Infacetamol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Infacetamol?

Infacetamol to lek zawierający paracetamol, substancję należącą do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do obniżenia temperatury ciała oraz zmniejszenia odczuwania bólu. Mechanizm działania paracetamolu opiera się głównie na wpływie na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu oraz modulację przewodzenia bodźców bólowych.

Lek stosowany jest w leczeniu objawowym bólu o różnym pochodzeniu u dzieci. Znajduje zastosowanie podczas ząbkowania, gdy pojawiają się dolegliwości związane z wyrzynaniem się zębów mlecznych. Wykorzystywany jest również po szczepieniach ochronnych, kiedy mogą wystąpić reakcje poszczepionne w postaci podwyższonej temperatury ciała lub dyskomfortu. Paracetamol stanowi podstawowy wybór w łagodzeniu bólu głowy, bólu mięśni oraz innych stanów bólowych o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu.

Preparat ma również zastosowanie w obniżaniu gorączki różnego pochodzenia. Wskazany jest w stanach gorączkowych towarzyszących infekcjom układu oddechowego, przeziębieniom oraz stanów grypopodobnych u dzieci. Gorączka jest naturalną reakcją obronną organizmu, jednak jej nadmierne nasilenie może być nieprzyjemne i wymagać farmakologicznego obniżenia temperatury. Paracetamol pomaga normalizować temperaturę ciała bez wpływania na jej fizjologiczną regulację.

Dostępne postaci farmaceutyczne obejmują czopki przeznaczone dla niemowląt o masie ciała od 3,3 kg do 10 kg oraz roztwór doustny dla dzieci o masie ciała do 32 kg. Czopki szczególnie przydatne są u najmłodszych dzieci oraz w sytuacjach, gdy podanie doustne jest utrudnione, na przykład przy wymiotach. Roztwór doustny oferuje wygodne dawkowanie za pomocą dołączonej pipetki lub strzykawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała dziecka.

Paracetamol charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Nie wywiera działania przeciwzapalnego, co odróżnia go od niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe pojawia się zazwyczaj w ciągu 30-60 minut od podania i utrzymuje się przez kilka godzin. Istotne jest przestrzeganie zalecanych dawek i odstępów między kolejnymi podaniami, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne działanie leku.

W przypadku nawracającej gorączki, wysokiej gorączki przekraczającej 39°C, objawów infekcji wtórnej, utrzymywania się objawów przez ponad 2-3 dni, pogorszenia stanu lub pojawienia się nowych objawów, konieczna jest konsultacja lekarska. Lekarz powinien ponownie ocenić stan dziecka i ewentualnie zmodyfikować leczenie. Paracetamol jest lekiem objawowym i nie zastępuje leczenia przyczynowego w przypadku infekcji bakteryjnych czy innych stanów wymagających specyficznej terapii.

Aktualna ulotka leku Infacetamol

Jaki jest skład Infacetamol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum). W zależności od postaci farmaceutycznej:

• Czopki 50 mg: każdy czopek zawiera 50 mg paracetamolu
• Roztwór doustny 100 mg/ml: każdy 1 ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu

Substancje pomocnicze w czopkach: tłuszcz stały, który stanowi bazę czopka umożliwiającą uwalnianie substancji czynnej po podaniu doodbytniczym.

Substancje pomocnicze w roztworze doustnym: glicerol (zapewnia odpowiednią konsystencję), makrogol 600, sacharyna sodowa (substancja słodząca), aromat truskawkowy PHL-132200 zawierający glikol propylenowy i substancje aromatyczne, woda oczyszczona. Roztwór ma postać gęstego, lepkiego, klarownego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego lub różowego do pomarańczowego z truskawkowym zapachem.

Preparat nie zawiera cukru w postaci sacharozy, co może być istotne u dzieci z cukrzycą. Zawartość sodu w roztworze doustnym jest minimalna (mniej niż 1 mmol na 1 ml), co sprawia, że lek uznaje się za wolny od sodu. Roztwór zawiera 7,68 mg glikolu propylenowego w 1 ml - przed podaniem dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Infacetamol?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, nawet jeśli nie pojawiły się żadne objawy. Pomocne jest zabranie ze sobą opakowania oraz ulotki leku. Za przedawkowanie uważa się sytuację, gdy dziecko otrzymało więcej niż 100 mg na kilogram masy ciała w pojedynczej dawce.

Przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku do kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność oraz ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby. Uszkodzenie wątroby objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką (żółtawy kolor skóry i oczu).

Również przy ciężkim zatruciu może upłynąć do 3 dni, zanim pojawią się objawy przedawkowania. Mogą one obejmować również: zawroty głowy, utratę apetytu oraz bóle brzucha. Nie dochodzi zazwyczaj do utraty przytomności, jednak konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Leczenie przedawkowania jest bardziej skuteczne, jeśli zostanie podjęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci stosujący leki przeciwpadaczkowe (barbiturany) oraz dzieci z przewlekłą ekspozycją na alkohol mogą być bardziej wrażliwe na przedawkowanie paracetamolu. Długotrwałe stosowanie paracetamolu bez nadzoru lekarza może być szkodliwe dla wątroby. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby. Leczenie przedawkowania jest ogólnie objawowe i wspomagające funkcje organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Infacetamol – czy mogę spożywać alkohol?

Roztwór doustny Infacetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi w celu ułatwienia podania dziecku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania posiłków podczas stosowania paracetamolu - lek można podawać niezależnie od posiłków.

Kwestia alkoholu dotyczy jedynie starszych pacjentów, gdyż preparat przeznaczony jest dla dzieci. U osób dorosłych stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może uszkodzić wątrobę. Picie napojów alkoholowych podczas stosowania paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby ze względu na nakładanie się hepatotoksycznego działania obu substancji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających paracetamol, w tym niektórych tradycyjnych leków roślinnych zawierających etanol. Połączenie kilku preparatów z paracetamolem może prowadzić do niezamierzonego przedawkowania, nawet jeśli pojedyncze dawki są prawidłowe. Przed podaniem jakiegokolwiek nowego leku dziecku należy sprawdzić jego skład i upewnić się, że nie zawiera paracetamolu.

Czy można stosować Infacetamol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Infacetamol jest przeznaczony dla dzieci, jednak informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią są istotne dla matek korzystających z innych postaci paracetamolu.

Paracetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub położną.

W czasie ciąży nie należy stosować paracetamolu równocześnie z innymi lekami bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć niepożądanych interakcji mogących wpływać na rozwój płodu. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych przy stosowaniu paracetamolu w zalecanych dawkach podczas ciąży.

Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla niemowlęcia. Niemniej jednak należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania paracetamolu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)