Skutki uboczne Ig Vena
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Kedrion S.p.A. |
| Kod ATC | J06BA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ig Vena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre reakcje mogą być związane z szybkością infuzji i mogą występować częściej u pacjentów otrzymujących immunoglobulinę po raz pierwszy, przy zmianie preparatu lub po długiej przerwie w leczeniu.
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób) występują:
- Ból pleców i ból mięśni
- Nudności
- Uczucie osłabienia, zmęczenie, gorączka
- Ból głowy, senność
Rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane:
- Dreszcze, zawroty głowy, wymioty
- Reakcje alergiczne, w tym spadek ciśnienia krwi
- Ból stawów
- Przejściowe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna/hemoliza)
- Przejściowe reakcje skórne – pokrzywka, wysypka, świąd, zaczerwienienie, zapalenie skóry, egzema
- Wstrząs anafilaktyczny – groźna dla życia reakcja alergiczna, nawet u pacjentów bez wcześniejszej nadwrażliwości
Bardzo rzadko występowały:
- Powikłania zakrzepowo-zatorowe – zawał serca, udar mózgu, zakrzep tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (niezwiązane z zakażeniem)
- Wzrost poziomu kreatyniny w surowicy i nagła niewydolność nerek
- Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI) – ciężkie niedotlenienie, niewydolność oddechowa, siniczy, gorączka
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Stan splątania
- Zaburzenia neurologiczne – udar, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie, drętwienie lub mrowienie skóry
- Zaburzenia kardiologiczne – zasinienie skóry, szybkie, powolne lub nieregularne bicie serca
- Zaburzenia naczyniowe – niskie lub wysokie ciśnienie krwi, bladość
- Zaburzenia oddechowe – trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem, nieprawidłowa objętość płynu w płucach
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – wymioty, biegunka, ból brzucha
- Objawy ogólne – zapalenie żyły w miejscu podania, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy
- Neutropenia/leukopenia – przemijające zmniejszenie liczby białych krwinek
U dzieci i młodzieży obserwowano dodatkowo przemijającą i łagodną glukozurię (obecność glukozy w moczu) bez objawów klinicznych, związaną z zawartością maltozy w preparacie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Może być konieczne zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie. Leczenie zależy od rodzaju i ciężkości działania niepożądanego. Pacjenci powinni być uważnie monitorowani podczas infuzji i przez pewien czas po jej zakończeniu.
