Imatinib Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatinib Sandoz?

Imatinib Sandoz to lek zawierający imatynib, substancję należącą do inhibitorów kinaz tyrozynowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek nowotworowych poprzez hamowanie specyficznych enzymów odpowiedzialnych za proliferację tych komórek. Lek stosuje się w leczeniu zarówno dorosłych, jak i dzieci, w zależności od rodzaju schorzenia.

Głównym wskazaniem do stosowania imatynibu jest przewlekła białaczka szpikowa (CML), rodzaj nowotworu wywodzącego się z krwinek białych. W CML nieprawidłowe komórki mieloidalne zaczynają niekontrolowanie się mnożyć, co prowadzi do zaburzeń funkcjonowania szpiku kostnego. Lek hamuje wzrost tych patologicznych komórek, umożliwiając kontrolę przebiegu choroby.

Kolejnym wskazaniem jest ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), w której dochodzi do niekontrolowanego namnażania limfoblastów. Imatynib hamuje wzrost tych komórek nowotworowych, stanowiąc element terapii tej agresywnej postaci białaczki.

U dorosłych pacjentów Imatinib Sandoz stosuje się również w leczeniu zespołów mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD), grupy chorób krwi charakteryzujących się nieprawidłowym namnażaniem niektórych krwinek białych. Lek działa w wybranych podtypach tych schorzeń, hamując wzrost patologicznych komórek.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii zespołu hipereozynofilowego (HES) oraz przewlekłej białaczki eozynofilowej (CEL), chorób charakteryzujących się nadmiernym namnażaniem eozynofili. W określonych podtypach tych schorzeń imatynib hamuje proliferację eozynofili, co pozwala kontrolować przebieg choroby.

Ważnym wskazaniem są nowotwory wywodzące się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), czyli guzy żołądka i jelit powstające w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów. Imatynib hamuje rozrost tych komórek nowotworowych, stanowiąc podstawę leczenia GIST.

Ostatnim wskazaniem jest guzowaty włókniakomięsak skóry (DFSP), rzadki nowotwór tkanki podskórnej, w którym niektóre komórki zaczynają się niekontrolowanie mnożyć. Lek hamuje wzrost tych nieprawidłowych komórek, umożliwiając leczenie tego schorzenia dermatologiczno-onkologicznego.

Doświadczenie dotyczące stosowania leku u dzieci różni się w zależności od wskazania. W CML istnieje doświadczenie dotyczące dzieci powyżej 2 lat, natomiast w Ph+ ALL doświadczenie jest ograniczone. W przypadku MDS/MPD, DFSP, GIST oraz HES/CEL dane dotyczące stosowania u dzieci są bardzo ograniczone, dlatego lek stosuje się głównie u pacjentów dorosłych.

Aktualna ulotka leku Imatinib Sandoz

Jaki jest skład Imatinib Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest imatynibu mezylan. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierają 100 mg lub 400 mg imatynibu w postaci mezylanu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon (typ A)
• hypromeloza
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletek zawiera:

• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• makrogol 4000
• talk
• hypromeloza

Tabletki 100 mg są ciemnożółte do brązowo-pomarańczowych, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze skośnie ściętymi krawędziami, o średnicy około 9,2 mm, z wytłoczonym napisem „NVR" na jednej stronie i linią ułatwiającą podział między literami „SL" na drugiej stronie.

Tabletki 400 mg są ciemnożółte do brązowo-pomarańczowych, owalne, obustronnie wypukłe, ze skośnie ściętymi krawędziami o przybliżonej długości 19,2 mm i szerokości 7,7 mm, z wytłoczonym napisem „400" na jednej stronie i linią ułatwiającą podział między literami „SA" na drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatinib Sandoz?

W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna pomoc medyczna. Podczas wizyty lekarskiej należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby umożliwić identyfikację przyjętego preparatu i jego dawki.

Przedawkowanie imatynibu może powodować nasilenie typowych działań niepożądanych leku lub wystąpienie poważnych objawów wymagających interwencji medycznej. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia hematologiczne oraz inne działania toksyczne zależne od przyjętej dawki.

Nie należy samodzielnie podejmować prób wywołania wymiotów ani stosowania jakichkolwiek środków domowych. Decyzję o sposobie postępowania w przypadku przedawkowania podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie oceny stanu pacjenta i ilości przyjętego leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatinib Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia imatynibem należy przyjmować tabletki podczas posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowych. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak należy unikać grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm leku i zmieniać jego stężenie we krwi.

Informacje dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania imatynibu nie zostały szczegółowo określone w dokumentacji produktu. Generalnie zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia lekami przeciwnowotworowymi, ponieważ może on nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy zaburzenia czynności wątroby.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty (takich jak paracetamol) oraz lekach roślinnych (takich jak ziele dziurawca). Ziele dziurawca może zmniejszać stężenie imatynibu we krwi i osłabiać jego działanie, dlatego należy unikać preparatów zawierających tę substancję.

Pacjenci przyjmujący leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (antykoagulanty) powinni poinformować o tym lekarza, gdyż może być konieczna modyfikacja dawkowania tych preparatów lub zwiększona kontrola parametrów krzepnięcia.

Czy można stosować Imatinib Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania imatynibu w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, gdyż może on zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem imatynibu podczas ciąży oraz rozważy alternatywne metody postępowania terapeutycznego. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 15 dni po jego zakończeniu, aby zapobiec niezamierzonej ciąży w okresie ekspozycji na lek.

Karmienie piersią: Podczas leczenia imatynibem i przez 15 dni po jego zakończeniu nie należy karmić piersią, gdyż lek może przenikać do mleka matki i zaszkodzić dziecku. Decyzja o sposobie żywienia dziecka w okresie leczenia matki powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Wpływ na płodność: Pacjenci, których niepokoi wpływ imatynibu na płodność, powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Lek może potencjalnie wpływać na funkcje rozrodcze, dlatego ważne jest przedyskutowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)