Ibuprofen Gen.Orph

Ibuprofen Gen.Orph jest specjalistycznym lekiem w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonym do leczenia przetrwałego przewodu tętniczego u noworodków. Ten stan medyczny występuje, gdy naczynie krwionośne znajdujące się w pobliżu serca noworodka nie zamyka się samoistnie po porodzie, co jest szczególnie częste u wcześniaków. Lek działa poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn – naturalnych substancji w organizmie, które utrzymują przewód tętniczy w stanie otwartym. Podawanie leku odbywa się wyłącznie w warunkach oddziału intensywnej terapii noworodków, pod ścisłą kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego. Terapia polega na trzykrotnym podaniu leku w odstępach 24-godzinnych, gdzie dawkowanie jest precyzyjnie dostosowane do masy ciała dziecka. W przypadku braku efektu terapeutycznego po pierwszym cyklu, lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu drugiego cyklu leczenia.

Jaki jest skład Ibuprofen Gen.Orph, jakie substancje zawiera?

W składzie leku Ibuprofen Gen.Orph znajduje się substancja czynna oraz starannie dobrane substancje pomocnicze:

• Substancja czynna: ibuprofen w stężeniu 5 mg/ml (każda ampułka 2 ml zawiera 10 mg ibuprofenu)
• Substancje pomocnicze: trometamol, chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), kwas solny (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań

Lek ma postać przezroczystego roztworu, który może być bezbarwny lub mieć słabe żółte zabarwienie. Jest dostępny w ampułkach o pojemności 2 ml, pakowanych po 4 sztuki w opakowaniu kartonowym.

Jak dawkować Ibuprofen Gen.Orph?

Ibuprofen Gen.Orph jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach oddziału intensywnej terapii noworodków. Schemat leczenia jest następujący:

• Pierwsza dawka: 10 mg/kg masy ciała
• Druga dawka (po 24 godzinach): 5 mg/kg masy ciała
• Trzecia dawka (po kolejnych 24 godzinach): 5 mg/kg masy ciała

Każda dawka jest podawana we wlewie dożylnym przez okres 15 minut. Przed rozpoczęciem terapii wykonywane jest badanie serca dziecka w celu potwierdzenia obecności otwartego przewodu tętniczego. Leku nie podaje się w pierwszych 6 godzinach życia noworodka. W przypadku braku efektu terapeutycznego lub ponownego otwarcia się przewodu tętniczego po pierwszym cyklu leczenia, lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu drugiego cyklu. Jeśli po dwóch cyklach leczenia przewód tętniczy nadal pozostaje otwarty, może być konieczne zastosowanie leczenia chirurgicznego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen Gen.Orph?

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawkowanie jest ściśle kontrolowane i dostosowane do masy ciała dziecka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaną dawką, personel medyczny natychmiast podejmuje odpowiednie działania korygujące. Stan dziecka jest stale monitorowany podczas terapii, co pozwala na szybkie wykrycie i reagowanie na ewentualne nieprawidłowości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen Gen.Orph – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku leku Ibuprofen Gen.Orph kwestia przyjmowania pokarmów i napojów nie ma zastosowania, ponieważ lek jest podawany dożylnie wyłącznie noworodkom w warunkach szpitalnych. Żywienie pacjentów odbywa się zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego i jest dostosowane do indywidualnych potrzeb oraz stanu zdrowia noworodka.

Czy można stosować Ibuprofen Gen.Orph w okresie ciąży i karmienia piersią?

To pytanie nie ma zastosowania w przypadku leku Ibuprofen Gen.Orph, ponieważ jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania u noworodków z przetrwałym przewodem tętniczym w warunkach szpitalnych.

Jakie są skutki uboczne Ibuprofen Gen.Orph?

Podczas stosowania leku Ibuprofen Gen.Orph mogą wystąpić działania niepożądane. Należy jednak zaznaczyć, że ich występowanie może być trudne do odróżnienia od typowych powikłań występujących u wcześniaków oraz komplikacji związanych z chorobą podstawową. Działania niepożądane podzielono według częstości występowania:

• Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • obniżenie poziomu neutrofili (neutropenia)
  • podwyższony poziom kreatyniny we krwi
  • zmniejszone stężenie sodu we krwi
  • zaburzenia oddychania (dysplazja oskrzelowo-płucna)

• Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
  • krwawienie wewnątrzczaszkowe i uszkodzenia mózgu
  • krwawienie do płuc
  • perforacja jelit i uszkodzenia tkanki jelit
  • zaburzenia w produkcji moczu, krwiomocz, retencja płynów

• Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
  • ostra niewydolność nerek
  • krwawienie do jelit
  • obniżenie zawartości tlenu we krwi

Czy mogę łączyć Ibuprofen Gen.Orph z innymi lekami?

Ibuprofen Gen.Orph może wchodzić w interakcje z innymi lekami stosowanymi w terapii noworodka. Personel medyczny musi być poinformowany o wszystkich lekach podawanych dziecku. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące interakcje:

• Leki moczopędne – ibuprofen może osłabiać ich działanie
• Leki przeciwzakrzepowe – możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Tlenek azotu – zwiększone ryzyko krwawień
• Kortykosteroidy – podwyższone ryzyko krwawień w układzie pokarmowym
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – nie zaleca się jednoczesnego stosowania
• Antybiotyki aminoglikozydowe – ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi, podwyższając ryzyko działania toksycznego na nerki i narząd słuchu

Aktualna ulotka leku Ibuprofen Gen.Orph

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)