Fulvestrant Eugia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Eugia?

Fulvestrant Eugia zawiera substancję czynną fulwestrant, która należy do grupy blokerów estrogenowych. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych, co zapobiega stymulującemu wpływowi estrogenów na wzrost guza. Estrogeny, będące żeńskimi hormonami płciowymi, mogą w niektórych przypadkach uczestniczyć we wzroście raka piersi, szczególnie w nowotworach hormonozależnych.

Lek stosowany jest w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty). Może być podawany jako jedyny lek w terapii kobiet po menopauzie. Fulwestrant działa przez wiązanie się z receptorami estrogenu i ich degradację, co skutkuje zmniejszeniem liczby funkcjonalnych receptorów w komórkach nowotworowych.

Drugim wskazaniem jest stosowanie w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemnego), który jest miejscowo zaawansowany lub ma charakter przerzutowy. Terapia skojarzona jest stosowana zarówno u kobiet po menopauzie, jak i u kobiet przed menopauzą, przy czym te drugie dodatkowo otrzymują lek zwany agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).

Fulwestrant stanowi opcję terapeutyczną w hormonozależnych postaciach raka piersi, gdzie blokada szlaku estrogenowego może przyczynić się do zahamowania progresji choroby. Lek jest szczególnie istotny w leczeniu zaawansowanych stadiów raka piersi, gdy nowotwór rozprzestrzenił się poza pierś lub gdy inne terapie hormonalne okazały się niewystarczające. Decyzję o wyborze terapii podejmuje lekarz onkolog na podstawie charakterystyki nowotworu, jego receptorowego profilu oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentki.

W przypadku stosowania w skojarzeniu z palbocyklibem, fulwestrant działa synergistycznie, zwiększając skuteczność terapii. Palbocyklib należy do inhibitorów kinaz zależnych od cyklin 4 i 6, które regulują cykl komórkowy. Połączenie obu leków zapewnia wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe poprzez równoczesne blokowanie szlaków proliferacji komórek nowotworowych. Taka strategia terapeutyczna jest stosowana w wybranych przypadkach zaawansowanego raka piersi zgodnie z aktualnymi standardami leczenia onkologicznego.

Aktualna ulotka leku Fulvestrant Eugia

Jaki jest skład Fulvestrant Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fulwestrant. Każda ampułko-strzykawka zawiera 5 mL roztworu o stężeniu 50 mg/mL, co odpowiada 250 mg fulwestrantu na strzykawkę.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Etanol 96% – lek zawiera 10% w/v etanolu (alkoholu), co odpowiada do 500 mg na wstrzyknięcie. Ilość alkoholu w każdym pełnym wstrzyknięciu (tj. w dwóch strzykawkach) odpowiada 25 mL piwa lub 10 mL wina
• Alkohol benzylowy (E 1519) – lek zawiera 500 mg alkoholu benzylowego na wstrzyknięcie, co odpowiada 100 mg/mL. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne
• Benzoesan benzylu – lek zawiera 750 mg benzoesanu benzylu na wstrzyknięcie, co odpowiada 150 mg/mL
• Olej rycynowy oczyszczony

Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego lepkiego płynu, zasadniczo wolnego od widocznych cząstek. Lek jest pakowany w cylindry ze szkła typu I z tłokiem zamkniętym szarym korkiem z gumy bromobutylowej z nasadką OVS. Do każdej ampułko-strzykawki dołączona jest bezpieczna igła do wstrzyknięć domięśniowych z systemem zabezpieczającym (BD Safety Glide).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Eugia?

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania fulwestrantu. Ze względu na sposób podawania leku (wstrzyknięcia domięśniowe wykonywane przez personel medyczny) ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ dawkowanie jest ściśle kontrolowane przez lekarza lub pielęgniarkę.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po podaniu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani częstotliwości podawania leku. Każda zmiana w schemacie terapii powinna być konsultowana z onkologiem prowadzącym leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących pokarmów, które można spożywać podczas leczenia fulwestrantem. Nie opisano interakcji z żywnością, które wymagałyby specjalnej diety.

Należy jednak pamiętać, że sam lek zawiera 10% w/v etanolu (alkoholu), co odpowiada 500 mg na wstrzyknięcie. Ilość alkoholu w każdym pełnym wstrzyknięciu (dwóch strzykawkach) odpowiada 25 mL piwa lub 10 mL wina. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków, dlatego jeśli pacjentka przyjmuje inne leki, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem.

Pacjentki z uzależnieniem od alkoholu powinny koniecznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku. Ponadto, jeśli pacjentka jednocześnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi), należy o tym poinformować lekarza, gdyż może to wymagać szczególnej uwagi.

Czy można stosować Fulvestrant Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Fulvestrant Eugia nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Fulwestrant może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu ze względu na swoje działanie hormonalne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia lekiem Fulvestrant Eugia oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki. Jest to długi okres, który wynika z czasu eliminacji leku z organizmu. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Podczas leczenia lekiem Fulvestrant Eugia nie wolno karmić piersią. Nie wiadomo, czy fulwestrant przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii tym lekiem.

Ze względu na zawartość etanolu (alkoholu) w preparacie, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku – choć jak wspomniano, ciąża i karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania fulwestrantu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)