Dicloreum

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dicloreum?

Dicloreum to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zawierający diklofenak sodowy jako substancję czynną. Preparat wykazuje działanie przeciwreumatyczne, przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania opiera się na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju procesu zapalnego, powstawaniu bólu oraz gorączki w organizmie.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletek dojelitowych powlekanych o mocy 50 mg oraz roztworu do wstrzykiwań o mocy 75 mg/3 ml, co pozwala na elastyczne dostosowanie formy terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz charakteru schorzenia.

Tabletki dojelitowe 50 mg stosuje się w terapii przewlekłych i podострych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, w tym:

• Reumatoidalnym zapaleniu stawów, będącym przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zapaleniem błony maziowej stawów
• Zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, które prowadzi do postępującego ograniczenia ruchomości kręgosłupa
• Chorobie zwyrodnieniowej stawów, będącej procesem degeneracyjnym chrząstki stawowej występującym najczęściej w stawach obciążonych
• Zapaleniu tkanek okołostawowych, obejmującym struktury sąsiadujące ze stawami
• Zapaleniu ścięgien i kaletek maziowych, które często rozwija się w wyniku przeciążenia lub mikrourazów
• Zapaleniu ścięgien i mięśni, manifestującym się bólem i ograniczeniem funkcji
• Zespołach bólowych wynikających z zapalenia korzeni nerwowych, związanych z uciskiem lub podrażnieniem struktur nerwowych
• Pourazowych zespołach bólowych powstających w następstwie urazów mechanicznych

Roztwór do wstrzykiwań 75 mg/3 ml przeznaczony jest do leczenia objawowych epizodów ostrego bólu w przebiegu chorób zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego. Ta forma podawania zapewnia szybsze działanie leku w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji terapeutycznej, szczególnie w stanach nasilonych dolegliwości bólowych.

Preparat znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu krótkotrwałym ostrych epizodów chorobowych, jak i w terapii przewlekłych schorzeń reumatycznych wymagających długotrwałego postępowania przeciwzapalnego i przeciwbólowego. Wybór odpowiedniej postaci farmaceutycznej oraz schematu dawkowania powinien być dostosowany indywidualnie przez lekarza w zależności od charakteru schorzenia, nasilenia objawów oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Dicloreum

Jaki jest skład Dicloreum, jakie substancje zawiera?

Tabletki dojelitowe powlekane 50 mg:

Każda tabletka dojelitowa powlekana zawiera 50 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze to:

• Celuloza mikrokrystaliczna pełniąca funkcję wypełniacza
• Laktoza jednowodna będąca składnikiem wiążącym
• Skrobia żelowana wspierająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian jako substancja poślizgowa
• Celulozy octanoftalan wchodzący w skład powłoki dojelitowej
• Dietylu ftalan jako składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) nadający barwę powłoce
• Powidon jako substancja wiążąca

Roztwór do wstrzykiwań 75 mg/3 ml:

Każda ampułka o pojemności 3 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (stężenie 25 mg/ml).

Substancje pomocnicze to:

• Glikol propylenowy jako rozpuszczalnik
• Alkohol benzylowy pełniący funkcję konserwującą
• Wodorotlenek sodu regulujący pH roztworu
• Pirosiarczyn sodu jako substancja przeciwutleniająca
• Woda do wstrzykiwań stanowiąca podstawę roztworu

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę, co ma znaczenie dla osób z nietolerancją laktozy. Roztwór do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy (119 mg na ampułkę) oraz glikol propylenowy (581 mg na ampułkę), a także pirosiarczyn sodu. Obie postacie preparatu zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że są uznawane za wolne od sodu.

Jak dawkować Dicloreum?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicloreum?

Przedawkowanie preparatu Dicloreum nie daje charakterystycznych objawów klinicznych, co może utrudniać rozpoznanie tej sytuacji. Niemniej jednak przyjęcie większej niż zalecana ilości leku może prowadzić do wystąpienia nasilonych działań niepożądanych oraz potencjalnie poważnych powikłań.

W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia przyjęcia większej ilości leku niż została zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie podjąć następujące działania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania profesjonalnej porady medycznej
• W sytuacjach zagrożenia życia lub wystąpienia niepokojących objawów udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego
• Zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji oraz podjęcie właściwego postępowania terapeutycznego
• Poinformować personel medyczny o przybliżonej ilości przyjętego leku oraz czasie, jaki upłynął od momentu zażycia

Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne antidotum na diklofenak sodowy. Leczenie skupia się na monitorowaniu podstawowych funkcji życiowych oraz łagodzeniu ewentualnych objawów niepożądanych. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz stanu klinicznego pacjenta, lekarz może rozważyć zastosowanie odpowiednich metod usuwania leku z organizmu.

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku, osoby z chorobami współistniejącymi oraz dzieci, u których ryzyko wystąpienia powikłań po przedawkowaniu może być zwiększone. W przypadku tej grupy pacjentów zalecane jest szpitalne monitorowanie stanu zdrowia przez odpowiedni okres czasu.

Należy pamiętać, że zapobieganie przedawkowaniu jest kluczowe. Zaleca się przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci, ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz nieudzielanie leku innym osobom, nawet jeśli wydaje się, że mają podobne objawy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicloreum – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Dicloreum należy zachować szczególną ostrożność w zakresie diety oraz unikać spożywania alkoholu. Chociaż ulotka nie zawiera bezpośrednich ograniczeń dotyczących konkretnych produktów spożywczych, istnieją istotne zalecenia dotyczące sposobu przyjmowania leku oraz substancji, których należy unikać.

Zalecenia dotyczące przyjmowania tabletek:

Tabletki dojelitowe powlekane 50 mg zaleca się przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. Takie postępowanie zmniejsza potencjalne działanie drażniące leku na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz może poprawić tolerancję preparatu. Przyjmowanie leku na pusty żołądek zwiększa ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

Alkohol:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy wyraźnie zaznaczyć, że łączenie preparatów z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych z alkoholem jest wysoce niewskazane. Zarówno diklofenak, jak i alkohol działają drażniąco na błonę śluzową żołądka i mogą zwiększać ryzyko wystąpienia:

• Owrzodzeń przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem perforacji
• Krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Zapalenia błony śluzowej żołądka
• Dolegliwości bólowych w nadbrzuszu
• Nudności i wymiotów

Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji, co szczególnie istotne jest dla osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Dodatkowo współistniejące spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcjonowanie wątroby, która uczestniczy w metabolizmie diklofenaku.

Inne zalecenia dietetyczne:

Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania leku. Pacjenci powinni pić odpowiednią ilość płynów, zwłaszcza wody, co wspomaga prawidłowe funkcjonowanie nerek. Jest to szczególnie istotne u osób przyjmujących jednocześnie leki moczopędne lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Unikanie potraw ciężkostrawnych, tłustych oraz bardzo pikantnych może dodatkowo zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dicloreum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Dicloreum w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Ciąża:

Preparat Dicloreum jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży (od 28. tygodnia do porodu). Stosowanie diklofenaku w tym okresie może:

• Zaszkodzić nienarodzonemu dziecku poprzez wywołanie zaburzeń czynności nerek i serca u płodu
• Być przyczyną komplikacji podczas porodu, w tym opóźnienia lub wydłużenia okresu porodu
• Zwiększać skłonność do krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka
• Prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla w sercu dziecka, co stanowi poważne zagrożenie dla życia płodu

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży (do 27. tygodnia) nie należy stosować leku Dicloreum, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne po starannym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza prowadzącego ciążę.

Od 20. tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do:

• Niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia), co zagraża prawidłowemu rozwojowi płodu
• Zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka

Jeśli z przyczyn medycznych wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie stanu płodu, w tym częstsze badania ultrasonograficzne oraz ocenę ilości płynu owodniowego.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować preparatu Dicloreum w okresie karmienia piersią, ponieważ diklofenak może przenikać do mleka matki i wywierać szkodliwe działanie u dziecka. Substancja czynna leku może wpływać na układ pokarmowy oraz inne narządy niemowlęcia, potencjalnie powodując działania niepożądane.

Jeśli leczenie diklofenakiem jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Decyzję taką powinna podjąć matka w porozumieniu z lekarzem, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Wpływ na płodność:

Diklofenak może utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację. Kobiety planujące ciążę lub mające problemy z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz może zalecić alternatywne metody leczenia, które nie wpływają negatywnie na płodność.

Ogólne zalecenia:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Samodzielne stosowanie preparatu w tych sytuacjach jest niedopuszczalne ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Dicloreum?

Czy mogę łączyć Dicloreum z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)