Glatiramer acetate Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glatiramer acetate Teva?

Lek Glatiramer acetate Teva stosowany jest w leczeniu postaci rzutowych stwardnienia rozsianego, podawany w schemacie trzy razy w tygodniu. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna układu nerwowego, w której własny układ odpornościowy pacjenta atakuje osłonki mielinowe otaczające włókna nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. Uszkodzenia te prowadzą do powstawania ognisk zapalnych i blizn, które zaburzają przewodzenie impulsów nerwowych, manifestując się różnorodnymi objawami neurologicznymi.

Octan glatirameru należy do grupy leków immunomodulujących, co oznacza, że modyfikuje sposób działania układu odpornościowego organizmu. Mechanizm jego działania polega na oddziaływaniu na komórki układu immunologicznego w sposób, który zmniejsza ich aktywność wobec tkanki nerwowej. Substancja ta jest syntetycznym polipeptydem składającym się z czterech aminokwasów, który prawdopodobnie działa poprzez indukcję komórek regulatorowych o właściwościach przeciwzapalnych oraz przez konkurencyjne wiązanie się z receptorami odpowiedzialnymi za autoimmunologiczny atak na mielinę.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Glatiramer acetate Teva jest zmniejszanie częstości występowania napadów stwardnienia rozsianego, określanych również jako rzuty choroby. Rzut to epizod ostrego pogorszenia funkcji neurologicznych trwający co najmniej 24 godziny, wynikający z nowego lub reaktywującego się ogniska zapalnego w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek wykazuje działanie profilaktyczne, redukując liczbę takich epizodów w czasie terapii, co przekłada się na spowolnienie postępu niepełnosprawności u pacjentów z postacią rzutowo-remisyjną choroby.

Istotne jest, że preparat nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z pierwotnie lub wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego. W tych postaciach choroby, charakteryzujących się przewlekłym, postępującym narastaniem objawów neurologicznych bez wyraźnych rzutów lub z ich niewielką liczbą, nie wykazano skuteczności octanu glatirameru. Lek nie wpływa również na czas trwania pojedynczego napadu stwardnienia rozsianego ani na nasilenie dolegliwości podczas takiego epizodu – jego działanie ma charakter długoterminowy i profilaktyczny, a nie objawowy czy leczący ostry rzut choroby.

Octan glatirameru w dawce 40 mg podawany trzy razy w tygodniu stanowi alternatywny schemat terapeutyczny w porównaniu z dziennym podawaniem dawki 20 mg. Obie opcje terapeutyczne są stosowane w długotrwałym leczeniu modyfikującym przebieg choroby (DMT – Disease Modifying Therapy). Decyzję o wyborze konkretnego schematu dawkowania podejmuje lekarz neurolog na podstawie indywidualnej oceny sytuacji klinicznej pacjenta, uwzględniając między innymi aktywność choroby, wcześniejsze leczenie, tolerancję terapii oraz preferencje pacjenta dotyczące częstotliwości wstrzykiwań. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami jest kluczowe dla osiągnięcia zamierzonego efektu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Glatiramer acetate Teva

Jaki jest skład Glatiramer acetate Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest octan glatirameru (glatirameri acetas). Jedna ampułko-strzykawka zawiera 1 ml roztworu do wstrzykiwań, w którym znajduje się 40 mg octanu glatirameru, co odpowiada stężeniu 40 mg/ml. Octan glatirameru to syntetyczna mieszanina polipeptydów złożona z czterech aminokwasów naturalnie występujących: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny, w określonych proporcjach molowych.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze:

• Mannitol – substancja słodząca i stabilizująca o właściwościach osmotycznych
• Woda do wstrzykiwań – oczyszczona woda stanowiąca rozpuszczalnik

Lek ma postać przezroczystego roztworu gotowego do wstrzyknięcia, co eliminuje konieczność przygotowywania lub rozcieńczania przed podaniem. Roztwór dostarczany jest w gotowych do użycia ampułko-strzykawkach jednorazowych, co zapewnia wygodę stosowania i zmniejsza ryzyko błędów w dawkowaniu.

Jak dawkować Glatiramer acetate Teva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glatiramer acetate Teva?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku Glatiramer acetate Teva należy natychmiast poinformować lekarza. Chociaż w dokumentacji produktu nie opisano szczegółowo specyficznych objawów przedawkowania ani specjalnego postępowania antidotowego, każde podanie nadmiernej ilości leku wymaga oceny medycznej i ewentualnego monitorowania stanu pacjenta.

Przedawkowanie może teoretycznie zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z lekiem, w tym reakcji w miejscu wstrzyknięcia lub reakcji ogólnoustrojowych. Lekarz zadecyduje o odpowiednim postępowaniu w zależności od ilości podanego leku, czasu, jaki upłynął od podania, oraz od stanu klinicznego pacjenta. W większości przypadków leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania – stosować wyłącznie przepisaną dawkę jednej ampułko-strzykawki trzy razy w tygodniu w odstępach co najmniej 48 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Warto prowadzić dzienniczek wstrzykiwań, który pomoże w kontrolowaniu regularności przyjmowania leku i zapobiegnie przypadkowemu podwójnemu podaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glatiramer acetate Teva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Glatiramer acetate Teva nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Brak jest specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu, co oznacza, że pacjenci mogą spożywać posiłki normalnie, bez konieczności modyfikowania diety ze względu na przyjmowanie leku.

Nie opisano również bezpośrednich interakcji między octanem glatirameru a alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu przez osoby ze stwardnieniem rozsianym wymaga ostrożności z kilku powodów. Alkohol może nasilać niektóre objawy neurologiczne charakterystyczne dla tej choroby, takie jak zaburzenia równowagi, koordynacji ruchowej czy funkcji poznawczych. Może również wpływać na skuteczność innych leków przyjmowanych jednocześnie oraz potencjalnie obciążać wątrobę, co jest istotne zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kilku preparatów.

Pacjenci z chorobami wątroby (w tym spowodowanymi spożyciem alkoholu) powinni szczególnie ostrożnie podchodzić do terapii octanem glatirameru, ponieważ rzadko mogą wystąpić choroby wątroby lub ich nasilenie podczas leczenia tym lekiem. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszelkich problemach z wątrobą w przeszłości lub występujących obecnie. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Czy można stosować Glatiramer acetate Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczynaniu terapii octanem glatirameru w okresie ciąży musi być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem relacji potencjalnych korzyści do możliwych zagrożeń.

Ograniczone dane dotyczące stosowania octanu glatirameru u kobiet w ciąży nie wskazują na szczególne zagrożenia dla płodu. Niemniej jednak, ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych, zalecana jest ostrożność. Lekarz rozważy aktywność choroby, ryzyko rzutu stwardnienia rozsianego po odstawieniu leku oraz ogólny stan zdrowia pacjentki przed podjęciem decyzji o kontynuowaniu lub przerwaniu terapii w czasie ciąży.

W odniesieniu do karmienia piersią, ograniczone dane u ludzi nie wykazały negatywnego wpływu leku Glatiramer acetate Teva na karmione piersią noworodki lub niemowlęta. Na podstawie dostępnych informacji lek może być stosowany podczas karmienia piersią. Decyzja o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem planowanie rodziny przed rozpoczęciem terapii octanem glatirameru. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego, aby mógł on ocenić dalsze postępowanie terapeutyczne.

Jakie są skutki uboczne Glatiramer acetate Teva?

Czy mogę łączyć Glatiramer acetate Teva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)