Dawkowanie Hepatect CP - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBiotest Pharma GmbH
Kod ATCJ06BB04
ProceduraMRP
Kategorie

Preparat Hepatect CP jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego w infuzji przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, masy ciała pacjenta oraz indywidualnego stanu zdrowia.

Zapobieganie ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby:

U osób dorosłych: 10 000 j.m. w dniu przeszczepu okołooperacyjnie, następnie 2000-10 000 j.m. (40-200 ml) na dobę przez 7 dni. Dalsze dawkowanie dostosowuje się indywidualnie w celu utrzymania poziomu przeciwciał powyżej 100-150 j.m./l u pacjentów HBV-negatywnych i powyżej 500 j.m./l u pacjentów HBV-pozytywnych.

U dzieci: Dawkowanie należy ustalić na podstawie powierzchni ciała – 10 000 j.m./1,73 m².

Zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych:

Co najmniej 500 j.m. (10 ml), w zależności od intensywności narażenia, jak najszybciej po wystąpieniu sytuacji narażenia, najlepiej w ciągu 24-72 godzin.

Immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B u pacjentów hemodializowanych:

8-12 j.m. (0,16-0,24 ml)/kg z maksymalną dawką 500 j.m. (10 ml) co 2 miesiące do wystąpienia serokonwersji po szczepieniu.

Zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków, których matki są nosicielkami wirusa HBV:

30-100 j.m. (0,6-2 ml)/kg przy urodzeniu lub jak najwcześniej po nim. Podawanie można powtarzać do czasu wystąpienia serokonwersji po szczepieniu.

U pacjentów bez odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu:

Można rozważyć podawanie 500 j.m. (10 ml) u dorosłych i 8 j.m. (0,16 ml)/kg u dzieci co 2 miesiące. Za minimalne miano przeciwciał o działaniu ochronnym uważa się 10 mj.m./ml.

Preparat podawany jest początkowo z prędkością 0,1 ml/kg masy ciała/godz. przez 10 minut. W przypadku dobrej tolerancji szybkość można stopniowo zwiększać do maksymalnej prędkości 1 ml/kg masy ciała/godz. Pacjenci powinni być monitorowani podczas infuzji oraz przez co najmniej godzinę po jej zakończeniu.

Przydatne zasoby