Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Imatynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | L01EA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatinib Zentiva?
Imatinib Zentiva to lek zawierający substancję czynną imatynib, która działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek nowotworowych. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu specyficznych białek (kinaz tyrozynowych), które są odpowiedzialne za niekontrolowane namnażanie się komórek we wskazaniach onkologicznych.
Preparat stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) zarówno u dorosłych, jak i dzieci. U dorosłych pacjentów wskazaniem jest leczenie późnej fazy choroby nazywanej „przełomem blastycznym", natomiast u dzieci i młodzieży może być stosowany we wszystkich etapach CML. Białaczka szpikowa to nowotwór białych krwinek (komórek mieloidalnych), które w jej przebiegu zaczynają się niekontrolowanie namnażać.
Kolejnym wskazaniem jest ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), w której dochodzi do niekontrolowanego mnożenia się nieprawidłowych białych krwinek zwanych limfoblastami. Imatinib Zentiva hamuje wzrost tych komórek u dorosłych pacjentów oraz dzieci.
W leczeniu dorosłych preparat znajduje zastosowanie również w zespołach mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD), gdzie niektóre białe krwinki zaczynają się niekontrolowanie namnażać. Lek działa w określonych podtypach tych chorób krwi.
Imatinib Zentiva jest także stosowany w zespole hipereozynofilowym (HES) i przewlekłej białaczce eozynofilowej (CEL), w których komórki zwane eozynofilami ulegają nieprawidłowemu namnażaniu. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów wywodzących się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) – nowotworów żołądka i jelit powstających w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów.
Kolejnym wskazaniem jest guzowaty włókniakomięsak skóry (DFSP) – nowotwór skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają się niekontrolowanie namnażać. Imatinib Zentiva będzie przepisany pacjentom wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych.
Aktualna ulotka leku Imatinib Zentiva
| Imatinib Zentiva - 100 mg, Tabletki powlekane (Imatinibum) |
| Imatinib Zentiva - 400 mg, Tabletki powlekane (Imatinibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Imatinib Zentiva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest imatynib mezylanu. Każda tabletka 100 mg zawiera imatynib mezylanu odpowiadający 100 mg imatynibu, natomiast każda tabletka 400 mg zawiera imatynib mezylanu odpowiadające 400 mg imatynibu.
Pozostałe składniki preparatu to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon, krospowidon (Typ A), bezwodna krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian.
Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, makrogolu 400, talku, żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). Wszystkie tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie ich na równe dawki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatinib Zentiva?
Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek, powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku. W razie pominięcia dawki – jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał, a następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat należy przyjmować wraz z posiłkiem, co pozwala uchronić pacjenta od problemów żołądkowych podczas przyjmowania leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody. W ulotce nie podano szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, jednak wszelkie wątpliwości dotyczące diety i napojów należy konsultować z lekarzem prowadzącym.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych, które wydawane są bez recepty oraz o lekach ziołowych. Ziele dziurawca może wpływać na działanie preparatu. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku, jeśli przyjmowane są jednocześnie – mogą one nasilać lub osłabiać jego działanie, co może prowadzić do wzmożonych działań niepożądanych lub powodować, że lek będzie mniej skuteczny.
Czy można stosować Imatinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Preparat nie jest zalecany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku w czasie ciąży.
Zaleca się, aby kobiety, które mogą zajść w ciążę stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i 15 dni po zakończeniu leczenia. Nie należy karmić piersią w czasie leczenia przez 15 dni po zakończeniu leczenia, gdyż może to zaszkodzić dziecku. Pacjenci zainteresowani wpływem leku na płodność podczas jego stosowania, powinni skonsultować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Imatinib Zentiva - 100 mg, Tabletki powlekane (Imatinibum) |
| Imatinib Zentiva - 400 mg, Tabletki powlekane (Imatinibum) |
