Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Doksycyklina |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Galderma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J01AA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Efracea?
Efracea to lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w leczeniu trądziku różowatego. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest doksycyklina w dawce 40 mg, należąca do grupy antybiotyków tetracyklinowych. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie.
Lek działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego skóry charakterystycznego dla trądziku różowatego, redukując występowanie grudek i czerwonych krost. Mechanizm działania opiera się na właściwościach przeciwzapalnych doksycykliny, która w zastosowanej dawce nie wykazuje działania antybakteryjnego. Efracea przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego w dermatologii i nie może być używany do leczenia infekcji bakteryjnych.
Trądzik różowaty to przewlekłe schorzenie dermatologiczne dotyczące głównie centralnej części twarzy, charakteryzujące się występowaniem zaczerwienień, grudek, krost oraz teleangiektazji. Stan ten najczęściej dotyczy osób dorosłych, szczególnie w średnim wieku, i może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. Zastosowanie Efracea pozwala na kontrolę objawów choroby i poprawę stanu skóry u pacjentów z rozpoznanym trądzikiem różowatym.
Preparat charakteryzuje się specjalną formulacją o zmodyfikowanym uwalnianiu, która zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez cały dzień po jednokrotnym podaniu. Taka postać farmaceutyczna zwiększa wygodę stosowania i może przyczynić się do lepszej współpracy pacjenta z leczeniem. Lek należy stosować wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty, który dokona odpowiedniej oceny stanu skóry i ustali indywidualny plan terapeutyczny.
Aktualna ulotka leku Efracea
| Efracea - 40 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (Doxycyclinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Efracea, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną w każdej kapsułce Efracea jest 40 mg doksycykliny w postaci doksycykliny jednowodnej. Doksycyklina należy do grupy antybiotyków tetracyklinowych i w zastosowanej dawce działa głównie przeciwzapalnie.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego funkcjonowania postaci farmaceutycznej:
- Hypromeloza 2910 - polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
- Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu - składnik odpowiedzialny za zmodyfikowane uwalnianie
- Trietylu cytrynian - substancja plastyfikująca
- Talk - substancja przeciwzlepiająca
- Opadry Beige - otoczka zawierająca hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 400, tlenki żelaza
- Sacharoza i skrobia kukurydziana - substancje tworzące ziarenka wewnątrz kapsułki
Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny i zawiera tlenki żelaza nadające charakterystyczne beżowe zabarwienie oraz dwutlenek tytanu. Kapsułki oznakowane są napisem "GLD 40" wykonanym tuszem zawierającym między innymi szelak, glikol propylenowy oraz barwniki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Efracea?
W przypadku przedawkowania Efracea istnieje ryzyko wystąpienia poważnych powikłań zdrowotnych. Zastosowanie dawki większej niż zalecana może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów wewnętrznych.
Potencjalne konsekwencje przedawkowania:
- Uszkodzenie wątroby - może prowadzić do zaburzeń funkcji hepatocytów
- Uszkodzenie nerek - ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności
- Uszkodzenie trzustki - możliwość rozwoju zapalenia trzustki
- Nasilenie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przy wizycie należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby umożliwić lekarzowi szybką identyfikację substancji i podjęcie odpowiedniego leczenia.
Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie doksycykliną. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, dostosowany do stanu klinicznego pacjenta i występujących objawów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Efracea – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Efracea należy przestrzegać określonych zasad żywieniowych, które mają bezpośredni wpływ na wchłanianie i działanie leku. Najważniejszą zasadą jest unikanie produktów zawierających wapń w ciągu 2-3 godzin po zażyciu leku.
Produkty, których należy unikać w ciągu 2-3 godzin po zażyciu leku:
- Mleko i produkty mleczne - jogurty, sery, kefir, maślanka
- Soki owocowe wzbogacone wapniem - szczególnie soki z dodatkiem wapnia
- Produkty zawierające znaczne ilości wapnia - niektóre wody mineralne
- Suplementy diety zawierające wapń, magnez lub żelazo
- Preparaty wielowitaminowe - mogą zawierać składniki interferujące z absorpcją
Lek należy zawsze popijać odpowiednią ilością czystej wody, co zmniejsza ryzyko podrażnienia lub owrzodzenia gardła i przełyku. Woda powinna być w temperaturze pokojowej, unikać należy bardzo zimnych lub gorących napojów bezpośrednio po zażyciu leku.
Odnośnie spożywania alkoholu - chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, zalecana jest ostrożność. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie ze strony układu pokarmowego i może wpływać na funkcje wątroby. Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia wskazana jest konsultacja z lekarzem.
Czy można stosować Efracea w okresie ciąży i karmienia piersią?
Efracea nie może być stosowany podczas ciąży, szczególnie od 4. miesiąca ciąży. Zastosowanie leku w tym okresie może spowodować poważne uszkodzenia u rozwijającego się płodu.
Ryzyko związane ze stosowaniem w ciąży:
- Trwałe przebarwienia zębów u dziecka - mogą być nieodwracalne
- Zaburzenia rozwoju zębów - nieprawidłowe formowanie się szkliwa
- Wpływ na rozwój kośćca płodu - możliwe zaburzenia mineralizacji
- Inne potencjalne uszkodzenia rozwojowe
Jeśli pacjentka w trakcie przyjmowania Efracea przypuszcza lub stwierdza, że jest w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu przerwania terapii i rozważenia alternatywnych metod leczenia.
Karmienie piersią: Nie wolno stosować Efracea długotrwale w okresie karmienia piersią. Doksycyklina przenika do mleka matki i może spowodować:
- Przebarwienia zębów u karmionego dziecka
- Zmniejszenie tempa rozwoju kośćca
- Zaburzenia flory bakteryjnej u niemowlęcia
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodną metodę antykoncepcji podczas leczenia Efracea. Przed planowaniem ciąży należy skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego odstawienia leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Efracea - 40 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (Doxycyclinum) |
