Skutki uboczne Ibandronic Acid Noridem
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas ibandronowy |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Noridem Enterprises Ltd. |
| Kod ATC | M05BA06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ibandronic Acid Noridem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część objawów związana jest ze sposobem podania (infuzja dożylna), inne wynikają z mechanizmu działania bisfosfonianów na układ kostny i metabolizm mineralny.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Rzadko (1 na 1000 osób) mogą wystąpić:
- Przewlekły ból i zapalenie oczu
- Nowy ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny – mogą być wczesnymi objawami nietypowych złamań kości udowej
Bardzo rzadko (1 na 10 000 osób) mogą wystąpić:
- Martwica kości szczęki i żuchwy – objawiająca się bólem, owrzodzeniem jamy ustnej, obluzowaniem zębów, niegojącymi się ranami
- Ból ucha, wydzielina z ucha, zakażenie ucha – mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
- Poważne reakcje alergiczne – świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu, duszność, zawroty głowy, utrata przytomności, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy
- Ciężkie niepożądane reakcje skórne
Częstość nieznana: napad astmy.
Działania niepożądane często występujące (1 na 10 osób):
- Objawy grypopodobne – gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości, mięśni i stawów (zwykle ustępują w ciągu kilku godzin lub dni)
- Wzrost temperatury ciała
- Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego – ból żołądka lub brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka
- Małe stężenie wapnia lub fosforanów we krwi
- Zmiany w wynikach badań krwi – gamma-glutamylotransferaza, kreatynina
- Zaburzenia rytmu serca – blok odnogi pęczka przedsionkowo-komorowego
- Ból kości lub mięśni
- Ból głowy, zawroty głowy, uczucie osłabienia
- Uczucie pragnienia, ból gardła, zaburzenia smaku
- Obrzęki nóg lub stóp
- Bóle stawowe, zapalenie stawów
- Zaburzenia czynności przytarczyc
- Stłuczenia, zakażenia
- Zaburzenia wzroku (zaćma)
- Choroby skórne i zębów
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):
- Drżenia, dreszcze, niska temperatura ciała (hipotermia)
- Zaburzenia mózgowo-naczyniowe – udar lub krwawienie do mózgu
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe – kołatanie serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, żylaki
- Anemia, zwiększenie stężenia fosfatazy alkalicznej
- Zatrzymanie płynu i obrzęk limfatyczny, płyn w płucach
- Zapalenie żołądka i jelit, kamienie żółciowe
- Niemożność oddania moczu, zapalenie pęcherza
- Migrena, nerwobóle, zaburzenia korzonków nerwowych
- Głuchota, zwiększona wrażliwość na dźwięk, zmiany smaku i węchu
- Trudności w przełykaniu
- Owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk warg, pleśniawki
- Świąd lub drętwienie wokół ust
- Ból w okolicy miednicy, upławy, świąd lub ból pochwy
- Łagodny rozrost skóry
- Utrata pamięci, zaburzenia snu, lęk, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju
- Wysypka skórna, wypadanie włosów
- Ból w miejscu podania
- Utrata masy ciała, torbiel nerkowa
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
