Fluorouracil Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluorouracil Accord?

Fluorouracil Accord to lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii wielu rodzajów nowotworów złośliwych. Substancją czynną leku jest fluorouracyl, który należy do grupy antymetabolitów pirymidynowych. Mechanizm działania tego związku polega na blokowaniu syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co uniemożliwia ich dalszy podział i wzrost. Fluorouracyl wbudowuje się w materiał genetyczny komórek rakowych, prowadząc ostatecznie do ich śmierci.

Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu raka jelita grubego, gdzie stanowi podstawowy element wielu schematów chemioterapii zarówno w chorobie miejscowo zaawansowanej, jak i przerzutowej. Fluorouracil Accord jest również stosowany w terapii raka przełyku, trzustki, żołądka, gdzie może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W przypadku guzów przewodu pokarmowego lek wykazuje szczególną aktywność, co czyni go jednym z podstawowych chemioterapeutyków w onkologii gastroenterologicznej.

W onkologii klinicznej Fluorouracil Accord stosuje się także w leczeniu nowotworów regionu głowy i szyi oraz raka piersi. W przypadku nowotworów głowy i szyi lek może być wykorzystywany jako element chemioradioterapii, gdzie jednoczesne podawanie fluorouracylu z radioterapią zwiększa skuteczność leczenia. W raku piersi znajduje zastosowanie zwłaszcza w schematach terapii skojarzonej z innymi cytostatykami.

Ważną cechą terapii fluorouracylem jest możliwość kojarzenia leku z radioterapią, co prowadzi do efektu radiosensytyzacji – zwiększenia wrażliwości komórek nowotworowych na promieniowanie jonizujące. Taka strategia terapeutyczna jest szczególnie przydatna w leczeniu miejscowo zaawansowanych nowotworów, gdzie celem jest zmniejszenie guza przed zabiegiem operacyjnym lub całkowite jego wyleczenie bez konieczności chirurgii.

Fluorouracil Accord jest podawany wyłącznie drogą dożylną – w postaci wstrzyknięć bolus lub długotrwałych infuzji ciągłych. Wybór sposobu podania zależy od rodzaju nowotworu, schematu chemioterapii oraz ogólnego stanu pacjenta. Leczenie tym lekiem wymaga ścisłego nadzoru onkologicznego, regularnego monitorowania morfologii krwi oraz oceny czynności wątroby i nerek. Ze względu na znaczną toksyczność fluorouracylu, terapia musi być prowadzona przez doświadczonego lekarza onkologa w warunkach szpitalnych lub poradni chemioterapii.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie niedoboru enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), ponieważ u pacjentów z tym defektem fluorouracyl może powodować ciężkie, zagrażające życiu działania niepożądane. Zaleca się przeprowadzenie badania genetycznego w celu oceny aktywności tego enzymu, co pozwala na bezpieczniejsze planowanie terapii i ewentualne dostosowanie dawkowania.

Aktualna ulotka leku Fluorouracil Accord

Jaki jest skład Fluorouracil Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fluorouracyl (Fluorouracilum) w stężeniu 50 mg/ml. Jeden mililitr roztworu zawiera 50 mg fluorouracylu w postaci wytworzonej in situ soli sodowej.

Substancje pomocnicze:

• Woda do wstrzykiwań
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Kwas solny (do ustalenia pH)

Lek jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, umieszczonego w fiolkach szklanych typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiową nakładką typu flip off.

Dostępne wielkości opakowań: fiolki o pojemności 5 ml (250 mg), 10 ml (500 mg), 20 ml (1000 mg), 50 ml (2500 mg) oraz 100 ml (5000 mg). Należy pamiętać, że lek zawiera 7,78 mmol (178,2 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, co może być istotne dla pacjentów kontrolujących spożycie sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluorouracil Accord?

Ponieważ Fluorouracil Accord jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub poradni onkologicznej, prawdopodobieństwo przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić poważne objawy przedawkowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Ciężką biegunkę
• Ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego
• Owrzodzenia błon śluzowych
• Krwawienie z żołądka i jelit
• Znaczne zahamowanie czynności szpiku kostnego (mielosupresja)

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie istnieje specyficzne odtrutka na fluorouracyl. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie liczby krwinek białych i płytek krwi. W przypadku ciężkiej mielosupresji może być wymagane stosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów oraz przetoczenia krwi lub jej składników. Pacjent wymaga intensywnej opieki medycznej z korektą zaburzeń elektrolitowych i nawodnienia.

Ze względu na specyfikę podawania leku w kontrolowanych warunkach medycznych, wszelkie nieprawidłowości związane z dawkowaniem są natychmiast wykrywane i odpowiednio leczone przez personel onkologiczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluorouracil Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia Fluorouracil Accord nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanej żywności. Niemniej jednak, ze względu na działania niepożądane leku, szczególnie nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i biegunkę, pacjenci powinni dostosować dietę do swojego samopoczucia.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Spożywać lekko strawne posiłki w małych porcjach
• Unikać potraw ostrych, kwaśnych i bardzo gorących przy zapaleniu jamy ustnej
• Dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu
• W przypadku zapalenia błony śluzowej jamy ustnej preferować pokarmy miękkie, gładkie i chłodne
• Przy biegunce unikać produktów bogatych w błonnik, tłustych i mlecznych

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczególnych informacji o interakcji fluorouracylu z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu podczas chemioterapii jest zdecydowanie odradzane ze względów ogólnych – alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest zaangażowana w metabolizm leku, może nasilać nudności i wymioty oraz ogólnie pogarsza stan zdrowia organizmu osłabionego leczeniem przeciwnowotworowym.

Pacjenci powinni zawsze konsultować swoje nawyki żywieniowe z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić spersonalizowanych porad dostosowanych do indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia.

Czy można stosować Fluorouracil Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Fluorouracil Accord należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Fluorouracyl jako lek cytotoksyczny może działać szkodliwie na rozwijający się płód. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza i zasięgnąć konsultacji genetycznej dotyczącej ryzyka dla dziecka.

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia fluorouracylem i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Jest to kluczowe dla zapobieżenia ciąży w okresie, gdy lek może uszkodzić materiał genetyczny komórek rozrodczych.

Karmienie piersią: Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas leczenia Fluorouracil Accord. Nie wiadomo, czy fluorouracyl przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, należy przerwać karmienie przed rozpoczęciem chemioterapii.

Płodność: Fluorouracyl może powodować nieodwracalną niepłodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Mężczyznom leczonym tym lekiem zaleca się, aby nie planowali poczęcia dziecka w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem terapii zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni zasięgnąć porady dotyczącej zachowania płodności, na przykład poprzez kriokonserwację komórek jajowych lub nasienia, ze względu na możliwość wystąpienia trwałej bezpłodności w wyniku leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)