Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | L02BG04 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Letrozol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etruzil?
Etruzil to lek zawierający substancję czynną letrozol w dawce 2,5 mg, należący do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany w hormonalnym (endokrynologicznym) leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, czyli u pacjentek, które przestały miesiączkować. Mechanizm działania Etruzil polega na zmniejszaniu ilości estrogenów poprzez blokowanie enzymu aromatazy, który uczestniczy w wytwarzaniu żeńskich hormonów płciowych. Dzięki temu lek może hamować wzrost komórek nowotworowych, które do swojego rozwoju potrzebują estrogenów. W rezultacie zastosowania Etruzil komórki rakowe przestają rosnąć lub rosną znacznie wolniej, a także mogą przestać rozprzestrzeniać się do innych części organizmu.
Etruzil znajduje zastosowanie w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie w kilku sytuacjach klinicznych:
- W celu zapobiegania nawrotom raka piersi po przeprowadzonym leczeniu podstawowym
- Jako pierwsze leczenie przed planowaną operacją raka piersi, w przypadkach gdy natychmiastowa interwencja chirurgiczna nie jest zalecana
- Jako leczenie uzupełniające po operacji raka piersi
- Jako kontynuacja terapii po pięciu latach leczenia tamoksyfenem
- W celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się guza do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi
Wyniki badań klinicznych potwierdzają, że stosowanie Etruzil w powyższych wskazaniach przyczynia się do zahamowania procesu nowotworowego poprzez zmniejszenie stężenia estrogenów we krwi. Należy jednak pamiętać, że lek ten, jak każdy preparat stosowany w terapii onkologicznej, powinien być przyjmowany pod ścisłą kontrolą lekarską, zgodnie z indywidualnie dobranym schematem leczenia.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Etruzil, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Etruzil?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Etruzil?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etruzil – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Etruzil w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Etruzil?
- 7 Czy mogę łączyć Etruzil z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Etruzil
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Etruzil, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Etruzil jest letrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu, który odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.
Oprócz substancji czynnej lek zawiera również substancje pomocnicze:
- Laktozę jednowodną
- Celulozę mikrokrystaliczną (E460)
- Skrobię żelowaną kukurydzianą
- Karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
- Magnezu stearynian (E572)
- Krzemionkę koloidalną bezwodną (E551)
Otoczka tabletki składa się z:
- Makrogolu
- Talku (E553b)
- Hypromelozy (E464)
- Tytanu dwutlenku (E171)
- Żelaza tlenku żółtego (E172)
Wygląd tabletek: Etruzil to żółte, okrągłe tabletki powlekane, z napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie.
Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem, ponieważ preparat zawiera laktozę.
Jak dawkować Etruzil?
Etruzil należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka Etruzil (zawierająca 2,5 mg letrozolu) przyjmowana raz na dobę. Aby ułatwić systematyczne stosowanie leku, zaleca się przyjmowanie tabletki codziennie o tej samej porze.
Sposób przyjmowania:
- Tabletkę należy połykać w całości i popijać szklanką wody lub innego płynu
- Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku
- Nie należy rozgryzać ani dzielić tabletki
Czas trwania leczenia: Codzienne przyjmowanie Etruzil należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz. W zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki, terapia może trwać kilka miesięcy lub nawet kilka lat. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Kontrola podczas leczenia: Lek można stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Lekarz będzie regularnie monitorował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy leczenie przynosi odpowiednie efekty.
Ze względu na to, że Etruzil może powodować ścieńczenie lub ubytki kości (osteoporozę) wskutek zmniejszenia stężenia estrogenów w organizmie, lekarz może zlecić pomiar gęstości kości przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie oraz po zakończeniu terapii.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Etruzil?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Etruzil lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażył tabletki, należy:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
- Pokazać opakowanie leku personelowi medycznemu
- Nie próbować leczyć się samodzielnie
W zależności od ilości przyjętego leku oraz stanu klinicznego pacjentki, może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego. Lekarz podejmie decyzję o sposobie postępowania po ocenie sytuacji.
Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć dawkę leku:
- Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki (pozostały 2 lub 3 godziny) – należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę o stałej porze
- W innych przypadkach – należy przyjąć pominiętą dawkę natychmiast, gdy pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie przyjąć kolejną tabletkę o zaplanowanej porze
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etruzil – czy mogę spożywać alkohol?
W przypadku stosowania Etruzil nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety. Tabletkę można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Zaleca się jednak przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania, co jest szczególnie ważne podczas leczenia onkologicznego.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Etruzil z alkoholem. Jednakże, należy wziąć pod uwagę, że lek może powodować:
- Zawroty głowy
- Uczucie zmęczenia
- Senność
- Ogólne złe samopoczucie
Spożywanie alkoholu może nasilić te objawy, dlatego podczas leczenia Etruzil zaleca się unikanie alkoholu lub znaczne ograniczenie jego spożycia. Decyzja o ewentualnym spożywaniu alkoholu powinna być zawsze skonsultowana z lekarzem prowadzącym.
Pacjentki, u których wystąpiły wyżej wymienione działania niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów zaleca się powstrzymanie od tych czynności do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia.
Czy można stosować Etruzil w okresie ciąży i karmienia piersią?
Etruzil jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie, czyli u pacjentek, które przestały miesiączkować. Nie wolno stosować tego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Przeciwwskazania dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią:
- Ciąża: Stosowanie Etruzil w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.
- Karmienie piersią: Nie wolno stosować Etruzil podczas karmienia piersią, gdyż może on mieć negatywny wpływ na dziecko.
Pomimo że lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, lekarz powinien porozmawiać z pacjentką o stosowaniu skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ w czasie leczenia Etruzil pacjentka teoretycznie nadal może zajść w ciążę, szczególnie w okresie perimenopauzalnym lub krótko po menopauzie.
Jeśli pacjentka ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Etruzil w związku z planowaniem ciąży lub karmieniem piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są skutki uboczne Etruzil?
Jak każdy lek, Etruzil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępuje po kilku dniach lub tygodniach leczenia.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Osłabienie, porażenie lub utrata czucia w dowolnej części ciała (szczególnie w ręce lub w nodze), brak koordynacji ruchów, nudności lub trudności w mówieniu lub oddychaniu (objawy choroby mózgu, np. udaru mózgu)
- Nagły uciskający ból w klatce piersiowej (objaw choroby serca)
- Trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, omdlenie, szybkie bicie serca, zasinienie skóry lub nagły ból ręki, nogi lub stopy (objawy wskazujące na możliwość powstania zakrzepu krwi)
- Obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż przebiegu żyły, z silną tkliwością lub bólem przy dotyku
- Wysoka gorączka, dreszcze lub owrzodzenia jamy ustnej z powodu infekcji (brak białych krwinek)
- Ciężkie, długo utrzymujące się zaburzenia ostrości widzenia
- Opuchnięcie, głównie twarzy i gardła (objawy reakcji alergicznej)
- Zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu (objawy zapalenia wątroby)
- Wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (objawy choroby skóry)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentek):
- Uderzenia gorąca
- Zwiększone stężenie cholesterolu (hipercholesterolemia)
- Zmęczenie
- Nasilone pocenie się
- Bóle kości i stawów
Częste działania niepożądane (mogą występować do 1 na 10 pacjentek):
- Wysypka skórna
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Złe samopoczucie
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, niestrawność, zaparcie, biegunka)
- Zmiana apetytu (zwiększenie lub zmniejszenie)
- Bóle mięśni
- Ścieńczenie lub utrata tkanki kostnej (osteoporoza), prowadzące w niektórych przypadkach do złamań kości
- Obrzęk rąk, dłoni, stóp, kostek
- Depresja
- Zwiększenie masy ciała
- Wypadanie włosów
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie)
- Bóle brzucha
- Suchość skóry
- Krwawienie z dróg rodnych
- Kołatania serca, przyspieszona akcja serca
- Sztywność stawów (zapalenie stawów)
- Ból w klatce piersiowej
Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich działaniach niepożądanych, szczególnie gdy są one nasilone lub długotrwałe. W niektórych przypadkach może być konieczna zmiana dawkowania lub odstawienie leku.
Należy pamiętać, że niektóre objawy niepożądane, jak uderzenia gorąca, utrata włosów czy krwawienie z pochwy, mogą być spowodowane brakiem estrogenów w organizmie, a nie bezpośrednim działaniem leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Etruzil z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować, w tym również o lekach dostępnych bez recepty, preparatach ziołowych i suplementach diety.
Chociaż dla Etruzil nie zidentyfikowano wielu istotnych klinicznie interakcji, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków, szczególnie tych, które są metabolizowane w wątrobie.
Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki zawierające estrogeny lub inne substancje o działaniu estrogennym, które mogą osłabiać działanie Etruzil
- Tamoksyfen i inne leki przeciwnowotworowe o działaniu antyestrogenowym
- Leki wpływające na metabolizm wątrobowy
Ze względu na to, że Etruzil może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i senność, należy zachować ostrożność podczas stosowania innych leków o działaniu uspokajającym lub nasennym, a także leków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku, w tym preparatów dostępnych bez recepty, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uniknąć potencjalnych niekorzystnych interakcji.
Aktualna ulotka leku Etruzil
| Etruzil - 2,5 mg, Tabletki powlekane (Letrozolum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Etruzil - 2,5 mg, Tabletki powlekane (Letrozolum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Etruzil? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Czy któraś z Pań miała w trakcie leczenia Etruzilem doświadczenie z równoczesnym stosowaniem wlewów kwasu zoledronowego? Będę wdzięczna za każdą informację z Waszych osobistych doświadczeń.
Po zapoznaniu się z opiniami innych pacjentów na temat leku Etruzil jestem bardzo zaniepokojona przedstawionymi doświadczeniami. Skutki uboczne opisywane przez innych pacjentów budzą mój niepokój i skłaniają do głębszego zastanowienia się nad terapią.
Jestem prawie dwa lata po operacji oszczędzającej piersi, którą przeszłam z powodu wykrytej mutacji genowej. Po zakończonej radioterapii rozpoczęłam terapię lekiem Etruzil. Ostatnio zaobserwowałam niepokojące objawy – od trzech dni doświadczam wędrujących bólów kostnych. Jest to szczególnie niepokojące w kontekście wyników densytometrii z marca, które wykazały osteopenię. Obecnie oczekuję na wyniki rezonansu magnetycznego piersi. Sytuacja jest dla mnie stresująca, gdyż obawiam się możliwości wystąpienia przerzutów do kości. Doskwierający ból sprawia, że zastanawiam się nad bezpiecznym doborem środków przeciwbólowych, które mogłabym stosować w tej sytuacji.
Przyjmuję Etruzil od 14 miesięcy w ramach zaplanowanej pięcioletniej terapii. Niestety, doświadczam szeregu uciążliwych skutków ubocznych, które znacząco wpływają na jakość mojego życia. Najbardziej dokuczliwe są nasilające się bóle stawów – szczególnie w nocy, gdy intensywny ból kolan przerywa mój sen, powodując problemy z bezsennością. Niepokojące jest to, że z upływem czasu coraz trudniej mi się poruszać. Odczuwam silne bóle w stawach biodrowych, a dolegliwości obejmują także nadgarstki, co skutkuje problemami z chwytaniem przedmiotów. Te postępujące objawy znacząco utrudniają mi codzienne funkcjonowanie i wykonywanie podstawowych czynności.
Chciałabym podzielić się moją historią walki z chorobą nowotworową i doświadczeniami związanymi ze stosowaniem leku Etruzil. W 2020 roku przeszłam zabieg mastektomii prawej piersi, po którym nastąpił intensywny okres chemioterapii obejmujący 20 wlewów białej i 4 czerwonej. Niestety, w wyniku chemioterapii rozwinęły się u mnie poważne powikłania – zakrzepica oraz polineuropatia.
Od dwóch i pół roku jestem w trakcie planowanej pięcioletniej terapii Etruzilem. Obserwuję, że lek znacząco nasila moje wcześniejsze dolegliwości. Odczuwam intensywne bóle kości i stawów, które znacznie utrudniają mi poruszanie się i wykonywanie codziennych czynności, takich jak chwytanie przedmiotów. Zmagam się również z bezsennością i przewlekłym zmęczeniem – brakuje mi sił do normalnego funkcjonowania. Szczególnie dokuczliwe stały się problemy z kręgosłupem – ból czasami osiąga poziom trudny do zniesienia.
Mimo tych wszystkich trudności, staram się zachować pozytywne nastawienie. Pocieszam się myślą, że jestem już na półmetku leczenia. Skoro udało mi się przetrwać pierwszą połowę terapii, wierzę, że dam radę wytrwać do końca. Wszystkim osobom przechodzącym podobną drogę życzę dużo siły i wytrwałości w procesie leczenia. Pamiętajcie, że mimo trudności warto walczyć o swoje zdrowie.
Stosuję Etruzil od czterech miesięcy, rozpoczynając kurację miesiąc przed operacją oszczędzającą. Pierwsze niepokojące objawy pojawiły się już w pierwszym miesiącu stosowania, bezpośrednio po zabiegu operacyjnym. Początkowo były to sporadyczne biegunki, których częstotliwość stopniowo się zwiększała. Obecnie problem jest na tyle poważny, że żadne dostępne leki przeciwbiegunkowe nie przynoszą ulgi. Z czasem dołączyły również inne uciążliwe dolegliwości: intensywne bóle mięśniowe i stawowe oraz przewlekłe zmęczenie. Ogólne osłabienie organizmu znacząco wpływa na moją codzienną aktywność. Ze względu na nasilające się skutki uboczne podjęłam decyzję o odstawieniu leku i umówieniu pilnej konsultacji z lekarzem prowadzącym w celu omówienia alternatywnych opcji terapeutycznych.
Przeszłam dwie operacje oszczędzające, chemioterapię oraz naświetlania. Obecnie od czterech miesięcy przyjmuję Etruzil, który niestety powoduje u mnie szereg uciążliwych skutków ubocznych. Najbardziej dokuczliwe są intensywne bóle bioder, nadgarstków oraz kości dłoni. Dodatkowo cierpię na bezsenność, okresowo pojawia się refluks oraz nasilone uderzenia gorąca, szczególnie w nocy. Mimo że staram się utrzymywać regularną aktywność fizyczną, zauważyłam wyraźne problemy z zaparciami oraz tendencję do przybierania na wadze. Terapia ma potrwać minimum 5 lat i choć nie jestem zadowolona z występujących dolegliwości, ze względu na złośliwy charakter nowotworu oraz jego genetyczne uwarunkowanie, nie mam innego wyboru jak kontynuować leczenie.
W styczniu 2020 roku przeszłam całkowitą mastektomię, a następnie usunięcie macicy i jajników. Od lipca stosują Etruzil jako element terapii hormonalnej. Chciałabym podzielić się swoimi doświadczeniami związanymi z leczeniem. Podczas terapii doświadczam szeregu skutków ubocznych – najbardziej uciążliwe są całodobowe uderzenia gorąca, pojawiające się z dużą częstotliwością, około co godzinę, oraz uporczywe mdłości. Ze względu na aktywność zawodową i potrzebę zachowania prawidłowego rytmu dobowego, zmuszona jestem stosować leki nasenne. Dodatkowo borykam się z brakiem apetytu. Wcześniej przyjmowałam Tamoxifen, który w moim przypadku powodował jeszcze silniejsze działania niepożądane. Mimo tych trudności, udaje mi się funkcjonować, choć wiąże się to z pewnym dyskomfortem. Terapia jest wymagająca, ale stanowi ważny element procesu leczenia.
Po pięciu miesiącach stosowania leku Etruzil muszę podzielić się moimi bardzo trudnymi doświadczeniami. Jako pacjentka po operacji oszczędzającej raka piersi pierwszego stopnia, bez przerzutów do węzłów chłonnych, doświadczam niezwykle uciążliwych skutków ubocznych, które drastycznie wpływają na jakość mojego życia. Od trzech miesięcy cierpię na chroniczną bezsenność – nie przespałam ani jednej pełnej nocy. Dodatkowo pojawiły się intensywne bóle kości i stawów, a także poważne problemy żołądkowe wraz z nagłym refluksem.
Moja historia diagnostyczna jest równie niepokojąca – mimo regularnych badań profilaktycznych wykonanych w styczniu 2018 roku w Centrum Onkologicznym (mammografia i USG) oraz dodatkowego USG w renomowanej placówce, które nie wykazały żadnych nieprawidłowości, w maju tego samego roku samobadaniem wykryłam guzek o średnicy 1 cm w okolicy obojczyka. To odkrycie było szczególnie przygnębiające w kontekście mojej systematycznej dbałości o profilaktykę.
Zdaję sobie sprawę, że reakcje na lek mogą być indywidualne i nie każdy pacjent doświadcza tak intensywnych skutków ubocznych. Niemniej jednak, ze względu na brak alternatyw terapeutycznych, jestem zmuszona kontynuować leczenie. Szczególnie przygnębiająca była dla mnie rada jednej z onkolog, która stwierdziła, że „do tego bólu trzeba się przyzwyczaić”. Stan mojego zdrowia znacząco się pogorszył przez te pięć miesięcy terapii, co budzi mój głęboki niepokój o dalszy przebieg leczenia.
Po przebytym w kwietniu 2020 roku zabiegu oszczędzającym i następującej po nim radioterapii, rozpoczęłam w maju leczenie Etruzilem. Po ośmiu miesiącach stosowania leku mogę podzielić się swoimi doświadczeniami, które niestety nie są najprzyjemniejsze. Najbardziej dokuczliwym skutkiem ubocznym jest intensywny ból kości, który szczególnie nasila się w nocy, powodując znaczące problemy ze snem. Te bezsenności dodatkowo pogłębiają moje ogólne zmęczenie i apatię, która towarzyszy mi przez większość dnia.
Dodatkowo kilka razy w tygodniu doświadczam nieprzyjemnych objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Świadomość, że terapia ma potrwać minimum pięć lat, jest dla mnie trudna do zaakceptowania, szczególnie w kontekście postępujących zmian w układzie kostnym. Mimo że przyjmuję leki mające na celu spowolnienie procesu degradacji kości, obawiam się o ich stan w przyszłości.
Moje doświadczenia z Etruzilem pokazują, jak złożonym wyzwaniem jest długoterminowa terapia przeciwnowotworowa. Skutki uboczne znacząco wpływają na jakość życia, jednak świadomość konieczności kontynuowania leczenia dla własnego zdrowia pomaga mi przetrwać trudniejsze momenty. Staram się skupiać na pozytywnych aspektach terapii, pamiętając o jej fundamentalnym znaczeniu w procesie leczenia.