Emend

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Emend?

Emend to lek zawierający substancję czynną aprepitant, należącą do grupy leków zwanych antagonistami receptora neurokininowego 1 (NK1). Działa poprzez blokowanie specyficznego obszaru w mózgu odpowiedzialnego za występowanie nudności i wymiotów, skutecznie zmniejszając częstość tych dolegliwości u pacjentów poddawanych chemioterapii.

Lek jest wskazany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z przeciwnowotworową chemioterapią o wysokim i umiarkowanym ryzyku wymiotów. U osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat stosuje się kapsułki twarde 80 mg i 125 mg. Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat dostępny jest proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, który umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała dziecka.

Emend stosuje się zawsze w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwwymiotnymi. W schemacie wysokiego ryzyka wymiotów lek podawany jest łącznie z kortykosteroidem (np. deksametazon) oraz antagonistą receptora 5-HT3 (np. ondansetron). Ten trójlekowy schemat zapewnia optymalne zabezpieczenie przed wymiotami zarówno w fazie ostrej (w dniu chemioterapii), jak i opóźnionej (w dniach następnych).

Leczenie trwa 3 dni: pierwszego dnia pacjent przyjmuje większą dawkę na godzinę przed chemioterapią, a w dniach 2. i 3. mniejszą dawkę podtrzymującą. Mechanizm działania aprepitantu polega na blokowaniu sygnałów pochodzących z ośrodka wymiotnego w mózgu, co czyni go szczególnie skutecznym w prewencji wymiotów opóźnionych, które mogą występować nawet kilka dni po podaniu chemioterapeutyków.

Chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów obejmuje leki takie jak cisplatyna w dawce ≥70 mg/m² powierzchni ciała. Chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów to m.in. schematy zawierające cyklofosfamid, doksorubicynę lub epirubicynę w określonych dawkach. Wybór odpowiedniego schematu zapobiegania wymiotom ma kluczowe znaczenie dla jakości życia pacjenta onkologicznego i pozwala na kontynuację zaplanowanego leczenia przeciwnowotworowego bez konieczności przerw czy redukcji dawek z powodu nietolerowanych objawów.

Aktualna ulotka leku Emend

Jaki jest skład Emend, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: aprepitant. Kapsułka twarda 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu, kapsułka twarda 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu. Saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 125 mg aprepitantu, a po rekonstytucji 1 ml zawiesiny zawiera 25 mg aprepitantu.

Substancje pomocnicze w kapsułkach:

• Sacharoza (125 mg w kapsułce 125 mg, 80 mg w kapsułce 80 mg)
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Hydroksypropyloceluloza (E 463)
• Sodu laurylosiarczan
• Żelatyna (w otoczce kapsułki)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172) - w tuszy do nadruku
• Dodatkowo w kapsułce 125 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żółty (E 172)

Substancje pomocnicze w proszku: hydroksypropyloceluloza (E 463), sodu laurylosiarczan, sacharoza, laktoza bezwodna, żelaza tlenek czerwony (E 172), sodu stearylofumaran.

Każda postać zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Emend?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek lub większej dawki zawiesiny należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie należy podawać większej liczby kapsułek ani większej objętości zawiesiny niż zalecił lekarz.

W razie przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz obserwację. Z uwagi na przeciwwymiotne działanie aprepitantu wywoływanie wymiotów poprzez podanie środków farmakologicznych może nie być skuteczne. Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.

Nie istnieje swoiste odtrutka w przypadku przedawkowania aprepitantu. Postępowanie jest objawowe i wspierające - może obejmować monitorowanie parametrów życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta. Ze względu na przeciwwymiotne właściwości substancji czynnej, standardowe metody farmakologicznego wywoływania wymiotów mogą być nieskuteczne w usuwaniu nadmiaru leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emend – czy mogę spożywać alkohol?

Emend można przyjmować niezależnie od posiłków. Badania wykazały, że podanie kapsułki ze standardowym śniadaniem o wartości energetycznej około 800 kcal zwiększa wchłanianie leku o maksymalnie 40%, jednak ten wzrost nie ma istotności klinicznej i nie wymaga modyfikacji dawkowania.

W dokumentacji produktu nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności po przyjęciu Emend, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu, który może nasilać te objawy. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas chemioterapii, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia i przyjmowane leki.

Nie stwierdzono, aby aprepitant wchodził w istotne interakcje z pokarmami, które wymagałyby zmiany diety podczas leczenia. Należy jednak pamiętać o możliwych interakcjach z innymi przyjmowanymi lekami (patrz sekcja dotycząca interakcji) oraz o tym, że produkt zawiera sacharozę i laktozę, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

Czy można stosować Emend w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania aprepitantu w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazały na bezpośrednie lub pośrednie działanie szkodliwe na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój noworodka, jednak możliwy toksyczny wpływ na rozrodczość nie został w pełni określony, ponieważ w badaniach na zwierzętach nie można było uzyskać większego narażenia niż narażenie terapeutyczne u ludzi.

Emend nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Potencjalny wpływ układu regulującego neurokininy na rozrodczość jest nieznany. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.

Karmienie piersią: Aprepitant przenika do mleka szczurów w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy aprepitant przenika do mleka ludzkiego. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią w okresie stosowania Emend. Ważne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią przed zażyciem leku.

Antykoncepcja: Podczas stosowania i w ciągu 28 dni po podaniu Emend może dojść do zmniejszenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym doustnych tabletek, plastrów, implantów i niektórych wkładek wewnątrzmacicznych uwalniających hormony. W trakcie leczenia oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować alternatywne niehormonalne dodatkowe metody antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)