Isoptin SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Isoptin SR?

Isoptin SR to lek zawierający werapamilu chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, który należy do grupy selektywnych antagonistów wapnia. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu przepływu jonów wapnia przez błonę komórkową do komórek mięśnia sercowego oraz do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych. To specyficzne działanie powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie oporu obwodowego, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego bez jednoczesnego zwiększenia częstości akcji serca.

Lek wykazuje podwójne działanie terapeutyczne – przeciwnadciśnieniowe oraz przeciwarytmiczne. W przypadku nadciśnienia tętniczego werapamil zmniejsza opór obwodowy naczyń, co prowadzi do normalizacji ciśnienia, przy czym u osób z prawidłowym ciśnieniem nie wywołuje istotnego działania hipotensyjnego. Działanie przeciwarytmiczne jest szczególnie widoczne w przypadku nadkomorowych zaburzeń rytmu serca, gdzie lek działa poprzez zwalnianie przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym, co w konsekwencji prowadzi do przywrócenia prawidłowego rytmu zatokowego lub normalizacji częstości skurczów komór.

Isoptin SR stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako lek długodziałający, umożliwiający wygodne dawkowanie raz lub dwa razy na dobę. W chorobie wieńcowej lek znajduje zastosowanie w różnych postaciach dławicy piersiowej, w tym w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy z narastającym bólem występującym nawet w spoczynku, oraz w szczególnej postaci jaką jest dławica Prinzmetala związana z napadowym skurczem tętnic wieńcowych. Lek może być również stosowany w dławicy po przebytym zawale mięśnia sercowego u pacjentów bez niewydolności serca, szczególnie gdy stosowanie leków β-adrenolitycznych nie jest wskazane.

W zakresie zaburzeń rytmu serca Isoptin SR znajduje zastosowanie w leczeniu napadowego częstoskurczu nadkomorowego oraz w przypadkach migotania i trzepotania przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym. Należy jednak podkreślić, że lek jest przeciwwskazany u pacjentów z obecnością dodatkowej drogi przewodzenia, takiej jak zespół Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW) lub zespół Lowna-Ganonga-Levine'a (LGL), ze względu na ryzyko wystąpienia groźnych tachyarytmii komorowych, w tym migotania komór.

Preparat o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stałe stężenie leku w organizmie przez dłuższy okres, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów chorobowych i większą wygodę stosowania. Tabletek nie wolno dzielić ani rozgryzać, ponieważ mogłoby to zniszczyć system przedłużonego uwalniania i doprowadzić do uwolnienia całej dawki leku naraz. Isoptin SR przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych – u dzieci należy stosować preparaty o niemodyfikowanym uwalnianiu, które umożliwiają precyzyjniejsze dostosowanie dawki do potrzeb młodego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Isoptin SR

Jaki jest skład Isoptin SR, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg werapamilu chlorowodorku jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy
• Sodu alginian – substancja tworząca system przedłużonego uwalniania
• Powidon – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Woda oczyszczona – stosowana w procesie produkcji

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 400 i makrogol 6000 – substancje pomocnicze powłoki
• Talk – substancja poślizgowa w powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Wosk glikolowy – substancja nadająca połysk

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej. Tabletki są koloru białego, okrągłe i obustronnie wypukłe, dostępne w blistrach z folii PCV/PVDC/Al w opakowaniach po 40 lub 100 sztuk.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Isoptin SR?

Przedawkowanie werapamilu może prowadzić do poważnych objawów wymagających natychmiastowej pomocy medycznej. Do objawów przedawkowania należą:

• Niedociśnienie tętnicze – znaczne obniżenie ciśnienia krwi
• Rzadkoskurcz – zwolnienie częstości akcji serca
• Zwolnienie szybkości przewodzenia aż do bloku przedsionkowo-komorowego wysokiego stopnia i zatrzymania akcji węzła zatokowego
• Hiperglikemia – podwyższone stężenie glukozy we krwi
• Osłupienie (stupor) – zaburzenia świadomości
• Kwasica metaboliczna
• Zespół ostrej niewydolności oddechowej

W wyniku przedawkowania dochodziło do zgonów, dlatego każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej hospitalizacji. Jeśli dojdzie do przedawkowania werapamilu w postaci o przedłużonym uwalnianiu, z powodu wolniejszego wchłaniania leku należy hospitalizować i obserwować pacjenta przez okres do 48 godzin.

W leczeniu przedawkowania należy zastosować przede wszystkim leczenie podtrzymujące, indywidualnie dobierane. W leczeniu celowego przedawkowania przyjętego doustnie skutecznie stosowano:

• Stymulację β-adrenergiczną (np. isoproterenolu chlorowodorek)
• Parenteralne podanie wapnia (chlorek wapnia)
• Leki wazopresyjne – w przypadku istotnego klinicznie niedociśnienia tętniczego
• Elektrostymulację serca – w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia
• Resuscytację krążeniowo-oddechową – w przypadku asystolii (zatrzymania akcji serca)

Należy pamiętać, że werapamilu chlorowodorku nie można usunąć z organizmu drogą hemodializy. W przypadku jakichkolwiek objawów przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Isoptin SR – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Isoptin SR należy unikać spożywania soku grejpfrutowego oraz środków zawierających wyciąg z dziurawca zwyczajnego, ponieważ substancje te mogą wchodzić w interakcje z werapamilem i wpływać na jego stężenie we krwi oraz skuteczność działania.

Odnośnie alkoholu etylowego – werapamil zwiększa stężenie etanolu w osoczu i opóźnia jego wydalanie z organizmu. Z tego powodu działanie alkoholu może być nasilone. Łączenie alkoholu z lekiem może również nasilać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zatem unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia Isoptinem SR lub co najmniej znacznie ograniczyć jego ilość i zachować szczególną ostrożność.

Tabletki należy przyjmować najlepiej w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pożywienia, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach zdrowej diety, szczególnie u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca.

Czy można stosować Isoptin SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania werapamilu u kobiet w ciąży. Z tego względu lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku w czasie ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu wskazań medycznych.

Karmienie piersią: Werapamil w niewielkim procencie przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków i niemowląt, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, lek można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to istotne dla zdrowia matki. W przypadku konieczności stosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybranie alternatywnej metody leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu lub odstawieniu leku w tych szczególnych okresach życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)