Hydroxychloroquine Adamed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hydroxychloroquine Adamed?

Hydroxychloroquine Adamed to preparat zawierający hydroksychlorochiny siarczan, stosowany w leczeniu różnych schorzeń o charakterze autoimmunologicznym oraz w terapii i profilaktyce malarii. Lek należy do grupy pochodnych 4-aminochinoliny i wykazuje działanie przeciwzapalne, immunomodulujące oraz przeciwmalaryczne.

U dorosłych pacjentów preparat znajduje zastosowanie w następujących wskazaniach:

• Leczenie przewlekłego reumatoidalnego zapalenia stawów – chronicznego stanu zapalnego obejmującego stawy, mięśnie, ścięgna i więzadła, charakteryzującego się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawów
• Terapia tocznia rumieniowatego układowego i krążkowego – chorób autoimmunologicznych manifestujących się między innymi zmianami skórnymi, dolegliwościami stawowymi oraz możliwym zajęciem narządów wewnętrznych
• Leczenie fotodermatoz – schorzeń skórnych charakteryzujących się nadwrażliwością na promieniowanie słoneczne, prowadzących do powstawania zmian skórnych po ekspozycji na światło
• Terapia ostrych napadów niepowikłanej malarii – leczenie zakażenia wywołanego przez pierwotniak Plasmodium, przenoszonego przez komary
• Profilaktyka malarii – zapobieganie zakażeniu u osób przebywających na obszarach endemicznych

U dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 6 lat i masie ciała minimum 31 kg preparat jest wskazany w:

• Leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (JIA) – przewlekłego zapalenia stawów wieku dziecięcego, stosowanym w połączeniu z innymi metodami terapeutycznymi
• Terapii tocznia rumieniowatego układowego i krążkowego – z objawami obejmującymi zmiany skórne i dolegliwości stawowe
• Leczeniu ostrych napadów niepowikłanej malarii oraz profilaktyce tego zakażenia

Mechanizm działania preparatu w chorobach reumatycznych i autoimmunologicznych związany jest z modulacją odpowiedzi immunologicznej organizmu oraz zmniejszeniem aktywności procesu zapalnego. W przypadku malarii substancja czynna działa bezpośrednio na pasożyta, zakłócając jego metabolizm i rozmnażanie w organizmie człowieka.

Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz doborze odpowiedniego schematu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając rodzaj schorzenia, jego nasilenie oraz obecność ewentualnych przeciwwskazań do stosowania preparatu.

Aktualna ulotka leku Hydroxychloroquine Adamed

Jaki jest skład Hydroxychloroquine Adamed, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (Hydroxychloroquini sulfas).

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem)
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
• Powidon K25 – substancja wiążąca
• Krospowidon typ A – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Składniki otoczki AquaPolish P yellow 024.138:

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Hydroksypropyloceluloza – polimer tworzący powłokę
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja pomocnicza
• Talk – substancja antyprzylepna
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletkom

Tabletki mają postać żółtych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 10,50 mm. Preparat dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hydroxychloroquine Adamed?

Przedawkowanie preparatu jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Hydroksychlorochina w nadmiernych dawkach może wywoływać poważne objawy toksyczne, szczególnie niebezpieczne u małych dzieci.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką – pozwoli to personelowi medycznemu ocenić, jaką ilość substancji przyjął pacjent
• W przypadku dzieci konieczne jest natychmiastowe przewiezienie do szpitala, nawet przy braku widocznych objawów

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Ból głowy i zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia – niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• Zmniejszenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• Drgawki (napady padaczkowe)
• Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia w sercu
• Nagłe i ciężkie zaburzenia oddychania
• Możliwy zawał mięśnia sercowego
• W najcięższych przypadkach – zatrzymanie krążenia i zgon

Szczególne ryzyko u dzieci:

Małe dzieci i niemowlęta są wyjątkowo wrażliwe na działanie toksyczne hydroksychlorochiny. Nawet stosunkowo niewielkie dawki mogą wywołać u nich ciężkie zatrucie. Przypadkowe spożycie preparatu przez dziecko wymaga natychmiastowej hospitalizacji, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Objawy zatrucia mogą rozwijać się bardzo szybko i prowadzić do zagrożenia życia.

Leczenie przedawkowania:

Nie istnieje swoiste odtrutka na hydroksychlorochinę. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający, prowadzone jest w warunkach szpitalnych pod ścisłym monitorowaniem funkcji życiowych. Może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, wspomaganie oddechu, stabilizację krążenia oraz leczenie zaburzeń rytmu serca.

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Ściśle przestrzegać zalecanego przez lekarza dawkowania
• Przechowywać preparat w miejscu całkowicie niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Nie stosować większych dawek na własną rękę
• Nie łączyć preparatu z innymi lekami bez konsultacji z lekarzem

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hydroxychloroquine Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie preparatu z posiłkami:

Preparat należy przyjmować po posiłku. Spożywanie tabletek wraz z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, ból brzucha czy dyskomfort żołądkowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków podczas terapii.

Alkohol:

W ulotce preparatu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działanie hydroksychlorochiny na wątrobę oraz układ nerwowy, zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych podczas terapii. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane preparatu, takie jak zawroty głowy czy senność. Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia wskazana jest konsultacja z lekarzem.

Interakcje pokarmowe:

Preparat zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. Pacjenci z nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub wrodzonym niedoborem laktazy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Stężenie glukozy we krwi:

Hydroksychlorochina może powodować zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Pacjenci, szczególnie przyjmujący leki przeciwcukrzycowe (insulinę, metforminę), powinni być świadomi objawów hipoglikemii (niskiego poziomu cukru), które mogą obejmować nerwowość, drżenie i pocenie się. W takich przypadkach może być konieczna modyfikacja dawki leków przeciwcukrzycowych.

Czy można stosować Hydroxychloroquine Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie preparatu w okresie ciąży może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia poważnych wad rozwojowych u płodu. Z tego względu preparat nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Przed rozpoczęciem terapii kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajść w ciążę

Lekarz omówi z pacjentką indywidualną sytuację kliniczną, rozważy wszelkie alternatywne metody leczenia oraz podejmie decyzję, czy preparat jest odpowiedni w danym przypadku. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Hydroksychlorochina przenika do mleka ludzkiego, co oznacza, że niemowlę karmione piersią może być narażone na działanie substancji czynnej leku. Z tego powodu preparat nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, iż korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Kobieta karmiąca piersią, która wymaga terapii preparatem, powinna omówić z lekarzem:

• Możliwość czasowego lub całkowitego zaprzestania karmienia piersią
• Alternatywne metody leczenia, które byłyby bezpieczniejsze w okresie laktacji
• Indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w jej konkretnej sytuacji

Porady ogólne:

Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, która przyjmuje preparat lub rozważa jego stosowanie, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu terapii bez konsultacji medycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)