Skutki uboczne Hepatect CP

Jak każdy lek, Hepatect CP może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane spontanicznie dla tego preparatu oraz znane z doświadczeń klinicznych z innymi preparatami ludzkiej immunoglobuliny normalnej.

Działania niepożądane zgłaszane dla Hepatect CP (częstość nieznana):

• Ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
• Reakcje nadwrażliwości
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Szybsze bicie serca (tachykardia)
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
• Nudności
• Reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd
• Gorączka
• Złe samopoczucie

Działania niepożądane znane z preparatów ludzkiej immunoglobuliny normalnej (o malejącej częstości):

• Dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, gorączka, wymioty, reakcje alergiczne, nudności, ból stawów, niskie ciśnienie tętnicze krwi i umiarkowany ból krzyża
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych spowodowane rozkładem tych komórek w naczyniach krwionośnych (odwracalne reakcje hemolityczne) i rzadko niedokrwistość hemolityczna wymagająca infuzji
• Rzadko: nagły spadek ciśnienia krwi i w sporadycznych przypadkach wstrząs anafilaktyczny
• Rzadko: przejściowe reakcje skórne (w tym tocznia rumieniowatego skórnego – częstość nieznana)

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Reakcje zakrzepowo-zatorowe: zawał serca, udar, zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych w płucach (zatorowość płucna), zakrzepy krwi w żyle (zakrzepica żył głębokich)
• Przejściowe ostre zapalenie błon ochronnych pokrywających mózg i rdzeń kręgowy (odwracalne aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
• Wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek i (lub) nagłą niewydolność nerek
• Ostre potransfuzyjne uszkodzenie płuc (TRALI) – prowadzi do niezwiązanego z sercem nagromadzenia się płynu w przestrzeniach powietrznych w płucach. U pacjenta wystąpią poważne trudności z oddychaniem, przyspieszony oddech, nieprawidłowo niski poziom tlenu we krwi i podwyższona temperatura ciała
• Przejściowe zmniejszenie liczby neutrofili i (lub) epizody neutropenii (zwykle ustępuje samoistnie w ciągu 7-14 dni)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych podczas infuzji, takich jak ból głowy, nagłe uderzenie gorąca, dreszcze, ból mięśni, świszczący oddech, szybkie bicie serca, ból krzyża, nudności czy niskie ciśnienie tętnicze, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Prędkość infuzji może zostać zmniejszona lub infuzja całkowicie zatrzymana.

Pacjent będzie uważnie obserwowany podczas podawania leku oraz przez co najmniej godzinę (lub 20 minut w przypadku wcześniejszego stosowania) po zakończeniu infuzji, aby móc szybko zareagować w przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji.