Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adalimumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Imraldi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AB04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imraldi?
- 2 Aktualna ulotka leku Imraldi
- 3 Jaki jest skład Imraldi, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Imraldi?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Imraldi?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imraldi – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Imraldi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Prowadzenie pojazdów
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 10 Jakie są opinie pacjentów o leku Imraldi?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imraldi?
Imraldi zawiera substancję czynną adalimumab, lek działający na układ immunologiczny (odpornościowy) organizmu. Imraldi przeznaczony jest do leczenia: • reumatoidalnego zapalenia stawów, • wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, • zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, • zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, • osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, • łuszczycowego zapalenia stawów, • łuszczycy, • ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych, • choroby Leśniowskiego-Crohna, • wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i • nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka w tylnej części gałki ocznej. Substancja czynna leku Imraldi – adalimumab – jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które przyłączają się do określonego miejsca docelowego. Miejscem docelowym adalimumabu jest białko nazywane czynnikiem martwicy nowotworów (TNFα), które występuje w zwiększonym stężeniu w chorobach zapalnych wymienionych powyżej. Poprzez przyłączenie do TNFα lek Imraldi zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
Aktualna ulotka leku Imraldi
| Lek Imraldi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Imraldi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest adalimumab. Pozostałe składniki to: sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, L-histydyna, Lhistydyny chlorowodorek jednowodny, sorbitol, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Imraldi
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Imraldi?
Lek Imraldi jest dostępny tylko w postaci ampułko-strzykawki 40 mg. Dlatego nie jest możliwe stosowanie leku Imraldi u dzieci wymagających mniej niż pełna dawka 40 mg. Jeśli konieczna jest inna dawka, należy zastosować inne produkty zawierające adalimumab, które oferują taką możliwość. Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem st...
Czytaj więcej: Dawkowanie Imraldi
Co zrobić w przypadku przedawkowania Imraldi?
W razie przypadkowego wstrzyknięcia leku Imraldi częściej niż to zalecono, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować o przyjęciu dodatkowej dawki. Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imraldi – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Imraldi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Działanie leku Imraldi u kobiet w ciąży nie jest znane i dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży. Pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę i stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży w czasie stosowania leku Imraldi i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu dawki leku Imraldi. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem. Nie wiadomo czy adalimumab przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie w czasie stosowania leku Imraldi i nie karmić przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku. Jeśli kobieta otrzymywała lek Imraldi w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia. Należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka i innych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu leku Imraldi w okresie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę (więcej informacji - patrz punkt na ulotce dotyczący szczepień). Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów
Lek Imraldi może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jazdę na rowerze i obsługę maszyn. Po przyjęciu leku Imraldi wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia (zwroty głowy) i zaburzenia widzenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Imraldi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Imraldi?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Imraldi!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Imraldi
