Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Urofolitropina |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. |
| Kod ATC | G03GA04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dla kobiet |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fostimon?
Fostimon jest lekiem hormonalnym zawierającym oczyszczoną urofolitropinę – ludzki hormon folikulotropowy (FSH) pozyskiwany z moczu. Należy do grupy leków nazywanych gonadotropinami, które odgrywają kluczową rolę w regulacji procesów reprodukcyjnych. Mechanizm działania leku polega na stymulacji jajników do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, co jest niezbędne dla prawidłowego przebiegu cyklu owulacyjnego u kobiet.
Lek stosowany jest przede wszystkim u kobiet z brakiem owulacji, w tym u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które nie odpowiadały na standardowe leczenie cytrynianem klomifenu. W tej grupie pacjentek Fostimon pomaga przywrócić prawidłowy proces uwalniania komórki jajowej, co zwiększa szanse na zajście w ciążę w sposób naturalny. Terapia wymaga ścisłego monitorowania lekarskiego z regularnymi badaniami ultrasonograficznymi i hormonalnymi w celu oceny odpowiedzi jajników na leczenie.
Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku jest stymulacja wielopęcherzykowa u pacjentek poddawanych wspomaganym technikom rozrodu (ART – Assisted Reproductive Technology). Dotyczy to metod takich jak zapłodnienie in vitro (IVF), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz transfer zygoty do jajowodu (ZIFT). W tym kontekście celem terapii jest uzyskanie wzrostu wielu pęcherzyków jajnikowych jednocześnie, co pozwala na pobranie większej liczby komórek jajowych w jednym cyklu stymulacji. To znacząco zwiększa efektywność procedur wspomaganego rozrodu.
Fostimon charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania na poziomie komórkowym. FSH zawarty w leku wiąże się z receptorami na powierzchni komórek otaczających pęcherzyk jajnikowy, co prowadzi do aktywacji kaskady procesów biochemicznych. Stymuluje to proliferację komórek ziarnistych pęcherzyka oraz syntezę estrogenów, głównie estradiolu. Wzrost stężenia estradiolu jest jednym z głównych wskaźników monitorowanych podczas terapii, ponieważ świadczy o prawidłowej odpowiedzi jajników na podawany hormon.
Leczenie lekiem Fostimon zawsze prowadzone jest pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty zajmującego się leczeniem niepłodności. Wymaga to regularnych wizyt kontrolnych, podczas których oceniana jest wielkość i liczba rozwijających się pęcherzyków oraz poziom hormonów w surowicy krwi. Na podstawie tych obserwacji lekarz modyfikuje dawkowanie leku, aby uzyskać optymalną odpowiedź – wystarczającą do zajścia w ciążę, ale jednocześnie bezpieczną i nieniosącą ryzyka nadmiernej stymulacji jajników. Po osiągnięciu odpowiedniego stadium rozwoju pęcherzyków, podawany jest dodatkowo inny hormon – hCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa), który wywołuje ostateczne dojrzewanie komórki jajowej i owulację.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Fostimon konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki przyczyn niepłodności u obojga partnerów. Wykluczenie stanów takich jak pierwotna niewydolność jajników, wady rozwojowe narządów płciowych, guzy macicy czy nowotwory gruczołów wydzielania wewnętrznego jest niezbędne dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. U kobiet z dodatnim wywiadem w kierunku zaburzeń hormonalnych (niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy, hiperprolaktynemia) należy najpierw zastosować odpowiednie leczenie przyczynowe, a dopiero później rozważyć stymulację owulacji.
Aktualna ulotka leku Fostimon
| Fostimon - 75 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Urofollitropinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fostimon, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest urofolitropina w ilości 75 j.m. (jednostek międzynarodowych) w jednej fiolce. Jest to oczyszczony ludzki hormon folikulotropowy (FSH) pochodzący z moczu kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Pozostałe składniki proszku: laktoza jednowodna.
Rozpuszczalnik zawiera: wodę do wstrzykiwań oraz chlorek sodu (sodu chlorek). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml sporządzonego roztworu, co oznacza, że uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu.
Fostimon dostępny jest w postaci proszku znajdującego się w fiolce oraz rozpuszczalnika dostarczanego w ampułce lub ampułko-strzykawce. Oba komponenty należy połączyć bezpośrednio przed podaniem, aby uzyskać sterylny roztwór do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fostimon?
Skutki przedawkowania leku Fostimon nie są dokładnie poznane, jednak na podstawie mechanizmu działania hormonu folikulotropowego można spodziewać się wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS – Ovarian Hyperstimulation Syndrome). Jest to potencjalnie poważne powikłanie charakteryzujące się nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację hormonalną.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Fostimon niż przepisana przez lekarza, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie istotne jest zgłoszenie się do lekarza, jeśli pojawią się objawy sugerujące nadmierną stymulację jajników, takie jak: silny ból w dolnej części brzucha, nudności, wymioty, nagłe przybranie na wadze, uczucie wzdęcia brzucha czy trudności w oddychaniu. Pacjentka powinna być wówczas zbadana przez lekarza tak szybko jak to możliwe, ponieważ zespół hiperstymulacji jajników może wymagać hospitalizacji i specjalistycznego leczenia.
W przypadkach, gdy podczas regularnej terapii (bez przedawkowania) pojawi się zbyt silna odpowiedź na leczenie, lekarz przerwie podawanie leku Fostimon i nie poda zaplanowanego wstrzyknięcia hCG. Zaleci również unikanie stosunków płciowych (nawet z użyciem mechanicznych środków antykoncepcyjnych) przez co najmniej 4 dni. W następnym cyklu leczenia może być zalecona mniejsza dawka początkowa.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fostimon – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku Fostimon nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie ani spożywania pokarmów podczas terapii. Nie odnotowano specyficznych interakcji leku z jedzeniem, które wymagałyby modyfikacji diety lub unikania określonych produktów spożywczych.
Odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Fostimon – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy pamiętać, że kobiety poddawane stymulacji owulacji lub programom wspomaganego rozrodu generalnie powinny unikać alkoholu. Spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na płodność, jakość komórek jajowych oraz wczesny rozwój zarodka w przypadku zajścia w ciążę. Ze względu na cel terapii (zwiększenie szans na poczęcie dziecka), rozsądne jest powstrzymanie się od alkoholu w całym okresie leczenia i próby poczęcia.
Kobiety planujące ciążę powinny również zadbać o odpowiednią suplementację kwasu foliowego oraz zdrową, zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i mikroelementy. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie optymalnego stylu życia i diety wspierającej leczenie niepłodności.
Czy można stosować Fostimon w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Fostimon nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Celem terapii tym lekiem jest wywołanie owulacji i wspomaganie poczęcia, a po zajściu w ciążę lek należy odstawić. Hormon folikulotropowy nie jest wskazany ani bezpieczny w czasie trwania ciąży, ponieważ jego rola biologiczna dotyczy wyłącznie stymulacji jajników przed zapłodnieniem.
Fostimon nie powinien być również stosowany w okresie karmienia piersią. Chociaż lek ten przeznaczony jest dla kobiet w wieku rozrodczym, które starają się o ciążę, należy pamiętać, że wszelkie leczenie hormonalne w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności. W razie wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Warto podkreślić, że kobiety leczone lekiem Fostimon powinny być świadome, że po udanej stymulacji i podaniu hCG istnieje duże prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Dlatego po wykonaniu wstrzyknięcia hCG i stosunku płciowym w odpowiednim czasie, należy monitorować pojawienie się oznak ciąży. W razie jej potwierdzenia, wszelkie dalsze leczenie hormonalne należy przerwać i pozostać pod opieką lekarza specjalisty zajmującego się prowadzeniem ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fostimon - 75 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Urofollitropinum) |
