Janumet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Janumet?

Janumet to lek złożony przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Preparat zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: sitagliptynę i metforminę. Sitagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 (inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina zaliczana jest do biguanidów.

Mechanizm działania leku polega na dwutorowym oddziaływaniu na metabolizm glukozy. Sitagliptyna zwiększa uwalnianie insuliny po posiłku, wspomagając naturalne mechanizmy regulacji poziomu cukru, podczas gdy metformina zmniejsza ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Takie skojarzone działanie prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Preparat stosuje się jako element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2, które obejmuje również odpowiednią dietę i aktywność fizyczną. Janumet może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy w przypadkach, gdy sama dieta i ćwiczenia nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu glukozy. Lek można również łączyć z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika lub glitazony, w sytuacjach wymagających bardziej intensywnego leczenia.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Dodatkowo może dochodzić do nadmiernego wytwarzania glukozy przez organizm. W rezultacie cukier gromadzi się we krwi, co przy braku odpowiedniego leczenia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym chorób serca, uszkodzenia nerek, utraty wzroku czy konieczności amputacji kończyn. Regularne stosowanie Janumet wraz z modyfikacją stylu życia pomaga zapobiegać tym powikłaniom poprzez utrzymanie prawidłowego poziomu glukozy we krwi.

Lek dostępny jest w dwóch mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta: tabletki zawierające 50 mg sitagliptyny i 850 mg metforminy oraz tabletki zawierające 50 mg sitagliptyny i 1000 mg metforminy.

Aktualna ulotka leku Janumet

Jaki jest skład Janumet, jakie substancje zawiera?

Janumet zawiera dwie substancje czynne:

• Sitagliptynę w postaci sitagliptyny fosforanu jednowodnego w ilości odpowiadającej 50 mg sitagliptyny w każdej tabletce
• Metforminę w postaci chlorowodorku metforminy w ilości 850 mg lub 1000 mg, w zależności od mocy preparatu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• powidon K 29/32 (E1201)
• sodu laurylosiarczan
• sodu fumaran stearylowy

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• poli(alkohol winylowy)
• makrogol 3350
• talk (E553b)
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• żelaza tlenek czarny (E172)

Tabletki o mocy 50 mg/850 mg mają różowy kolor i kształt kapsułki z wytłoczonym oznaczeniem "515" po jednej stronie. Tabletki o mocy 50 mg/1000 mg są czerwone, również w kształcie kapsułki, z wytłoczonym oznaczeniem "577".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Janumet?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań wymagających pilnej interwencji medycznej.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie lub jego powikłania:

• Uczucie zimna lub ogólny dyskomfort
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból żołądka
• Niewyjaśniony spadek masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony lub utrudniony oddech
• Skrajne zmęczenie
• Zawroty głowy

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem przedawkowania jest kwasica mleczanowa – stan zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego. Jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, należy niezwłocznie udać się do szpitala. Kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki, dlatego wymaga pilnej pomocy medycznej.

W przypadku wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o zwiększeniu dawki leku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Janumet – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Janumet należy szczególnie uważać na spożywanie alkoholu. Zaleca się unikanie nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – groźnego dla życia powikłania związanego ze stosowaniem metforminy.

Zalecenia żywieniowe podczas leczenia:

• Należy kontynuować dietę zalecaną przez lekarza prowadzącego
• Ważne jest równomierne rozmieszczenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia
• Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowych
• Należy unikać długotrwałego głodzenia, które może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej
• Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu – należy regularnie pić płyny

Interakcje z pokarmami i napojami:

Sam lek nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych poza ogólnymi zasadami diety w cukrzycy. Przyjmowanie tabletek podczas posiłków jest zalecane głównie ze względu na lepszą tolerancję żołądkowo-jelitową, szczególnie w początkowym okresie leczenia, gdy mogą występować takie objawy jak nudności, wzdęcia czy dolegliwości brzuszne.

W przypadku wystąpienia stanów mogących prowadzić do odwodnienia (gorączka, intensywne wymioty, biegunka, narażenie na wysoką temperaturę) lub zmniejszonego spożycia płynów, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania szczegółowych instrukcji dotyczących dalszego postępowania. Może być konieczne czasowe przerwanie stosowania leku.

Czy można stosować Janumet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Janumet nie może być stosowany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę nie powinny stosować tego preparatu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia. Lekarz zaleci odpowiednią alternatywną metodę kontroli poziomu cukru we krwi, bezpieczną dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Preparat nie może być stosowany podczas karmienia piersią. Substancje czynne lub ich metabolity mogą przenikać do pokarmu, co stanowi potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia cukrzycy, powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznej alternatywy terapeutycznej lub rozważenia zaprzestania karmienia piersią.

Planowanie rodziny:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Janumet powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży należy z odpowiednim wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem diabetologiem w celu zmiany leczenia na preparat bezpieczny dla płodu. Nagłe przerwanie leczenia przeciwcukrzycowego bez konsultacji lekarskiej może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu poziomu glukozy, co również stanowi zagrożenie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)