Imatinib Polpharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatinib Polpharma?

Imatinib Polpharma jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu chorób wymienionych poniżej.

Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.

Lek Imatinib Polpharma jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci z:

– Przewlekłą białaczką szpikową (ang. Chronic Myeloid Leukaemia – CML). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.

U dorosłych pacjentów Imatinib Polpharma jest stosowany w leczeniu późnego etapu przewlekłej białaczki szpikowej zwanego przełomem blastycznym. Jednakże u dzieci i młodzieży może on być stosowany w leczeniu wszystkich etapów choroby

– Ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL).
Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Ostra białaczka limfoblastyczna jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane limfoblastami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Polpharma hamuje wzrost tych komórek.

Lek Imatinib Polpharma jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

– Zespołami mielodysplastycznymi i mieloproliferacyjnymi (ang. myelodysplastic/myeloproliferate – MDS/MPD). Są to zespoły chorób krwi, w których niektóre krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Polpharma hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
– Zespołem hipereozynofilowym (ang. Hypereosinophilic Syndrome – HES) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (ang. Chronic Eosinophilic Leukemia – CEL). Są to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Polpharma hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
– Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (ang. dermatofibrosarcoma protuberans – DFSP).
DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Polpharma hamuje wzrost tych komórek.

W pozostałej części ulotki będą używane skróty nazw chorób wymienionych powyżej.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania i zasadności podawania leku Imatinib Polpharma, należy skierować je do lekarza.

Jaki jest skład Imatinib Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mezylan imatynibu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 100 mg, 200 mg lub 400 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: krospowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran

Otoczka Opadry Brown 20A265011: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Jak dawkować Imatinib Polpharma?

Lekarz przepisał lek Imatinib Polpharma z powodu ciężkiego stanu pacjenta. Lek Imatinib Polpharma może pomóc poprawić ten stan. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jest ważne aby stosować lek tak długo, jak to zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przerywać stosowania leku Imatinib Polpharma, jeśli nie zaleci tego lekarz. Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W jakiej dawce przyjmuje się lek Imatinib Polpharma

Stosowanie u pacjentów dorosłych
Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Polpharma, którą należy przyjmować.

– W przypadku leczenia CML:
Zależnie od stanu pacjenta dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg przyjmowane raz na dobę.

W przypadku leczenia CML, lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg, dawkę należy podzielić na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem).

– W przypadku leczenia Ph-dodatniej ALL:
Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana raz na dobę.

– W przypadku leczenia MDS/MPD:
Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana raz na dobę.

– W przypadku leczenia HES/CEL:
Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana raz na dobę. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

– W przypadku leczenia DFSP:
Dawka dobowa wynosi 800 mg. Dawkę należy podzielić na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz określi ilość tabletek, którą należy podać dziecku. Dawka leku będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu. Całkowita dawka dobowa u dzieci nie może być większa niż 800 mg w leczeniu CML oraz 600 mg w leczeniu Ph-dodatniej ALL. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem).

Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib Polpharma
– Imatinib Polpharma należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania imatynibu.
– Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody.

Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek, może rozpuścić je w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego:
– Należy użyć około 50 ml na każdą tabletkę 100 mg, około 100 ml na każdą tabletkę 200 mg, około 200 ml na każdą tabletkę 400 mg.
– Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
– Po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki. Ślady rozpuszczonych tabletek mogą pozostać na szklance.

Jak długo przyjmuje się lek Imatinib Polpharma
Należy przyjmować lek Imatinib Polpharma codziennie tak długo, jak długo zaleci lekarz.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatinib Polpharma?

Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatinib Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Imatinib Polpharma należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania imatynibu.

Czy można stosować Imatinib Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
– Lek Imatinib Polpharma nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Imatinib Polpharma w czasie ciąży.
– Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Imatinib Polpharma.
– Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatinib Polpharma.
– Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność podczas stosowania leku Imatinib Polpharma, powinni skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów

Podczas przyjmowania leku Imatinib Polpharma mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.

Aktualna ulotka leku Imatinib Polpharma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)