Elebrato Ellipta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elebrato Ellipta?

Elebrato Ellipta to trójskładnikowy lek wziewny stosowany w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) u osób dorosłych. Preparat zawiera trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: flutykazonu furoinian (kortykosteroid), umeklidyniowy bromek oraz wilanterol (oba z grupy leków rozszerzających oskrzela).

POChP to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się postępującymi trudnościami w oddychaniu. W przebiegu tej choroby dochodzi do zwężenia dróg oddechowych spowodowanego skurczem mięśni oskrzeli, obrzękiem oraz przewlekłym stanem zapalnym. Mechanizm działania preparatu obejmuje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, zmniejszenie obrzęku oraz łagodzenie podrażnienia małych dróg oddechowych w płucach, co ułatwia przepływ powietrza do i z płuc.

Flutykazonu furoinian działa przeciwzapalnie, redukując przewlekły stan zapalny charakterystyczny dla POChP. Umeklidyniowy bromek oraz wilanterol należą do leków rozszerzających oskrzela – działają poprzez rozkurcz mięśni gładkich dróg oddechowych, co prowadzi do poszerzenia ich światła. Połączenie trzech substancji czynnych zapewnia kompleksowe oddziaływanie na różne mechanizmy patofizjologiczne POChP.

Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga w kontrolowaniu objawów choroby, zmniejsza częstość zaostrzeń oraz poprawia jakość życia pacjentów z POChP. Lek ten przeznaczony jest do codziennego stosowania jako terapia podtrzymująca – nie należy go stosować do doraźnego leczenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu. W przypadku wystąpienia ostrego napadu duszności należy zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela, taki jak salbutamol.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Preparat należy stosować codziennie, nawet w okresach bezobjawowych, aby utrzymać kontrolę nad chorobą.
• Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia astmy – stosowanie go w tej chorobie nie jest wskazane.
• Działanie preparatu utrzymuje się przez 24 godziny, co umożliwia stosowanie jednej inhalacji na dobę.
• Jeśli objawy POChP nie ustępują lub nasilają się mimo regularnego stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem, który może rozważyć modyfikację leczenia.

Aktualna ulotka leku Elebrato Ellipta

Jaki jest skład Elebrato Ellipta, jakie substancje zawiera?

Preparat Elebrato Ellipta zawiera trzy substancje czynne w postaci proszku do inhalacji. Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki zawierającej:

• 92 mikrogramy flutykazonu furoinianu – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie dróg oddechowych w płucach
• 65 mikrogramów umeklidyniowego bromku (odpowiadające 55 mikrogramom umeklidynium) – lek rozszerzający oskrzela z grupy antagonistów receptorów muskarynowych o długim czasie działania
• 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylooctanu) – lek rozszerzający oskrzela z grupy długo działających beta2-agonistów

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja nośnikowa umożliwiająca prawidłowe rozpylenie proszku podczas inhalacji. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednie właściwości fizykochemiczne proszku.

Substancje czynne występują w postaci białego proszku umieszczonego w blistrach na oddzielnych paskach wewnątrz specjalnie zaprojektowanego inhalatora Ellipta. Inhalator ma jasnoszarą plastikową obudowę z beżową pokrywą ustnika oraz licznik dawek, który pokazuje ile inhalacji pozostało w urządzeniu. Opakowanie zawiera również saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, która nie jest przeznaczona do spożycia ani wdychania – należy ją wyrzucić po otwarciu opakowania.

Jak dawkować Elebrato Ellipta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elebrato Ellipta?

Jeśli pacjent przypadkowo zastosował większą liczbę inhalacji niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą inhalator, opakowanie lub ulotkę leku.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia) – pacjent może odczuwać szybsze niż zwykle bicie serca lub kołatanie serca
• Drżenia – mogą wystąpić mimowolne drżenia rąk lub innych części ciała
• Zaburzenia widzenia – może wystąpić nieostre widzenie lub inne problemy ze wzrokiem
• Suchość w jamie ustnej – uczucie wysuszenia błony śluzowej jamy ustnej
• Ból głowy – może mieć różne nasilenie

W przypadku wystąpienia powyższych objawów może być konieczna pomoc medyczna. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe. Ważne jest, aby nie bagatelizować objawów przedawkowania, szczególnie gdy dotyczą one układu sercowo-nacieniowego.

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Należy ściśle przestrzegać dawkowania zaleconego przez lekarza – jedna inhalacja raz na dobę.
• Nie należy otwierać pokrywy inhalatora więcej niż jeden raz dziennie, ponieważ każde otwarcie przygotowuje jedną dawkę.
• Warto wykonywać inhalację o stałej porze dnia, co zmniejsza ryzyko przypadkowego powtórzenia dawki.
• Inhalator należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Licznik dawek pomaga kontrolować liczbę pozostałych inhalacji i zapobiega przypadkowemu zastosowaniu zbyt wielu dawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elebrato Ellipta – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do preparatu Elebrato Ellipta nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania tego leku. Nie odnotowano istotnych interakcji między substancjami czynnymi preparatu a pokarmami lub alkoholem, które wymagałyby wprowadzenia specjalnych zaleceń dietetycznych.

Ogólne zalecenia:

• Preparat można stosować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy inhalacja jest wykonywana na czczo, przed czy po jedzeniu.
• Po wykonaniu inhalacji zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą bez połykania – zmniejsza to ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej, która jest jednym z możliwych działań niepożądanych kortykosteroidów wziewnych.
• Nie ma przeciwwskazań do spożywania napojów, w tym kawy czy herbaty, w związku ze stosowaniem leku.

Uwagi dotyczące alkoholu:

Chociaż ulotka nie wymienia alkoholu jako substancji, której spożywania należy unikać podczas stosowania preparatu, należy pamiętać, że pacjenci z POChP powinni ograniczyć lub całkowicie zrezygnować ze spożywania alkoholu z ogólnych względów zdrowotnych. Alkohol może:

• Osłabiać układ oddechowy i zwiększać ryzyko zakażeń dróg oddechowych
• Wpływać na sprawność układu oddechowego, co jest szczególnie istotne u osób z POChP
• Wchodzić w interakcje z innymi lekami, które pacjent może przyjmować równocześnie
• Nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających ogólny stan zdrowia pacjenta i stosowane leczenie.

Czy można stosować Elebrato Ellipta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem preparatu Elebrato Ellipta w okresie ciąży lub karmienia piersią należy koniecznie poradzić się lekarza. Decyzja o stosowaniu leku powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Stosowanie w czasie ciąży:

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie tak zaleci po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego bezpieczeństwo jego użycia w tym okresie nie zostało w pełni ustalone.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
• Lekarz oceni, czy kontynuacja leczenia POChP jest niezbędna i czy korzyści z zastosowania preparatu przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
• W niektórych przypadkach, gdy objawy POChP są ciężkie i wymagają kontroli, lekarz może zdecydować o kontynuacji terapii, jednak zawsze pod ścisłym nadzorem medycznym.
• Ciężka POChP nieleczona lub źle kontrolowana również stanowi ryzyko dla ciąży, co musi być uwzględnione w decyzji terapeutycznej.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka kobiecego i czy mogą wpływać na dziecko karmione piersią.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
• Lekarz rozważy alternatywne opcje leczenia lub oceni, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią w celu kontynuacji terapii.
• Decyzja powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz konieczność leczenia POChP u matki.
• W niektórych przypadkach może być rozważone zastosowanie innych form leczenia, które są lepiej poznane pod względem bezpieczeństwa w okresie laktacji.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem i skonsultować się z lekarzem w sprawie planowania ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Jakie są skutki uboczne Elebrato Ellipta?

Czy mogę łączyć Elebrato Ellipta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)