Javlor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Javlor?

Javlor to lek przeciwnowotworowy zawierający winfluninę jako substancję czynną, należącą do grupy alkaloidów Vinca. Mechanizm działania tego leku polega na bezpośrednim oddziaływaniu na komórki nowotworowe poprzez zahamowanie ich podziału, co ostatecznie prowadzi do ich śmierci.

Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego oraz rakiem dróg moczowych z przerzutami. Wskazanie to dotyczy szczególnie tych przypadków, w których wcześniejsze leczenie z zastosowaniem chemioterapii opartej na pochodnych platyny nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Javlor stanowi zatem opcję terapeutyczną drugiej linii w tej trudnej do leczenia grupie chorych onkologicznych.

Alkaloid Vinca, którym jest winflunina, wykazuje właściwości cytotoksyczne, czyli niszczące komórki. Substancja ta ingeruje w proces mitotycznego podziału komórek nowotworowych, blokując ich zdolność do niekontrolowanego namnażania się. Dzięki temu możliwe jest hamowanie progresji choroby nowotworowej w obrębie układu moczowego.

Preparat stosowany jest w ramach specjalistycznej opieki onkologicznej, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w wyspecjalizowanych oddziałach onkologicznych. Decyzję o włączeniu tego leku do terapii podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania choroby oraz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Aktualna ulotka leku Javlor

Jaki jest skład Javlor, jakie substancje zawiera?

Javlor dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/mL.

Substancja czynna:

• Winflunina w postaci wodorowinianu – każdy 1 mL koncentratu zawiera 25 mg winfluniny

Dostępne wielkości opakowań:

• Fiolka 2 mL zawierająca 50 mg winfluniny (z żółtą nasadką)
• Fiolka 4 mL zawierająca 100 mg winfluniny (z różową nasadką)
• Fiolka 10 mL zawierająca 250 mg winfluniny (z pomarańczową nasadką)

Substancja pomocnicza:

• Woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu. Fiolki są przezroczyste, zamknięte gumowym korkiem i pokryte aluminiowym uszczelnieniem z kolorową nasadką (kolor nasadki zależy od pojemności fiolki). Każde opakowanie może zawierać 1 lub 10 fiolek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Javlor?

Ponieważ Javlor jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane dzięki ścisłej kontroli medycznej.

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku personel medyczny będzie:

• Uważnie monitorował stan pacjenta
• Kontrolował występowanie działań niepożądanych
• Podejmował odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od objawów

Ze względu na sposób podawania leku oraz konieczność obliczania indywidualnej dawki na podstawie powierzchni ciała pacjenta, cały proces przygotowania i podania leku odbywa się pod ścisłym nadzorem wyspecjalizowanego personelu onkologicznego w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Javlor – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy:

Należy poinformować lekarza o piciu soku grejpfrutowego, gdyż może on nasilać działanie Javlor. Zaleca się unikanie spożywania soku grejpfrutowego oraz świeżych grejpfrutów w czasie leczenia tym lekiem.

Zalecenia dietetyczne:

W trakcie stosowania leku zaleca się:

• Picie odpowiedniej ilości wody w celu utrzymania prawidłowego nawodnienia organizmu
• Spożywanie pokarmów bogatych w błonnik, co może pomóc w zapobieganiu zaparciom, które są bardzo częstym działaniem niepożądanym tego leku

Alkohol:

W ulotce leku nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Należy jednak pamiętać, że w trakcie leczenia onkologicznego organizm jest osłabiony, a alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i nerek, które są zaangażowane w metabolizm leku. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem prowadzącym kwestię spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Javlor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Javlor nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia pacjentka powinna zostać:

• Poinformowana o ryzyku dla nienarodzonego dziecka
• Objęta uważnym monitorowaniem medycznym

Karmienie piersią:

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie leczenia Javlor. Jest to jedno z bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tego leku.

Antykoncepcja:

Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie i skuteczne metody antykoncepcji:

• W czasie całego okresu leczenia
• Przez 7 miesięcy po zastosowaniu ostatniej dawki leku (w przypadku kobiet)
• Przez 4 miesiące po zastosowaniu ostatniej dawki leku (w przypadku mężczyzn)

Płodność:

Jeśli pacjent planuje posiadanie potomstwa, powinien poradzić się lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Może być potrzebna porada w sprawie:

• Pobrania i zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem terapii (u mężczyzn)
• Innych metod zachowania płodności

Winflunina może powodować nieodwracalną bezpłodność, dlatego kwestia zachowania możliwości posiadania potomstwa w przyszłości powinna być omówiona z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)