Dawkowanie Hepatect CP - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Biotest Pharma GmbH |
| Kod ATC | J06BB04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Preparat Hepatect CP jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego w infuzji przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, masy ciała pacjenta oraz indywidualnego stanu zdrowia.
Zapobieganie ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby:
U osób dorosłych: 10 000 j.m. w dniu przeszczepu okołooperacyjnie, następnie 2000-10 000 j.m. (40-200 ml) na dobę przez 7 dni. Dalsze dawkowanie dostosowuje się indywidualnie w celu utrzymania poziomu przeciwciał powyżej 100-150 j.m./l u pacjentów HBV-negatywnych i powyżej 500 j.m./l u pacjentów HBV-pozytywnych.
U dzieci: Dawkowanie należy ustalić na podstawie powierzchni ciała – 10 000 j.m./1,73 m².
Zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych:
Co najmniej 500 j.m. (10 ml), w zależności od intensywności narażenia, jak najszybciej po wystąpieniu sytuacji narażenia, najlepiej w ciągu 24-72 godzin.
Immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B u pacjentów hemodializowanych:
8-12 j.m. (0,16-0,24 ml)/kg z maksymalną dawką 500 j.m. (10 ml) co 2 miesiące do wystąpienia serokonwersji po szczepieniu.
Zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków, których matki są nosicielkami wirusa HBV:
30-100 j.m. (0,6-2 ml)/kg przy urodzeniu lub jak najwcześniej po nim. Podawanie można powtarzać do czasu wystąpienia serokonwersji po szczepieniu.
U pacjentów bez odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu:
Można rozważyć podawanie 500 j.m. (10 ml) u dorosłych i 8 j.m. (0,16 ml)/kg u dzieci co 2 miesiące. Za minimalne miano przeciwciał o działaniu ochronnym uważa się 10 mj.m./ml.
Preparat podawany jest początkowo z prędkością 0,1 ml/kg masy ciała/godz. przez 10 minut. W przypadku dobrej tolerancji szybkość można stopniowo zwiększać do maksymalnej prędkości 1 ml/kg masy ciała/godz. Pacjenci powinni być monitorowani podczas infuzji oraz przez co najmniej godzinę po jej zakończeniu.
