Ivabradine Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivabradine Accord?

Ivabradine Accord to lek nasercowy zawierający iwabradynę, który poprzez specyficzne działanie zmniejszające częstość akcji serca znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach kardiologii. Substancja czynna leku działa poprzez selektywne zmniejszanie częstości uderzeń serca, co ma istotne znaczenie terapeutyczne w określonych schorzeniach układu sercowo-naczyniowego.

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest objawowa stabilna dławica piersiowa u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 70 uderzeń na minutę. Dławica piersiowa to stan chorobowy, w którym mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, co najczęściej objawia się bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie tolerują leków z grupy beta-adrenolityków lub u których te leki są przeciwwskazane. Preparat może być również stosowany w terapii skojarzonej z beta-adrenolitykami u tych dorosłych pacjentów, u których sama terapia beta-adrenolitykiem nie zapewnia pełnej kontroli objawów choroby. Mechanizm działania iwabradyny polega na kontrolowaniu i zmniejszaniu liczby napadów dławicy piersiowej poprzez redukcję zapotrzebowania serca na tlen, co następuje dzięki obniżeniu częstości akcji serca.

Drugim wskazaniem jest przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą co najmniej 75 uderzeń na minutę. Niewydolność serca to poważne schorzenie polegające na tym, że serce nie jest w stanie przepompować odpowiedniej ilości krwi do całego organizmu, co prowadzi do charakterystycznych objawów takich jak duszność, uczucie zmęczenia, znużenie oraz obrzęki kostek. W tym wskazaniu lek stosuje się w skojarzeniu ze standardowym leczeniem niewydolności serca, w tym z beta-adrenolitykami, lub u pacjentów, u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane bądź nie są tolerowane. Działanie iwabradyny w niewydolności serca koncentruje się na poprawie czynności serca i rokowania poprzez odpowiednie spowolnienie częstości akcji serca, co pozwala sercu pracować bardziej ekonomicznie i zmniejsza jego obciążenie.

Lek dostępny jest w dwóch mocach: 5 mg oraz 7,5 mg iwabradyny w postaci tabletek powlekanych. Dobór odpowiedniej mocy oraz schemat dawkowania są ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie. Terapia lekiem wymaga regularnego monitorowania częstości akcji serca oraz stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Ivabradine Accord

Jaki jest skład Ivabradine Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest iwabradyna w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Ivabradine Accord 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku
• Ivabradine Accord 7,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza bezwodna
• magnezu stearynian (E470b)
• skrobia żelowana kukurydziana
• krzemionka koloidalna uwodniona (E551)

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 4000
• talk (E553b)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę bezwodną. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu.

Tabletki 5 mg są łososiowej barwy, podłużne, powlekane, z rowkiem ułatwiającym podział tabletki po obu stronach, z wytłoczonym oznakowaniem „FK" po jednej stronie i „2" po drugiej stronie. Tabletki 7,5 mg są łososiowej barwy, trójkątne, powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „FK" po jednej stronie i „1" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ivabradine Accord?

Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić objawy związane z nadmiernym zwolnieniem czynności serca. Główne objawy przedawkowania obejmują:

• duszność
• uczucie zmęczenia
• nadmierne spowolnienie akcji serca

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na najbliższy oddział ratunkowy. Przedawkowanie wymaga nadzoru medycznego i odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivabradine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Należy bezwzględnie unikać picia soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm iwabradyny w organizmie, co może prowadzić do niepożądanych interakcji i zmiany stężenia leku we krwi.

Posiłki: Lek należy przyjmować podczas posiłków – zarówno rano, jak i wieczorem. Jest to ważne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej.

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Ze względu na wpływ preparatu na układ sercowo-naczyniowy oraz możliwość wystąpienia zawrotów głowy, obniżenia ciśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych, wskazane jest zachowanie ostrożności. Kwestię spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Ivabradine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani u kobiet planujących zajście w ciążę. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować leku, chyba że stosują odpowiednie, niezawodne metody zapobiegania ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej zmianie terapii na bezpieczniejszą dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Nie wiadomo, czy iwabradyna przenika do mleka kobiecego, dlatego u kobiet karmiących piersią, które wymagają leczenia tym lekiem, należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety, które karmią piersią lub planują karmić piersią, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, aby lekarz mógł rozważyć alternatywne opcje leczenia lub podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)