Kamiren XL - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kamiren XL?

Kamiren XL jest lekiem należącym do grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, którego główną substancją czynną jest doksazosyna. Mechanizm działania tego leku opiera się na blokowaniu receptorów alfa-1-adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych oraz w obrębie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego. Dzięki temu działaniu dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jednocześnie lek powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w obrębie układu moczowego, co łagodzi objawy związane z utrudnionym odpływem moczu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Kamiren XL jest leczenie nadciśnienia tętniczego. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, czyli jako jedyny środek przeciwnadciśnieniowy, jak i w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie. Szczególnie dobrze komponuje się z tiazydowymi lekami moczopędnymi, beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny. Taka elastyczność w łączeniu z innymi grupami leków pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i osiągnięcie optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego.

Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - benign prostatic hyperplasia). W tej jednostce chorobowej Kamiren XL można stosować zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i u mężczyzn z prawidłowym ciśnieniem. U chorych z nadciśnieniem lek działa podwójnie – równocześnie obniża ciśnienie i łagodzi dolegliwości związane z powiększoną prostatą. U pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym wpływ na parametry hemodynamiczne jest zazwyczaj nieistotny klinicznie, natomiast utrzymuje się korzystny efekt na objawy ze strony dolnych dróg moczowych.

Działanie leku w łagodnym rozroście prostaty objawia się poprawą przepływu moczu i zmniejszeniem objawów obturacyjnych oraz drażniących. Pacjenci zgłaszają łatwiejsze rozpoczynanie mikcji, silniejszy strumień moczu, zmniejszenie uczucia niepełnego opróżnienia pęcherza oraz rzadsze parcia na mocz, również w nocy. Warto podkreślić, że doksazosyna nie wpływa na rozmiar gruczołu krokowego, a jej działanie jest czysto objawowe – poprzez rozluźnienie napięcia mięśni gładkich w obrębie szyi pęcherza i gruczołu krokowego poprawia się drożność cewki moczowej.

Badania kliniczne wykazały również, że doksazosyna korzystnie wpływa na profil lipidowy, istotnie zmniejszając całkowite stężenie triglicerydów, cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL w osoczu. Jest to dodatkowa korzyść dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których często współistnieją zaburzenia lipidowe. Połączenie działania hipotensyjnego z poprawą profilu lipidowego może przyczynić się do zmniejszenia ogólnego ryzyka sercowo-naczyniowego, choć lek nie powinien być stosowany wyłącznie w celu korekcji zaburzeń lipidowych.

Preparat w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (XL) charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej, co pozwala na podawanie leku raz na dobę. Jest to istotna zaleta z punktu widzenia komfortu pacjenta i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Kamiren XL należy stosować wyłącznie według zaleceń lekarza, który na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i dodatkowych badań diagnostycznych określi wskazania oraz ustali odpowiednie dawkowanie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Kamiren XL

Jaki jest skład Kamiren XL, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest doksazosyna w postaci mezylanu doksazosyny. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny w przeliczeniu na substancję czystą.

W skład substancji pomocniczych wchodzą:

• Hypromeloza (hydroksypropylomeluloza) – polimer zapewniający zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy)
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry White Y-1-7000, która zawiera:

• Hypromolezę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – substancja ułatwiająca tworzenie powłoki

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszelkich znanych uczuleniach na którykolwiek ze składników preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kamiren XL?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Kamiren XL głównym objawem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja). Może to prowadzić do zawrotów głowy, omdleń, uczucia słabości, bladości skóry oraz przyspieszonej akcji serca (tachykardia refleksyjna). W ciężkich przypadkach może dojść do utraty przytomności.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli objawy przedawkowania jeszcze nie wystąpiły. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Pacjent powinien zostać ułożony w pozycji leżącej z uniesionymi kończynami dolnymi, co ułatwia powrót krwi do serca i może pomóc w stabilizacji ciśnienia.

Lekarz może zastosować płynoterapię dożylną oraz leki zwiększające ciśnienie tętnicze, jeśli objawy hipotensji są nasilone. Dializa nie jest skuteczną metodą usuwania doksazosyny z organizmu, ponieważ substancja ta jest prawie całkowicie związana z białkami osocza. Należy monitorować podstawowe parametry życiowe (ciśnienie, tętno, oddech) oraz zapewnić odpowiednie wsparcie w zależności od nasilenia objawów. Nie istnieje specyficzne antidotum na doksazosynę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kamiren XL – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Kamiren XL można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie ma istotnego wpływu na wchłanianie doksazosyny z tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Jeśli chodzi o alkohol, należy zachować szczególną ostrożność. Spożywanie napojów alkoholowych podczas leczenia doksazosyną może nasilać działanie hipotensyjne leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń i upadków. Alkohol sam w sobie powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia, a w połączeniu z lekiem blokującym receptory alfa-adrenergiczne efekt ten może być wzmocniony. Z tego powodu zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii preparatem Kamiren XL, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub przy przejściu z innego produktu.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem doksazosyny. Należy jednak pamiętać, że prawidłowa dieta, uboga w sól i tłuszcze nasycone, bogata w warzywa i owoce, jest ważnym elementem wspomagającym leczenie nadciśnienia tętniczego i korzystnie wpływa na ogólny stan zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Czy można stosować Kamiren XL w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania doksazosyny w okresie ciąży nie zostało w pełni ustalone. Preparat Kamiren XL można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący oceni, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii doksazosyną w czasie ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie sytuacji klinicznej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę.

W przypadku karmienia piersią sytuacja również wymaga ostrożności. Doksazosyna przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, jednak wpływ na karmione niemowlę nie jest dostatecznie poznany. Z tego powodu kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla dziecka. W takiej sytuacji może być konieczne rozważenie zaprzestania karmienia piersią lub wybór alternatywnego leczenia.

Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia w okresie ciąży lub laktacji zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy ocenią indywidualną sytuację i zaproponują najbezpieczniejsze rozwiązanie terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)