec ciąży mogą narazić matkę i noworodka na wydłużenie czasu krwawienia oraz zahamowanie skurczów macicy, które prowadzi do opóźnienia lub przedłużenia porodu.

Karmienie piersią: Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Płodność: Stosowanie NLPZ może osłabiać płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują ciążę. Nie zaleca się stosowania Ketonal Sprint Max u kobiet, które zamierzają zajść w ciążę. U kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć odstawienie NLPZ.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)