Imatilek

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatilek?

Imatilek to lek zawierający substancję czynną o nazwie imatynib, który należy do grupy leków hamujących wzrost nieprawidłowych komórek. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu specyficznych białek tyrozynokinaz, które są odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost i namnażanie się komórek nowotworowych. Dzięki temu Imatilek skutecznie hamuje progresję chorób nowotworowych wywodzących się z układu krwiotwórczego oraz niektórych nowotworów tkanek miękkich.

W leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci Imatilek znajduje zastosowanie w przewlekłej białaczce szpikowej (CML) – nowotworu charakteryzującego się niekontrolowanym namnażaniem nieprawidłowych białych krwinek zwanych komórkami mieloidalnymi. Lek stosuje się również w ostrej białaczce limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL), gdzie dochodzi do niekontrolowanego namnażania się limfoblastów. Imatynib hamuje wzrost tych patologicznych komórek, umożliwiając kontrolę postępu choroby.

U dorosłych pacjentów Imatilek jest wskazany także w leczeniu zespołów mielodysplastycznych/mieloproliferacyjnych (MDS/MPD) – grupy chorób krwi charakteryzujących się nieprawidłowym namnażaniem białych krwinek. Lek znajduje zastosowanie w pewnych specyficznych podtypach tych schorzeń. Kolejnym wskazaniem jest zespół hipereozynofilowy (HES) oraz przewlekła białaczka eozynofilowa (CEL), w których występuje nadmierne namnażanie się eozynofili – jednego z typów komórek krwi.

Imatilek stosuje się również w leczeniu guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP) – rzadkiego nowotworu skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają się niekontrolowanie dzielić. Imatynib hamuje wzrost tych komórek nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania lub spowolnienia progresji choroby. Lek jest przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych, którzy określają odpowiednią dawkę i czas trwania terapii w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Terapia imatynibem wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym wykonywania badań krwi i kontroli masy ciała. Lekarz ocenia odpowiedź na leczenie i w razie potrzeby modyfikuje dawkowanie. Należy podkreślić, że Imatilek może pomóc w kontrolowaniu ciężkich stanów chorobowych, jednak konieczne jest stosowanie go zgodnie z zaleceniami lekarza przez tak długi czas, jak zaleci specjalista. Przerwanie terapii bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do nawrotu choroby lub jej progresji.

Aktualna ulotka leku Imatilek

Jaki jest skład Imatilek, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest imatynib (w postaci imatynibu mezylanu). Imatilek dostępny jest w dwóch mocach: kapsułki twarde 100 mg zawierają 100 mg imatynibu, natomiast kapsułki twarde 400 mg zawierają 400 mg imatynibu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• krospowidon
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna uwodniona

Otoczka kapsułki składa się z:

• żelatyny
• wody
• tytanu dwutlenku (E 171)
• żelaza tlenku żółtego (E 172)

Tusz nadruku na kapsułce zawiera szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czerwony (E 172). Kapsułki 100 mg mają rozmiar „1" z korpusem i wieczkiem w kolorze karmelowym z czerwonym paskiem. Kapsułki 400 mg mają rozmiar „00" z korpusem i wieczkiem również w kolorze karmelowym. Obie postaci zawierają granulat o barwie białawej do kremowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatilek?

Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość kapsułek Imatilek, powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku podczas wizyty lub kontaktu z placówką medyczną, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić ilość przyjętego leku i podjąć odpowiednie działania. Objawy przedawkowania mogą być różnorodne i wymagają profesjonalnej oceny oraz ewentualnego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatilek – czy mogę spożywać alkohol?

Imatilek należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka przed potencjalnym podrażnieniem. Kapsułki należy popijać dużą szklanką wody. Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułek, może otworzyć je i wsypać proszek do szklanki z niegazowaną wodą mineralną lub sokiem jabłkowym – te płyny są odpowiednie do rozpuszczenia zawartości kapsułki.

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii imatynibem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie wątroby oraz nasilać niektóre działania niepożądane leku. Ze względu na fakt, że Imatilek jest metabolizowany w wątrobie, a także może powodować problemy z wątrobą jako działanie niepożądane, spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać ten narząd. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii Imatilek należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Czy można stosować Imatilek w okresie ciąży i karmienia piersią?

Imatilek nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Imatilek w czasie ciąży.

Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Imatilek i przez 15 dni po zakończeniu leczenia. Zapobiega to potencjalnemu narażeniu płodu na działanie leku.

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia Imatilek i przez 15 dni po zakończeniu leczenia, gdyż może to zaszkodzić dziecku. Imatynib może przenikać do mleka matki i wpływać na karmione niemowlę.

Kobiety w ciąży bądź mogące zajść w ciążę, które otwierają kapsułki (w przypadku problemów z połykaniem), powinny ostrożnie postępować z zawartością: unikać kontaktu proszku ze skórą i oczami oraz nie wdychać go. Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.

Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność podczas stosowania leku Imatilek powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ imatynib może mieć wpływ na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)