Febrofen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Febrofen?

Febrofen to lek zawierający ketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta działa wielokierunkowo – wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania ketoprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego w organizmie. Preparat charakteryzuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej, co oznacza, że ketoprofen uwalniany jest stopniowo w zasadowym środowisku jelita cienkiego, zapewniając przedłużone działanie terapeutyczne.

Lek wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza, głównie albuminami, co wpływa na jego dystrybucję w organizmie. Jest metabolizowany w wątrobie, a wydalany w 80% z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów. Ta farmakokinetyka pozwala na stosowanie leku raz na dobę, co zwiększa wygodę terapii u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Febrofen jest objawowe leczenie przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych, ze szczególnym uwzględnieniem reumatoidalnego zapalenia stawów. Jest to przewlekła, autoimmunologiczna choroba zapalna, która charakteryzuje się symetrycznym zapaleniem stawów, prowadzącym do ich stopniowego uszkodzenia. Lek pomaga w redukcji bólu, sztywności porannej oraz obrzęków stawowych, poprawiając funkcjonowanie chorych stawów i jakość życia pacjentów.

Preparat znajduje również zastosowanie w objawowym leczeniu ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, szczególnie gdy niezbędna dawka wynosi 200 mg na dobę. Zmiany zwyrodnieniowe, znane również jako choroba zwyrodnieniowa stawów, to najczęstsza przewlekła choroba stawów, charakteryzująca się postępującym niszczeniem chrząstki stawowej. Towarzyszy temu ból, ograniczenie ruchomości oraz zaburzenia funkcji zajętych stawów. Ketoprofen w dawce 200 mg pomaga kontrolować dolegliwości bólowe i stan zapalny w ciężkich przypadkach tej choroby.

Należy podkreślić, że Febrofen stosuje się wyłącznie w leczeniu objawowym – oznacza to, że lek łagodzi objawy choroby (ból, stan zapalny, obrzęk), ale nie wpływa na przyczynę schorzenia ani nie zatrzymuje progresji zmian strukturalnych w stawach. Z tego powodu powinien być stosowany jako element szerszego programu terapeutycznego, który może obejmować również inne leki modyfikujące przebieg choroby, fizjoterapię oraz inne formy rehabilitacji.

Bardzo istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do kontroli objawów. Takie podejście minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i sercowo-naczyniowego, które mogą być związane z długotrwałym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Aktualna ulotka leku Febrofen

Jaki jest skład Febrofen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Febrofen jest ketoprofen. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg ketoprofenu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• makrogol 4000
• etyloceluloza
• kwas stearynowy
• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – Eudragit RS
• szelak
• talk
• peletki neutralne (sacharoza, skrobia kukurydziana)

Składniki otoczki kapsułki:

• erytrozyna (E 127)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelatyna

Lek ma postać twardych żelatynowych kapsułek o przejrzystym denku i różowym wieczku, zawierających białe lub prawie białe kuliste mikrogranulki. Osoby z nietolerancją sacharozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Febrofen?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania ketoprofenu mogą obejmować:

• letarg, ból głowy, senność
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
• dezorientacja, pobudzenie, śpiączka
• zawroty głowy, szumy uszne, omdlenie
• drgawki
• niedociśnienie tętnicze
• trudności w oddychaniu
• krwawienie z przewodu pokarmowego

W przypadku przedawkowania dużymi dawkami ketoprofenu mogą wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. Po przedawkowaniu należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Właściwe postępowanie podejmie personel medyczny, który może zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące w zależności od występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Febrofen – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Febrofen należy podawać podczas posiłku, popijając szklanką wody. Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka.

Preparat może nasilić działanie alkoholu. Ze względu na ryzyko zwiększenia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia ketoprofenem. Alkohol w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz może nasilać zawroty głowy i senność.

Związki glinu o działaniu neutralizującym (niektóre leki zobojętniające kwas żołądkowy) nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu, co oznacza, że w razie potrzeby można je stosować jednocześnie bez obawy o zmniejszenie skuteczności terapii.

Czy można stosować Febrofen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – trzeci trymestr: Nie należy stosować leku Febrofen, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr: Nie należy przyjmować leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka potrzebuje leczenia w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w czasie karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Stosowanie ketoprofenu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują zajść w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć odstawienie ketoprofenu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)