Hefiya

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hefiya?

Hefiya zawiera substancję czynną adalimumab – ludzkie przeciwciało monoklonalne, które oddziałuje na układ odpornościowy organizmu. Lek blokuje działanie białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów alfa (TNFα), którego zwiększony poziom występuje w wielu chorobach zapalnych. Dzięki temu mechanizmowi działania Hefiya zmniejsza proces zapalny w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii wielu schorzeń o podłożu zapalnym. U dorosłych stosowany jest w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z metotreksatem. W tej chorobie lek może spowolnić postęp uszkodzenia stawów i poprawić ich funkcjonowanie. Hefiya stosuje się również u dorosłych w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa oraz osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych, a także w łuszczycowym zapaleniu stawów, gdzie podobnie może wpływać na zahamowanie destrukcji struktur stawowych.

W dermatologii preparat wskazany jest w łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 4 do 17 lat, u których leczenie miejscowe i fototerapia okazały się nieskuteczne lub są niewskazane. Lek stosuje się także w ropnym zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz młodzieży od 12 lat.

W gastroenterologii Hefiya znajduje zastosowanie w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Stosowany jest również we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego o podobnym nasileniu w tych samych grupach wiekowych. W obu przypadkach preparat podawany jest pacjentom, u których konwencjonalna terapia nie przyniosła zadowalających rezultatów.

U dzieci i młodzieży lek stosuje się w wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów od 2 roku życia oraz w zapaleniu stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych od 6 roku życia. W obu schorzeniach preparat podawany jest wtedy, gdy inne leki modyfikujące przebieg choroby nie działają wystarczająco.

W okulistyce Hefiya wskazany jest w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka – u dorosłych w postaci zapalenia tylnej części gałki ocznej oraz u dzieci i młodzieży od 2 lat w przewlekłym zapaleniu przedniej części gałki ocznej. We wszystkich wskazaniach terapia rozpoczynana jest po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Hefiya

Jaki jest skład Hefiya, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest adalimumab. Hefiya dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych i mocach:

• Ampułko-strzykawka 20 mg/0,2 ml – zawiera 20 mg adalimumabu w 0,2 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 20 mg/0,4 ml – zawiera 20 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 40 mg/0,4 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 40 mg/0,8 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 40 mg/0,4 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 40 mg/0,8 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 80 mg – zawiera 80 mg adalimumabu w roztworze
• Wstrzykiwacz 80 mg – zawiera 80 mg adalimumabu w roztworze

Substancje pomocnicze w zależności od postaci obejmują kwas adypinowy, mannitol (E421), polisorbat 80 (E433), kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524) i wodę do wstrzykiwań. Niektóre postacie zawierają dodatkowo kwas cytrynowy jednowodny oraz sodu chlorek. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Roztwór ma postać przezroczystego do lekko opalizującego, bezbarwnego lub bladożółtego płynu. Wszystkie postacie przeznaczone są do jednorazowego użycia i podawane są we wstrzyknięciu podskórnym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hefiya?

W przypadku przypadkowego podania preparatu częściej niż zalecone należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i poinformować o przyjęciu większej dawki niż przepisana. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania zewnętrznego leku, nawet jeśli jest ono puste, co pomoże personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hefiya – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że adalimumab jest lekiem wpływającym na układ odpornościowy, dlatego zaleca się zachowanie ogólnych zasad zdrowego stylu życia. W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub interakcji z innymi substancjami warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta oraz współistniejące schorzenia.

Czy można stosować Hefiya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji i kontynuować je przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki preparatu. Kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Preparat należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Badania dotyczące ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały adalimumab w okresie ciąży, w porównaniu do matek z tymi samymi schorzeniami nieleczonych tym lekiem.

Lek może być stosowany podczas karmienia piersią. Należy jednak pamiętać, że jeśli kobieta otrzymywała preparat w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia w okresie do około pięciu miesięcy po przyjęciu przez matkę ostatniej dawki. Z tego względu należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka oraz innych pracowników opieki zdrowotnej o stosowaniu leku w ciąży przed podaniem dziecku jakiejkolwiek szczepionki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)