HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE?

Human Hemin Orphan Europe zawiera ludzką heminę, substancję pochodzącą z ludzkiej krwi.

Human Hemin Orphan Europe jest stosowany do leczenia nagłych napadów występujących u pacjentów cierpiących na ostrą porfirię wątrobową. Chorobę tę cechuje gromadzenie się pewnych związków chemicznych w wątrobie (w tym porfiryn i ich toksycznych prekursorów). Istnieją trzy rodzaje porfirii wątrobowej o następujących nazwach medycznych: ostra porfiria przerywana, porfiria variegata i dziedziczna koproporfiria. Nagromadzenie substancji prowadzi do wystąpienia objawów choroby, w tym bólu (głównie brzucha, pleców i ud), nudności, wymiotów i zaparć.

Jaki jest skład HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE, jakie substancje zawiera?

– Substancję czynną leku jest ludzka hemina (25 mg/ml). Ampułka po 10 ml zawiera 250 mg ludzkiej heminy. Po rozcieńczeniu jednej ampułki 10 ml w 100 ml 0,9% roztworu NaCl, rozcieńczony roztwór zawiera 2273 mikrogramy ludzkiej heminy na ml.

– Pozostałe składniki to: arginina, etanol 96%, glikol propylenowy i woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE?

Lek ten może być podawany tylko w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny.

Przeznaczona do podania dawka zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta; dawka ta wynosi ok. 3 mg na kilogram masy ciała dziennie, lecz nie więcej niż 250 mg (1 ampułka) na dobę. Wyliczona ilość leku zostanie rozcieńczona fizjologicznym roztworem soli (0,9% roztwór chlorku sodu) w szklanej butelce, tworząc ciemno zabarwiony roztwór.

Roztwór zostanie podany w postaci infuzji (wlewu) do dużej żyły (naczynia krwionośnego) przedramienia lub do żyły leżącej w obrębie klatki piersiowej, w ciągu co najmniej 30 minut. Podany roztwór może nadawać krwi nienaturalne zabarwienie.

Po zakończeniu infuzji żyła zostanie przepłukana fizjologicznym roztworem soli.

Zazwyczaj pacjent otrzymuje jedną infuzję dziennie przez cztery dni.

Jeśli w przebiegu pierwszego cyklu leczenia objawy nie ustąpią, lekarz może w drodze wyjątku podjąć decyzję o rozpoczęciu drugiego cyklu leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE?

Jeśli podana została większa niż zalecana dawka leku Human Hemin Orphan Europe, lekarz podejmie leczenie mające na celu zapobieganie szkodliwym skutkom.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy stosowanie leku Human Hemin Orphan Europe w okresie ciąży wiąże się z ryzykiem. Wiadomo natomiast, że matki leczone lekiem Human Hemin Orphan Europe rodziły normalne dzieci.
Zawsze, będąc w ciąży, przed podaniem leku Human Hemin Orphan Europe należy poradzić się lekarza. Lekarz przepisze lek tylko w przypadku, jeśli jest to bezwzględnie konieczne..
Nie przeprowadzono badania leku Human Hemin Orphan Europe u kobiet w okresie karmienia piersią. Jednak ponieważ wiele leków przenika do mleka, zawsze przed rozpoczęciem przyjmowania leku Human Hemin Orphan Europe należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przepisze lek tylko w przypadku, jeśli jest to bezwzględnie konieczne, lub może zalecić zaprzestanie karmienia piersią.
Human Hemin Orphan Europe zawiera etanol (alkohol). Należy wziąć to pod uwagę w przypadku ciąży lub karmienia piersią.

Aktualna ulotka leku HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)