Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eltrombopag |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Kod ATC | B02BX05 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltrombopag TZF?
Eltrombopag TZF zawiera eltrombopag, substancję należącą do grupy agonistów receptora trombopoetyny. Lek ten wykorzystywany jest w celu zwiększenia liczby płytek krwi, które odgrywają kluczową rolę w procesie krzepnięcia i zapobieganiu krwawieniom.
Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP)
Eltrombopag TZF znajduje zastosowanie w terapii zaburzenia krzepliwości określanego jako małopłytkowość immunologiczna u pacjentów powyżej 1. roku życia. Lek przeznaczony jest dla osób, u których wcześniejsze terapie z zastosowaniem kortykosteroidów lub immunoglobulin nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
Małopłytkowość immunologiczna charakteryzuje się obniżoną liczbą płytek krwi w organizmie. Pacjenci z tym schorzeniem są bardziej narażeni na występowanie krwawień. Typowe objawy obejmują:
- wybroczyny – drobne, płaskie, czerwone plamki na skórze powstające w wyniku krwawień podskórnych
- siniaki i wylewy krwawe pod skórą
- krwawienia z nosa oraz dziąseł
- trudności w zatamowaniu krwawienia po skaleczeniach czy urazach
Małopłytkowość u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Eltrombopag TZF może być również stosowany u dorosłych pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (WZW C), u których wystąpiła mała liczba płytek krwi. Małopłytkowość u tych osób może wynikać zarówno z samej choroby, jak i z działania niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii. Zastosowanie preparatu może ułatwić pacjentom ukończenie pełnego cyklu leczenia przeciwwirusowego (peginterferonem i rybawiryną).
Aktualna ulotka leku Eltrombopag TZF
| Eltrombopag TZF - 25 mg, 50 mg, 75 mg, Tabletki powlekane (Eltrombopagum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Eltrombopag TZF, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna
Substancją czynną leku jest eltrombopag w postaci eltrombopag z olaminą. Preparat dostępny jest w trzech mocach:
- Tabletki 25 mg – każda tabletka zawiera ilość eltrombopag z olaminą odpowiadającą 25 mg eltrombopagu
- Tabletki 50 mg – każda tabletka zawiera ilość eltrombopag z olaminą odpowiadającą 50 mg eltrombopagu
- Tabletki 75 mg – każda tabletka zawiera ilość eltrombopag z olaminą odpowiadającą 75 mg eltrombopagu
Pozostałe składniki
Wszystkie moce tabletek zawierają następujące substancje pomocnicze:
- celuloza mikrokrystaliczna
- mannitol
- powidon K29/32
- karboksymetyloskrobia sodowa
- magnezu stearynian
- alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany)
- talk
- tytanu dwutlenek (E171)
- glicerolu monokaprylokapronian
- sodu laurylosiarczan
Barwniki:
- Tabletki 50 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172)
- Tabletki 75 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czerwony (E172)
Wygląd tabletek:
- Tabletki 25 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem "C21" po jednej stronie
- Tabletki 50 mg są beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem "C22" po jednej stronie
- Tabletki 75 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem "C23" po jednej stronie
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag TZF?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, warto pokazać im opakowanie produktu lub ulotkę.
Po przedawkowaniu stan pacjenta będzie dokładnie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie w zależności od stwierdzonych objawów. Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby płytek krwi, co z kolei zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag TZF – czy mogę spożywać alkohol?
Produkty mleczne i suplementy mineralne
Leku nie wolno przyjmować z produktami i napojami mlecznymi, ponieważ wapń obecny w produktach mlecznych wpływa na wchłanianie leku. Konieczne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych:
- 4 godziny przed przyjęciem leku nie należy spożywać produktów mlecznych, leków zobojętniających kwas żołądkowy ani suplementów mineralnych
- 2 godziny po przyjęciu leku również należy unikać wymienionych produktów
Alkohol
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że:
- U pacjentów z zapaleniem wątroby typu C spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę
- Lek może wpływać na czynność wątroby, co wymaga regularnych badań kontrolnych
- Przed spożyciem alkoholu podczas terapii zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym
Lekarz może udzielić szczegółowych wskazówek odnośnie odpowiednich pokarmów i napojów podczas leczenia, uwzględniając indywidualną sytuację pacjenta.
Czy można stosować Eltrombopag TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci takie postępowanie. Wpływ leku stosowanego podczas ciąży nie jest dostatecznie poznany.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Podczas przyjmowania leku należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki.
- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią
- Lekarz pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Eltrombopag TZF - 25 mg, 50 mg, 75 mg, Tabletki powlekane (Eltrombopagum) |
