Etruzil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etruzil?

Etruzil to lek zawierający substancję czynną letrozol w dawce 2,5 mg, należący do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany w hormonalnym (endokrynologicznym) leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, czyli u pacjentek, które przestały miesiączkować. Mechanizm działania Etruzil polega na zmniejszaniu ilości estrogenów poprzez blokowanie enzymu aromatazy, który uczestniczy w wytwarzaniu żeńskich hormonów płciowych. Dzięki temu lek może hamować wzrost komórek nowotworowych, które do swojego rozwoju potrzebują estrogenów. W rezultacie zastosowania Etruzil komórki rakowe przestają rosnąć lub rosną znacznie wolniej, a także mogą przestać rozprzestrzeniać się do innych części organizmu.

Etruzil znajduje zastosowanie w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie w kilku sytuacjach klinicznych:

• W celu zapobiegania nawrotom raka piersi po przeprowadzonym leczeniu podstawowym
• Jako pierwsze leczenie przed planowaną operacją raka piersi, w przypadkach gdy natychmiastowa interwencja chirurgiczna nie jest zalecana
• Jako leczenie uzupełniające po operacji raka piersi
• Jako kontynuacja terapii po pięciu latach leczenia tamoksyfenem
• W celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się guza do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi

Wyniki badań klinicznych potwierdzają, że stosowanie Etruzil w powyższych wskazaniach przyczynia się do zahamowania procesu nowotworowego poprzez zmniejszenie stężenia estrogenów we krwi. Należy jednak pamiętać, że lek ten, jak każdy preparat stosowany w terapii onkologicznej, powinien być przyjmowany pod ścisłą kontrolą lekarską, zgodnie z indywidualnie dobranym schematem leczenia.

Aktualna ulotka leku Etruzil

Jaki jest skład Etruzil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Etruzil jest letrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu, który odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej lek zawiera również substancje pomocnicze:

• Laktozę jednowodną
• Celulozę mikrokrystaliczną (E460)
• Skrobię żelowaną kukurydzianą
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
• Magnezu stearynian (E572)
• Krzemionkę koloidalną bezwodną (E551)

Otoczka tabletki składa się z:

• Makrogolu
• Talku (E553b)
• Hypromelozy (E464)
• Tytanu dwutlenku (E171)
• Żelaza tlenku żółtego (E172)

Wygląd tabletek: Etruzil to żółte, okrągłe tabletki powlekane, z napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie.

Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem, ponieważ preparat zawiera laktozę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etruzil?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Etruzil lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażył tabletki, należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Pokazać opakowanie leku personelowi medycznemu
• Nie próbować leczyć się samodzielnie

W zależności od ilości przyjętego leku oraz stanu klinicznego pacjentki, może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego. Lekarz podejmie decyzję o sposobie postępowania po ocenie sytuacji.

Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć dawkę leku:

• Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki (pozostały 2 lub 3 godziny) – należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę o stałej porze
• W innych przypadkach – należy przyjąć pominiętą dawkę natychmiast, gdy pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie przyjąć kolejną tabletkę o zaplanowanej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etruzil – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku stosowania Etruzil nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety. Tabletkę można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Zaleca się jednak przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania, co jest szczególnie ważne podczas leczenia onkologicznego.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Etruzil z alkoholem. Jednakże, należy wziąć pod uwagę, że lek może powodować:

• Zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia
• Senność
• Ogólne złe samopoczucie

Spożywanie alkoholu może nasilić te objawy, dlatego podczas leczenia Etruzil zaleca się unikanie alkoholu lub znaczne ograniczenie jego spożycia. Decyzja o ewentualnym spożywaniu alkoholu powinna być zawsze skonsultowana z lekarzem prowadzącym.

Pacjentki, u których wystąpiły wyżej wymienione działania niepożądane, powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów zaleca się powstrzymanie od tych czynności do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia.

Czy można stosować Etruzil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Etruzil jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie, czyli u pacjentek, które przestały miesiączkować. Nie wolno stosować tego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Przeciwwskazania dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Ciąża: Stosowanie Etruzil w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.
• Karmienie piersią: Nie wolno stosować Etruzil podczas karmienia piersią, gdyż może on mieć negatywny wpływ na dziecko.

Pomimo że lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, lekarz powinien porozmawiać z pacjentką o stosowaniu skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ w czasie leczenia Etruzil pacjentka teoretycznie nadal może zajść w ciążę, szczególnie w okresie perimenopauzalnym lub krótko po menopauzie.

Jeśli pacjentka ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Etruzil w związku z planowaniem ciąży lub karmieniem piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)