Finlepsin retard - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Finlepsin 400 retard?

Finlepsin 400 retard zawiera karbamazepinę, związek o budowie trójpierścieniowej, który wykazuje przede wszystkim działanie przeciwdrgawkowe. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu szerzenia się nieprawidłowych wyładowań bioelektrycznych w mózgu, co zapobiega występowaniu napadów padaczkowych. Substancja ta wykazuje również właściwości neurotropowe i psychotropowe, a w niektórych stanach klinicznych działa przeciwbólowo, szczególnie w przypadku bólów neuropatycznych o charakterze napadowym.

W leczeniu padaczki lek jest stosowany w przypadku napadów częściowych prostych i złożonych, które mogą obejmować zaburzenia świadomości lub ruchy mimowolne. Jest również skuteczny w terapii napadów uogólnionych toniczno-klonicznych, zwłaszcza tych, które są wtórnie uogólnione i występują podczas snu. Finlepsin 400 retard znajduje zastosowanie także w leczeniu napadów o postaciach mieszanych, co pozwala na kontrolę różnych typów epizodów padaczkowych u tego samego pacjenta.

W zakresie leczenia bólu neuropatycznego preparat jest stosowany w idiopatycznym nerwobólu nerwu trójdzielnego – bolesnym schorzeniu charakteryzującym się intensywnymi, nagłymi atakami bólu w obrębie twarzy. Lek jest również wskazany w idiopatycznym nerwobólu nerwu językowo-gardłowego oraz w leczeniu bólu w przebiegu neuropatii cukrzycowej, która jest częstym powikłaniem długotrwałej cukrzycy. Stosuje się go także w przypadku nerwobólu nerwu trójdzielnego występującego w przebiegu stwardnienia rozsianego.

W psychiatrii Finlepsin 400 retard znajduje zastosowanie w profilaktyce zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe leczenie litem. Preparat pomaga stabilizować nastrój i zapobiegać nawrotom epizodów maniakalnych i depresyjnych. W warunkach szpitalnych lek jest wykorzystywany również do zapobiegania napadom drgawkowym w alkoholowym zespole abstynencyjnym, co stanowi istotny element bezpiecznego odstawienia alkoholu u osób uzależnionych.

Forma o przedłużonym uwalnianiu (retard) pozwala na równomierniejsze uwalnianie substancji czynnej w organizmie, co umożliwia przyjmowanie leku rzadziej w ciągu doby – zazwyczaj 1-2 razy dziennie. Dzięki temu utrzymuje się stabilne stężenie karbamazepiny we krwi, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów i zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych związanych ze szczytowymi stężeniami leku. Terapia karbamazepiną wymaga indywidualnego dostosowania dawki oraz regularnego monitorowania stężenia leku we krwi, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawkowania.

Aktualna ulotka leku Finlepsin 400 retard

Jaki jest skład Finlepsin 400 retard, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Finlepsin 400 retard zawiera 400 mg karbamazepiny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki leku to:

• Eudragit RS 30 D (kopolimer metakrylanu amonu typu B)
• Triacetyna
• Talk
• Eudragit L 30 D-55 (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu w stosunku 1:1)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krospowidon
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Tabletki mają postać białych do żółtawych, okrągłych, płaskich tabletek w kształcie liścia koniczyny ze ściętymi brzegami. Posiadają przecinające się na krzyż linie dzielące po obu stronach, dzięki czemu można je podzielić na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Finlepsin 400 retard?

Po przedawkowaniu karbamazepiny pierwsze objawy zatrucia występują zwykle po 1 do 3 godzinach od przyjęcia preparatu. Dominują zaburzenia czynności układu nerwowego, podczas gdy zaburzenia układu sercowo-naczyniowego są początkowo łagodne. Do ciężkich powikłań sercowych może dochodzić dopiero po przyjęciu bardzo dużych dawek.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
• Stany dezorientacji, senność lub pobudzenie
• Drżenia i napady drgawek pochodzenia mózgowego (drgawki toniczno-kloniczne)
• Zaburzenia oddychania
• Spadek lub zwiększenie ciśnienia tętniczego
• Przyśpieszenie akcji serca (tachykardia)
• Zaburzenia przewodnictwa w sercu (blok przedsionkowo-komorowy, zmiany w EKG)
• Zaburzenia świadomości
• W skrajnych przypadkach – zatrzymanie krążenia

W badaniach laboratoryjnych mogą wystąpić: zwiększenie lub zmniejszenie liczby krwinek białych, ketonuria (obecność ciał ketonowych w moczu) oraz glukozuria (obecność glukozy w moczu).

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie istnieje swoista odtrutka dla karbamazepiny. Leczenie przedawkowania jest objawowe i powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych. Należy jak najszybciej usunąć substancję szkodliwą przez wywoływanie wymiotów lub płukanie żołądka oraz zmniejszyć wchłanianie przez podanie węgla aktywowanego lub środków przeczyszczających.

Niezbędne jest podtrzymywanie czynności życiowych na oddziale intensywnej terapii, monitorowanie pracy serca, badanie stężenia leku w surowicy krwi oraz wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych. W przypadku wystąpienia drgawek należy rozpocząć leczenie odpowiednim lekiem przeciwdrgawkowym. Nie zaleca się podawania barbituranów z powodu hamowania czynności układu oddechowego, szczególnie u dzieci.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia. Lek należy przyjmować dalej według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Finlepsin 400 retard – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Finlepsin 400 retard należy przyjmować w trakcie posiłków lub po posiłkach, popijając wystarczającą ilością płynu – np. szklanką wody. Tabletkę można również rozpuścić w wodzie i przyjąć lek w postaci zawiesiny, przy czym zachowane są właściwości przedłużonego uwalniania substancji czynnej.

Spożywanie alkoholu jest zdecydowanie odradzane podczas stosowania karbamazepiny. Alkohol może w trudny do przewidzenia sposób zmienić działanie leku, nasilić jego działania niepożądane oraz zmniejszyć tolerancję na preparat. Podobnie do innych leków psychotropowych, karbamazepina może zmniejszać tolerancję alkoholu, co oznacza, że nawet niewielkie ilości mogą wywołać silniejsze działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.

Sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie karbamazepiny w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, senność, ataksja czy podwójne widzenie. Z tego powodu zaleca się unikanie soku grejpfrutowego w trakcie leczenia.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących innych produktów spożywczych, jednak należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku w stałych porach, najlepiej w związku z posiłkami, co zapewnia optymalne wchłanianie i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Finlepsin 400 retard w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży:

Finlepsin 400 retard może być stosowany w czasie ciąży jedynie po rozważeniu przez lekarza korzyści terapii i związanego z nią ryzyka. Lek może powodować poważne wady wrodzone. Jeżeli pacjentka przyjmuje karbamazepinę w trakcie ciąży, ryzyko wystąpienia wady wrodzonej u dziecka jest nawet trzykrotnie większe niż u kobiet, które nie przyjmują leków przeciwpadaczkowych.

Notowane wady wrodzone obejmują:

• Wady cewy nerwowej (rozszczepienie kręgosłupa)
• Wady wrodzone twarzy (rozszczepienie górnej wargi i podniebienia)
• Wady głowy
• Wady serca
• Spodziectwo (wady wrodzone prącia związane z otwarciem cewki moczowej)
• Wady palców

U niemowląt urodzonych przez matki stosujące karbamazepinę w czasie ciąży notowano problemy z rozwojem neurologicznym (rozwojem mózgu). W niektórych badaniach wykazano negatywny wpływ na rozwój układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie karbamazepiny w macicy.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Jeśli nie planują ciąży – powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki
• Jeśli planują zajście w ciążę – przed przerwaniem antykoncepcji i przed zajściem w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany metody leczenia
• Jeśli są lub podejrzewają, że mogą być w ciąży – powinny niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji

W przypadku ciąży lekarz powinien zmniejszyć dawki leku do minimalnych zabezpieczających przed wystąpieniem napadu, szczególnie w okresie między 20. a 40. dniem ciąży. Zaleca się zażywanie preparatów zawierających kwas foliowy przed zajściem w ciążę i w okresie ciąży, gdyż karbamazepina może powodować jego niedobór. Istnieje również ryzyko problemów z krwawieniem u matki zaraz po urodzeniu.

Karmienie piersią:

Karbamazepina przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach. Jeśli lekarz wyrazi zgodę, można kontynuować karmienie piersią. Należy jednak obserwować niemowlę pod kątem działań niepożądanych. Jeśli pojawią się takie objawy jak nadmierne uspokojenie, zwiększona potrzeba snu lub brak przyrostu masy ciała, należy przerwać karmienie piersią i powiadomić lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)