Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Walsartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | C09DB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dipperam?
Dipperam to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę oraz walsartan, które działają synergistycznie w obniżaniu ciśnienia tętniczego. Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia i działa poprzez blokowanie transportu jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co skutkuje ich rozszerzeniem. Walsartan natomiast jest antagonistą receptorów angiotensyny II – substancji naturalnie występującej w organizmie, która powoduje skurcz naczyń. Blokując działanie angiotensyny II, walsartan zapobiega nadmiernemu zwiększaniu ciśnienia.
Preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których monoterapia jedną z tych substancji nie zapewnia wystarczającej kontroli wartości ciśnienia. Dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania – rozszerzania naczyń poprzez blokadę kanałów wapniowych oraz hamowania działania angiotensyny II – lek zapewnia bardziej kompleksowe podejście do normalizacji ciśnienia tętniczego.
Stosowanie preparatu prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego i zmniejszenie obciążenia serca. Jest to szczególnie istotne w długoterminowej kontroli nadciśnienia i redukcji ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych związanych z tą chorobą.
Aktualna ulotka leku Dipperam
| Dipperam - 5 mg + 80 mg, Tabletki powlekane (Amlodipinum + Valsartanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dipperam, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz walsartan. Preparat dostępny jest w trzech mocach:
- 5 mg + 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu
- 5 mg + 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu
- 10 mg + 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu
Do składników pomocniczych wspólnych dla wszystkich mocy należą: celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca), krospowidon typ A (środek rozpuszczający), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), krzemionka koloidalna bezwodna (substancja przeciwzbrylająca).
Otoczka tabletek zawiera: hypromelo zę typ 2910 (substancja błonotwórcza), tytanu dwutlenek E171 (barwnik biały), żelaza tlenek żółty E172 (barwnik), makrogol 4000 (substancja plastyfikująca) oraz talk (środek przeciwprzylepny). Dodatkowo tabletki o mocy 10 mg + 160 mg zawierają żelaza tlenek czerwony E172, co nadaje im jaśniejszy odcień żółtego koloru.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dipperam?
W razie zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania mogą nie pojawić się natychmiast – niektóre z nich mogą wystąpić nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki.
Do możliwych objawów przedawkowania należą:
- Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie) objawiające się zawrotami głowy, uczuciem omdlewania lub utratą przytomności
- Przyspieszona czynność serca (tachykardia) jako mechanizm kompensacyjny organizmu
- Obrzęk płuc – nagromadzenie płynu w płucach powodujące duszność, trudności w oddychaniu, szybki oddech; jest to poważne powikłanie wymagające pilnej interwencji medycznej
- Wstrząs z możliwością zaburzeń świadomości
Udając się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające – może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz stosowanie leków podtrzymujących ciśnienie tętnicze i czynność serca.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dipperam – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania preparatu bezwzględnie nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty zawierają substancje, które hamują aktywność enzymów metabolizujących amlodypinę w wątrobie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tej substancji we krwi. Skutkiem może być nieprzewidywalne i nadmierne nasilenie działania hipotensyjnego, objawiające się nadmiernym obniżeniem ciśnienia, zawrotami głowy, omdleniami czy zaburzeniami rytmu serca.
W odniesieniu do alkoholu, chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu jego spożywania, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze, co w połączeniu z działaniem leku może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy, omdleń lub upadków. Jeśli pacjent decyduje się na spożycie alkoholu, powinno to być w minimalnych ilościach i po konsultacji z lekarzem.
Pozostałe produkty spożywcze nie wymagają specjalnych ograniczeń, aczkolwiek zaleca się dietę zbilansowaną, z ograniczeniem soli kuchennej, co dodatkowo wspomaga kontrolę ciśnienia tętniczego. Należy unikać dużych ilości pokarmów bogatych w potas (banany, suszone owoce, substytuty soli) bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli przyjmowane są inne leki wpływające na gospodarkę potasową.
Czy można stosować Dipperam w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży, szczególnie po pierwszym trymestrze. Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej potwierdzeniu i przepisze inny, bezpieczniejszy preparat hipotensyjny.
Nie zaleca się stosowania preparatu nawet we wczesnym okresie ciąży (pierwsze 3 miesiące), jednak szczególnie niebezpieczne jest jego przyjmowanie po trzecim miesiącu ciąży. Walsartan należy do grupy leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, które mogą powodować poważne uszkodzenia i wady rozwojowe u płodu, w tym:
- Zaburzenia rozwoju nerek i układu moczowego płodu
- Zmniejszenie ilości płynu owodniowego (małowodzie)
- Opóźnienie kostnienia czaszki
- Niedociśnienie u noworodka
- Zaburzenia czynności nerek u noworodka
- Zwiększone ryzyko zgonu płodu lub noworodka
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia lekarz powinien rozważyć przepisanie alternatywnego leku, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków. Jeśli leczenie preparatem jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dipperam - 5 mg + 80 mg, Tabletki powlekane (Amlodipinum + Valsartanum) |
