Exablok - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Exablok?

Exablok to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną edoksaban, należący do grupy nowoczesnych doustnych antykoagulantów (NOAC). Mechanizm działania opiera się na blokowaniu aktywności czynnika Xa, który pełni kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, co skutecznie zapobiega powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów.

Lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych. Pierwszym z nich jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar mózgu) oraz w innych naczyniach krwionośnych organizmu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków. Warunkiem stosowania w tej sytuacji jest występowanie co najmniej jednego dodatkowego czynnika ryzyka, takiego jak niewydolność serca, przebyty udar lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

Drugim istotnym obszarem zastosowania jest leczenie istniejących zakrzepów w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna). Lek pełni również funkcję prewencyjną, zapobiegając ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg lub płuc po przebytym epizodzie chorobowym.

Dostępność w trzech mocach - 15 mg, 30 mg oraz 60 mg - pozwala na precyzyjne dopasowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając czynniki takie jak masa ciała, czynność nerek czy równoczesne stosowanie innych leków wpływających na metabolizm edoksabanu. Wszystkie tabletki mają postać powlekanych tabletek do podania doustnego.

Aktualna ulotka leku Exablok

Jaki jest skład Exablok, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach leku jest edoksaban w postaci tosylanu jednowodnego. Każda moc zawiera odpowiednio:

• Tabletki 15 mg: edoksabanu tosylan jednowodny równoważny 15 mg edoksabanu
• Tabletki 30 mg: edoksabanu tosylan jednowodny równoważny 30 mg edoksabanu
• Tabletki 60 mg: edoksabanu tosylan jednowodny równoważny 60 mg edoksabanu

Składniki rdzenia tabletki (identyczne dla wszystkich mocy) obejmują: laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynianu oraz wodę oczyszczoną.

Otoczka tabletek zawiera hypromelozę (E464), węglan wapnia (E 170), makrogol (E 1521), talk (E553b) oraz barwniki różnicujące poszczególne moce:

• Tabletki 15 mg: żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) - kolor jasno pomarańczowy
• Tabletki 30 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) - kolor różowy
• Tabletki 60 mg: żelaza tlenek żółty (E 172) - kolor żółty

Co zrobić w przypadku przedawkowania Exablok?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, które może stanowić zagrożenie dla życia. Jest to bezpośrednia konsekwencja wzmocnienia działania przeciwzakrzepowego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Nie należy czekać na wystąpienie objawów krwawienia.

Objawy mogące wskazywać na przedawkowanie obejmują wszelkie nietypowe krwawienia, szczególnie:

• Długotrwałe krwawienia z drobnych ran
• Spontaniczne siniaki na skórze
• Krwawienia z nosa lub dziąseł
• Nietypowe osłabienie i zmęczenie
• Bladość skóry
• Zawroty głowy lub ból głowy

Leczenie przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i może obejmować zastosowanie specyficznych środków odwracających działanie antykoagulacyjne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Exablok – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby i układ krzepnięcia krwi. Ze względu na działanie przeciwzakrzepowe leku zaleca się:

• Ograniczenie spożycia alkoholu do minimum
• Unikanie nadmiernego lub regularnego spożywania alkoholu
• Omówienie z lekarzem bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu

Szczególną ostrożność należy zachować wobec produktów zawierających duże ilości witaminy K (np. zielone warzywa liściaste), które mogą wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych, choć w przypadku edoksabanu interakcje te są mniej znaczące niż w przypadku antagonistów witaminy K.

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Exablok w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stanowi to kategoryczne przeciwwskazanie do stosowania bez względu na wskazania terapeutyczne.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego okresu leczenia. Ryzyko zajścia w ciążę musi być wyeliminowane przed rozpoczęciem terapii.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy:

• Natychmiast poinformować lekarza prowadzącego
• Nie przerywać leczenia samodzielnie
• Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym
• Może być konieczna zmiana na inny, bezpieczniejszy lek przeciwzakrzepowy

Karmienie piersią musi zostać przerwane w przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia, lub należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego zgodne z karmieniem naturalnym.

Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało ustalone, a potencjalne ryzyko dla płodu może przeważać nad korzyściami terapeutycznymi dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)