Kelicardina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kelicardina?

Kelicardina to preparat roślinny o złożonym składzie, zawierający wyciągi z ziela konwalii (Convallaria majalis), kwiatostanu głogu (Crataegus) oraz syntetyczną trokserutynę. Lek ten jest przeznaczony do stosowania w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, szczególnie w przypadkach, które nie wymagają jeszcze zastosowania silniejszych leków kardiologicznych. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów bez objawów zastoju krążenia oraz w sytuacjach osłabienia mięśnia sercowego u osób starszych.

Konwalia majowa zawiera glikozydy nasercowe, które wykazują działanie kardiotoniczne – wspierają pracę serca poprzez poprawę jego kurczliwości. Substancje te w dawkach terapeutycznych mogą wpływać na wydolność mięśnia sercowego, jednak ich działanie jest łagodniejsze w porównaniu z syntetycznymi glikozydami nasercowymi stosowanymi w zaawansowanej niewydolności serca. Głóg od wieków stosowany jest w medycynie ludowej jako roślina wspomagająca funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, a badania wskazują na jego właściwości rozszerzające naczynia wieńcowe oraz działanie antyarytmiczne.

Trokserutyna, będąca trzecim składnikiem aktywnym preparatu, to pochodna rutyny – flawonoid o działaniu angioprotekcyjnym. Substancja ta wpływa na poprawę elastyczności naczyń krwionośnych, zmniejsza ich przepuszczalność i działa ochronnie na układ naczyniowy. W kontekście niewydolności serca jej rola może polegać na wspomaganiu mikrokrążenia i redukcji obrzęków obwodowych. Połączenie trzech składników aktywnych ma na celu kompleksowe wsparcie funkcji sercowo-naczyniowych u osób w początkowej fazie zaburzeń.

Należy podkreślić, że Kelicardina jest produktem tradycyjnie stosowanym, co oznacza, że jego skuteczność w wymienionych wskazaniach nie została potwierdzona w nowoczesnych badaniach klinicznych zgodnych z aktualnymi standardami medycznymi, lecz opiera się na długim okresie stosowania i zgromadzonym doświadczeniu terapeutycznym. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci ani młodzieży. Z uwagi na zawartość glikozydów nasercowych oraz możliwe interakcje z innymi lekami, przed zastosowaniem preparatu wskazana jest konsultacja z lekarzem, szczególnie u osób przyjmujących inne leki kardiologiczne.

Istotnym aspektem stosowania tego preparatu jest fakt, że jest on przeznaczony jedynie do początkowych zaburzeń wydolności serca. W przypadku nasilenia objawów, pojawienia się obrzęków czy duszności – stanów wskazujących na postępującą niewydolność krążenia – konieczna jest pilna konsultacja lekarska i wdrożenie konwencjonalnego leczenia farmakologicznego. Kelicardina nie zastępuje standardowej terapii w zaawansowanych stanach chorobowych układu sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Kelicardina

Jaki jest skład Kelicardina, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

1 ml preparatu (co odpowiada około 20 kroplom) zawiera:

• 0,47 g wyciągu płynnego (1:1) z ziela konwalii (Convallaria majalis L., herba), przygotowanego przy użyciu etanolu 70% (V/V) – zawartość glikozydów nasercowych wynosi od 2,5 do 4,2 j.g. (jednostek glonoinowych)
• 0,40 g wyciągu płynnego (1:1) z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacquin i Crataegus oxyacantha L., folium cum flos), przygotowanego przy użyciu etanolu 70% (V/V)
• 4,7 mg trokserutyny (troxerutinum)

Substancja pomocnicza:

• Etanol 96% (V/V)

Preparat zawiera od 59% do 67% (V/V) etanolu, co odpowiada 536 mg alkoholu w jednej dawce (1 ml). Ilość alkoholu w pojedynczej dawce jest równoważna 14 ml piwa lub 6 ml wina. Ta zawartość alkoholu ma znaczenie kliniczne i wymaga szczególnej uwagi u osób z chorobami wątroby, padaczką oraz uzależnionych od alkoholu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kelicardina?

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy zatrucia glikozydami nasercowymi oraz alkoholem. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu Kelicardina, jednak dane literaturowe dotyczące zatruć preparatami z konwalii wskazują na następujące możliwe objawy:

• Zaburzenia rytmu serca (arytmia)
• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, senność, zaburzenia widzenia

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem. Może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego oraz monitorowanie czynności serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kelicardina – czy mogę spożywać alkohol?

Lek zaleca się przyjmować między posiłkami, co może wpływać na lepsze wchłanianie substancji czynnych. Sam preparat zawiera znaczną ilość alkoholu (536 mg w dawce 1 ml), co odpowiada 14 ml piwa lub 6 ml wina. Z tego względu nie zaleca się dodatkowego spożywania alkoholu w trakcie kuracji, gdyż może to zwiększyć łączne obciążenie organizmu etanolem.

Alkohol zawarty w leku może zmieniać działanie innych leków przyjmowanych równocześnie. Osoby przyjmujące inne preparaty powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kelicardina. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, padaczką oraz uzależnionych od alkoholu – w tych grupach pacjentów stosowanie preparatu nie jest zalecane.

Czy można stosować Kelicardina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Kelicardina w okresie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania glikozydów nasercowych pochodzenia roślinnego u kobiet w ciąży oraz brak informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki powodują, że preparat nie powinien być używany w tych okresach.

Wpływ preparatu na płodność nie jest znany. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)