Skutki uboczne Ig Vena

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyKedrion S.p.A.
Kod ATCJ06BA02
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Ig Vena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre reakcje mogą być związane z szybkością infuzji i mogą występować częściej u pacjentów otrzymujących immunoglobulinę po raz pierwszy, przy zmianie preparatu lub po długiej przerwie w leczeniu.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób) występują:

  • Ból pleców i ból mięśni
  • Nudności
  • Uczucie osłabienia, zmęczenie, gorączka
  • Ból głowy, senność

Rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane:

  • Dreszcze, zawroty głowy, wymioty
  • Reakcje alergiczne, w tym spadek ciśnienia krwi
  • Ból stawów
  • Przejściowe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna/hemoliza)
  • Przejściowe reakcje skórne – pokrzywka, wysypka, świąd, zaczerwienienie, zapalenie skóry, egzema
  • Wstrząs anafilaktyczny – groźna dla życia reakcja alergiczna, nawet u pacjentów bez wcześniejszej nadwrażliwości

Bardzo rzadko występowały:

  • Powikłania zakrzepowo-zatorowe – zawał serca, udar mózgu, zakrzep tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich
  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (niezwiązane z zakażeniem)
  • Wzrost poziomu kreatyniny w surowicy i nagła niewydolność nerek
  • Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI) – ciężkie niedotlenienie, niewydolność oddechowa, siniczy, gorączka

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Stan splątania
  • Zaburzenia neurologiczne – udar, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie, drętwienie lub mrowienie skóry
  • Zaburzenia kardiologiczne – zasinienie skóry, szybkie, powolne lub nieregularne bicie serca
  • Zaburzenia naczyniowe – niskie lub wysokie ciśnienie krwi, bladość
  • Zaburzenia oddechowe – trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem, nieprawidłowa objętość płynu w płucach
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – wymioty, biegunka, ból brzucha
  • Objawy ogólne – zapalenie żyły w miejscu podania, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy
  • Neutropenia/leukopenia – przemijające zmniejszenie liczby białych krwinek

U dzieci i młodzieży obserwowano dodatkowo przemijającą i łagodną glukozurię (obecność glukozy w moczu) bez objawów klinicznych, związaną z zawartością maltozy w preparacie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Może być konieczne zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie. Leczenie zależy od rodzaju i ciężkości działania niepożądanego. Pacjenci powinni być uważnie monitorowani podczas infuzji i przez pewien czas po jej zakończeniu.