Entecavir Aurovitas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entecavir Aurovitas?

Entecavir Aurovitas to lek przeciwwirusowy zawierający entekawir, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV). Substancja czynna działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co prowadzi do zmniejszenia liczby wirusów w organizmie i poprawy czynności wątroby. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu enzymu polimerazy wirusowej, który jest niezbędny do namnażania się wirusa w komórkach wątroby.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych z przewlekłym zakażeniem HBV, u których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (z wyrównaną czynnością wątroby). Stosuje się go również u osób, u których wątroba nie funkcjonuje we właściwy sposób (z niewyrównaną czynnością wątroby). Długotrwałe leczenie Entecavir Aurovitas ma na celu zahamowanie postępu choroby i zapobieganie powikłaniom, takim jak marskość wątroby czy rak wątrobowokomórkowy.

W populacji pediatrycznej Entecavir Aurovitas stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat z przewlekłym zakażeniem HBV. U pacjentów pediatrycznych lek może być podawany wyłącznie wtedy, gdy wątroba jest uszkodzona, lecz nadal funkcjonuje właściwie (z wyrównaną czynnością wątroby). Warunkiem rozpoczęcia terapii u dzieci jest masa ciała co najmniej 10 kg.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B stanowi poważny problem zdrowotny, ponieważ może prowadzić do trwałego uszkodzenia wątroby. Nieleczone przewlekłe zapalenie wątroby typu B zwiększa ryzyko rozwoju marskości wątroby, niewydolności wątroby oraz pierwotnego raka wątroby. Entecavir Aurovitas poprzez zmniejszanie liczby wirusów w organizmie pomaga kontrolować przebieg choroby i poprawia parametry wątrobowe monitorowane w badaniach krwi.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia Entecavir Aurovitas podejmuje lekarz na podstawie oceny stopnia uszkodzenia wątroby, stężenia wirusa we krwi oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Terapia wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby oraz wiremii. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi, że przyjmowanie leku nie zapobiega zakażaniu innych osób wirusem HBV poprzez kontakt seksualny czy kontakt z zakażonymi płynami fizjologicznymi. Dostępna jest szczepionka chroniąca osoby zagrożone zakażeniem HBV.

Aktualna ulotka leku Entecavir Aurovitas

Jaki jest skład Entecavir Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Entecavir Aurovitas jest entekawir w postaci entekawiru jednowodnego. Lek występuje w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierają 0,5 mg lub 1 mg entekawiru.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki to:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna 101
• Celuloza mikrokrystaliczna 102
• Krospowidon (typ A)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza 2910 (6cp)
• Makrogol 400
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Jak dawkować Entecavir Aurovitas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entecavir Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Entecavir Aurovitas należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania w zależności od przyjętej ilości leku oraz stanu pacjenta. Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących dalszego postępowania.

Jeżeli pominięto dawkę leku, ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki. Jeżeli pominięto dawkę, należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy zażywać dawki pominiętej – należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entecavir Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

W większości przypadków Entecavir Aurovitas można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednak w określonych sytuacjach klinicznych lekarz może zalecić przyjmowanie leku na pusty żołądek. Dotyczy to pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki zawierające lamiwudynę, a leczenie zostało zmienione z powodu nieskuteczności, oraz pacjentów z bardzo zaawansowaną chorobą wątroby.

Przyjmowanie leku na pusty żołądek oznacza zażycie go co najmniej 2 godziny po posiłku i co najmniej 2 godziny przed następnym posiłkiem. W przypadku dzieci i młodzieży przyjmujących tabletki 0,5 mg lek można stosować niezależnie od posiłków.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia entekawirем. Należy jednak pamiętać, że pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B powinni unikać alkoholu, ponieważ spożywanie alkoholu może dodatkowo uszkadzać wątrobę i pogarszać przebieg choroby. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem wszelkich wątpliwości dotyczących diety i stylu życia w trakcie terapii.

Czy można stosować Entecavir Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania Entecavir Aurovitas. Do tej pory nie wykazano, że stosowanie leku w czasie ciąży jest bezpieczne. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to specjalnie zalecone przez lekarza prowadzącego. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące Entecavir Aurovitas stosowały skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia zajścia w ciążę podczas terapii.

W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Nie wiadomo, czy entekawir (substancja czynna leku) przenika do ludzkiego mleka, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie leczenia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu leku na płodność. Wszelkie wątpliwości związane z planowaniem rodziny w trakcie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Entecavir Aurovitas?

Czy mogę łączyć Entecavir Aurovitas z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)