Dulofor

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dulofor?

Dulofor to lek zawierający duloksetynę, substancję należącą do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Mechanizm działania opiera się na zwiększaniu stężenia serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym, co prowadzi do poprawy neurotransmisji w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych obszarach terapeutycznych u pacjentów dorosłych. W leczeniu depresji duloksetyna pomaga w wyrównywaniu zaburzeń nastroju poprzez wpływ na neuroprzekaźniki odpowiedzialne za regulację emocji. Działanie terapeutyczne zazwyczaj ujawnia się w ciągu pierwszych dwóch tygodni od rozpoczęcia terapii, choć pełna poprawa samopoczucia może wymagać od dwóch do czterech tygodni regularnego stosowania.

W przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych, które charakteryzują się przewlekłym uczuciem lęku lub nerwowością, Dulofor również wykazuje zastosowanie terapeutyczne. Pacjenci cierpiący na tego typu zaburzenia mogą doświadczać ciągłego napięcia, niepokoju i trudności w funkcjonowaniu codziennym, a duloksetyna pomaga w redukcji tych objawów.

Trzecim obszarem wskazań jest ból neuropatyczny u pacjentów z cukrzycą. Ten typ bólu jest specyficzny i może objawiać się jako:

• Uczucie palenia lub pieczenia w dotkniętych obszarach
• Ból przeszywający lub kłujący
• Wrażenia rwącego bólu
• Odczucia porównywane do porażenia prądem elektrycznym
• Utrata czucia w określonych częściach ciała
• Zmieniona wrażliwość na dotyk, temperaturę (ciepło lub chłód)
• Nadmierna wrażliwość na ucisk

W przypadku bólu neuropatycznego poprawa może nastąpić po kilku tygodniach regularnego stosowania preparatu. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po upływie dwóch miesięcy nie nastąpiła zauważalna poprawa stanu zdrowia. Nawet po osiągnięciu poprawy lekarz może zalecić kontynuowanie terapii w celu zapobiegania nawrotom choroby.

Aktualna ulotka leku Dulofor

Jaki jest skład Dulofor, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Kapsułki 30 mg zawierają 30 mg duloksetyny w postaci chlorowodorku
• Kapsułki 60 mg zawierają 60 mg duloksetyny w postaci chlorowodorku

Substancje pomocnicze zawartości kapsułki:

• Skrobia żelowana kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon K30
• Talk
• Magnezu stearynian
• Sodu stearylofumaran
• Hypromelozy octanobursztynian
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza
• Makrogol 4000

Składniki osłonki kapsułki:

• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelatyna
• Błękit brylantowy FCF (E 133)
• Czerwień Allura (E 129)
• Żółcień chinolinowa (E 104) - tylko w kapsułkach 60 mg
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) - tylko w kapsułkach 60 mg

Jadalny zielony tusz zawiera: szelak, indygotynę (E 132), tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy (E 1520)

Informacje dla pacjentów z nietolerancją niektórych substancji: Preparat zawiera laktozę - pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją na niektóre cukry powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Czerwień Allura (E 129) oraz żółcień pomarańczowa FCF (E 110) mogą wywoływać reakcje alergiczne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

Jak dawkować Dulofor?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dulofor?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również udać się bezpośrednio do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i nadmierna śpiączka
• Zespół serotoninowy - rzadko występująca reakcja charakteryzująca się uczuciem nadmiernego zadowolenia, senności, zaburzeniami koordynacji ruchowej, niepokojem, wrażeniem upojenia alkoholowego, gorączką, poceniem się lub sztywnością mięśni
• Drgawki i napady padaczkowe
• Wymioty
• Przyspieszona akcja serca

W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Należy poinformować personel medyczny o nazwie leku, przyjętej dawce oraz czasie, który upłynął od zażycia preparatu. Pomocne będzie również przedstawienie opakowania leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dulofor – czy mogę spożywać alkohol?

Dulofor można przyjmować zarówno w czasie posiłków, jak i między posiłkami - obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Alkohol i Dulofor:

Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu. Łączenie alkoholu z duloksetyną może nasilać działanie sedatywne oraz wpływać na zdolność koncentracji i koordynację ruchową. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu i leku może również zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność. Zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych podczas terapii lub znaczące ograniczenie ich ilości po konsultacji z lekarzem.

Ponadto lek może wywoływać senność lub zawroty głowy, dlatego pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej indywidualnej reakcji na preparat. Efekt ten może być nasilony przez spożycie alkoholu.

Czy można stosować Dulofor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Należy również poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania preparatu pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę. Można przyjmować lek dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia oraz możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.

Stosowanie w trakcie ciąży - ważne informacje:

• Dostępne dane dotyczące stosowania duloksetyny w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka
• Stosowanie w drugiej połowie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wczesnego porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w drugiej połowie ciąży)
• Stosowanie podobnych leków (SSRI) w trakcie ciąży może zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u noworodków zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków, powodującego szybszy oddech i sinicę. Objawy te występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu

Objawy u noworodka po przyjmowaniu leku pod koniec ciąży:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek pod koniec trwania ciąży, u noworodka mogą wystąpić pewne objawy zwykle w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni po urodzeniu:

• Wiotkość mięśni
• Drżenie i drżączka
• Trudności w ssaniu
• Problemy z oddychaniem
• Napady drgawek

W przypadku stwierdzenia wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub niepokoju o stan zdrowia dziecka, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub położnej. Należy poinformować położną i lekarza o przyjmowaniu preparatu.

Ryzyko krwawienia poporodowego:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek pod koniec ciąży, istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli ma zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie. Należy poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

Karmienie piersią:

Nie jest zalecane stosowanie leku w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po indywidualną poradę dotyczącą kontynuacji karmienia lub stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Dulofor?

Czy mogę łączyć Dulofor z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)