Intralipid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Intralipid?

Intralipid to emulsja tłuszczowa przeznaczona do żywienia pozajelitowego, zawierająca oczyszczony olej sojowy jako substancję czynną. Preparat dostarcza organizmowi niezbędnych kwasów tłuszczowych, które stanowią istotne źródło energii dla pacjentów wymagających odżywiania dożylnego. Emulsja jest dostępna w dwóch stężeniach – 10% i 20%, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest dostarczanie energii oraz kwasów tłuszczowych w ramach żywienia pozajelitowego u pacjentów, którzy nie mogą być żywieni drogą przewodu pokarmowego lub u których żywienie doustne jest niewystarczające. Lek powinien być stosowany jako składnik kompleksowego żywienia pozajelitowego, łącznie z odpowiednimi ilościami węglowodanów, białek, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych, co zapewnia zrównoważone dostarczanie wszystkich niezbędnych składników odżywczych.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu niedoboru niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD). Kwasy te są kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania organizmu, uczestniczą w budowie błon komórkowych, syntezie mediatorów zapalnych oraz regulacji procesów metabolicznych. U pacjentów, u których nie udaje się utrzymać lub przywrócić prawidłowego poziomu tych kwasów poprzez podawanie doustne, żywienie pozajelitowe z wykorzystaniem emulsji tłuszczowej staje się niezbędne.

Olej sojowy zawarty w preparacie jest bogatym źródłem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, w szczególności kwasu linolowego i linolenowego, które organizm człowieka nie jest w stanie syntetyzować samodzielnie. Dostarczenie 4-8% energii pozabiałkowej w postaci emulsji tłuszczowej zapewnia dostateczną ilość tych kwasów, co jest szczególnie istotne u pacjentów długotrwale żywionych pozajelitowo. W stanach stresowych lub u pacjentów z nasilonymi procesami metabolicznymi zapotrzebowanie na niezbędne kwasy tłuszczowe może być znacząco zwiększone.

Lek znajduje szerokie zastosowanie w intensywnej terapii, szczególnie u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, z niedrożnością przewodu pokarmowego, ciężkimi stanami zapalnymi trzustki, czy w trakcie leczenia onkologicznego, gdy przyjmowanie pokarmu drogą naturalną jest niemożliwe lub znacznie ograniczone. U noworodków i wcześniaków preparat odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu odpowiedniego rozwoju, dostarczając energii i niezbędnych składników odżywczych w okresie, gdy układ pokarmowy nie jest w pełni dojrzały lub gdy występują powikłania uniemożliwiające żywienie enteralne.

Emulsja tłuszczowa stanowi ważne źródło energii – preparat 10% dostarcza 1100 kcal na litr, natomiast preparat 20% dostarcza 2000 kcal na litr. Dzięki temu możliwe jest pokrycie do 70% zapotrzebowania energetycznego organizmu, co jest szczególnie istotne u pacjentów ze zwiększonym zapotrzebowaniem kalorycznym. Podawanie emulsji tłuszczowej pozwala również uniknąć nadmiernej podaży węglowodanów, co może być korzystne u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.

Aktualna ulotka leku Intralipid

Jaki jest skład Intralipid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest olej sojowy oczyszczony (Soiae oleum raffinatum). W postaci 10% jedna porcja 1000 ml emulsji zawiera 100 g oleju sojowego oczyszczonego, natomiast w postaci 20% ta sama objętość zawiera 200 g substancji czynnej. Olej sojowy stanowi bogate źródło wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, w tym kwasu linolowego i linolenowego.

Pozostałe składniki preparatu (substancje pomocnicze) to:

• fosfolipidy z jaja oczyszczone – pełniące rolę emulgatora
• glicerol bezwodny – substancja osmotycznie czynna
• sodu wodorotlenek – regulujący pH preparatu
• woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

Preparat charakteryzuje się pH około 8 oraz osmolalnością 300 mOsm/kg wody dla postaci 10% i 350 mOsm/kg wody dla postaci 20%. Wartość energetyczna wynosi 4,6 MJ (1100 kcal) na 1000 ml dla emulsji 10% oraz 8,4 MJ (2000 kcal) na 1000 ml dla emulsji 20%. Zawartość fosforanów organicznych w obu postaciach wynosi 15 mmol na 1000 ml. Emulsja ma postać białej, jednorodnej mieszaniny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Intralipid?

Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę, ponieważ preparat jest podawany przez fachowy personel medyczny pod ścisłą kontrolą. W przypadku przedawkowania istnieje jednak ryzyko wystąpienia zespołu przedawkowania tłuszczu.

Zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić gdy organizm ma problem z metabolizmem tłuszczów w związku z otrzymaniem nadmiernej ilości preparatu. Może pojawić się również podczas stosowania zalecanych szybkości infuzji w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, na przykład przy zaburzeniach czynności nerek lub zakażeniach.

Możliwe objawy zespołu przedawkowania tłuszczu:

• gorączka
• zwiększona ilość tłuszczu we krwi, komórkach i tkankach (hiperlipemia, naciek tłuszczu)
• zaburzenia w funkcjonowaniu wielu narządów
• śpiączka

Wszystkie objawy przedawkowania tłuszczu na ogół ustępują po przerwaniu infuzji preparatu. Ostre przedawkowanie spowodowane podaniem emulsji tłuszczowej może prowadzić do wystąpienia kwasicy (nagromadzenia we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji lub zmniejszenia stężenia substancji o charakterze zasadowym), zwłaszcza gdy nie podano węglowodanów.

W przypadku zauważenia objawów mogących świadczyć o przedawkowaniu lub zespole przedawkowania tłuszczu należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Intralipid – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, czyli u osób, które nie mogą przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego lub u których żywienie doustne jest niewystarczające. W związku z tym stosowanie preparatu wiąże się zazwyczaj z całkowitym lub częściowym brakiem żywienia drogą przewodu pokarmowego.

Decyzje dotyczące możliwości przyjmowania płynów i pokarmów drogą przewodu pokarmowego podczas stosowania żywienia pozajelitowego podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, uwzględniając stan kliniczny pacjenta i wskazania medyczne. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, jednak ze względu na charakter terapii oraz populację pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe, spożywanie alkoholu jest niewskazane.

Czy można stosować Intralipid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Decyzję dotyczącą stosowania emulsji tłuszczowej u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią podejmuje lekarz, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz potencjalne korzyści i zagrożenia związane z terapią.

Żywienie pozajelitowe może być konieczne u kobiet w ciąży w sytuacjach, gdy naturalne przyjmowanie pokarmu jest niemożliwe lub niewystarczające do pokrycia zwiększonych potrzeb organizmu matki i rozwijającego się płodu. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej i zdecyduje o sposobie prowadzenia żywienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)